- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02270762
Verticalização Passiva Precoce em Pacientes Críticos (TILT)
Efeito da Verticalização Passiva Precoce no Recrutamento Pulmonar Avaliado com Tomografia de Impedância Elétrica
No paciente crítico, o repouso no leito e a imobilização são alguns dos responsáveis pelo desenvolvimento de complicações respiratórias. O exercício físico precoce é uma ferramenta para prevenir complicações respiratórias como perda de força muscular respiratória, diminuição da capacidade residual funcional e hipoxemia melhorando a oxigenação. Em alguns casos, condições criticamente enfermas implicam o uso de sedação farmacológica. Essa condição limita o exercício físico ativo. No entanto, algumas ajudas técnicas como a mesa Tilt permitem a execução da mobilização passiva precoce.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da verticalização passiva precoce assistida por mesa basculante no recrutamento alveolar e ventilação pulmonar em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI), avaliados com tomografia de impedância elétrica (TIE). avaliados consecutivamente com EIT em três etapas; 1) na posição supina (a 30° de inclinação), 2) verticalizada em mesa basculante (a 60° de inclinação) 3) na posição supina (a 30° de inclinação)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussel, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado na Unidade de Terapia Intensiva Médico/Cirúrgica da Clinica Saint Luc
- Dias de internação entre 1 e 10
- Hemodinamicamente estável
- Paciente ou familiar assinam o consentimento informado
- Pacientes sedados
Critério de exclusão:
- Com risco de evisceração
- Retirada da terapia
- Com dispositivos cardíacos (Pace Maker)
- Tosse persistente
- Patches ou feridas abertas na zona de eletrodos
- Presença de medicação vasopressora alta (noradrenalina > 3 mg/h)
- PEEP > 15 cm H2
- Infarto agudo do miocárdio
- Sangramento ativo
- Pressão intracraniana > 20 mm Hg ou com grande instabilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1) Descanse na cama
Primeira avaliação da TIE com paciente no leito a 30º de inclinação da cabeça durante 5 minutos.
|
Outros nomes:
|
Experimental: 2) Verticalização Passiva
Segunda avaliação da TIE com paciente em mesa basculante a 60º de verticalização durante 10 minutos.
|
Outros nomes:
|
Experimental: 3) Descanse na cama
Última avaliação da TIE com paciente no leito a 30º de inclinação da cabeça durante 20 minutos.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na tomografia por impedância elétrica pulmonar (TIE) antes, durante e após sessão única de verticalização passiva precoce
Prazo: Medição da EIT durante 10 minutos de verticalização passiva precoce e será comparada com a EIT basal
|
A alteração do recrutamento pulmonar será avaliada com tomografia de impedância elétrica (TIE) em sessão única de verticalização passiva precoce.
A primeira medida será feita por cinco minutos com TIE, no leito; a segunda medida será feita durante a verticalização passiva por dez minutos com TIE e a última medida será feita após a verticalização por vinte minutos com TIE.
Todas as impedanciometrias obtidas no paciente em diferentes atividades serão comparadas entre si.
|
Medição da EIT durante 10 minutos de verticalização passiva precoce e será comparada com a EIT basal
|
Alteração da PaO2 antes, durante e após sessão única de verticalização passiva precoce
Prazo: Medição da PaO2 após 20 minutos de verticalização passiva e será comparada com a PaO2 basal
|
Antes da verticalização passiva será coletada uma amostra de gasometria arterial para determinação da PaO2 inicial do paciente.
Vinte minutos após a verticalização passiva será feita uma nova coleta de gasometria arterial para estabelecer a diferença entre a PaO2 antes da verticalização e após a verticalização
|
Medição da PaO2 após 20 minutos de verticalização passiva e será comparada com a PaO2 basal
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Cadeira de estudo: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Investigador principal: Charlotte Meaux, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Investigador principal: Cheryl E Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Early passive verticalization
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