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Verticalização Passiva Precoce em Pacientes Críticos (TILT)

Efeito da Verticalização Passiva Precoce no Recrutamento Pulmonar Avaliado com Tomografia de Impedância Elétrica

No paciente crítico, o repouso no leito e a imobilização são alguns dos responsáveis ​​pelo desenvolvimento de complicações respiratórias. O exercício físico precoce é uma ferramenta para prevenir complicações respiratórias como perda de força muscular respiratória, diminuição da capacidade residual funcional e hipoxemia melhorando a oxigenação. Em alguns casos, condições criticamente enfermas implicam o uso de sedação farmacológica. Essa condição limita o exercício físico ativo. No entanto, algumas ajudas técnicas como a mesa Tilt permitem a execução da mobilização passiva precoce.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da verticalização passiva precoce assistida por mesa basculante no recrutamento alveolar e ventilação pulmonar em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI), avaliados com tomografia de impedância elétrica (TIE). avaliados consecutivamente com EIT em três etapas; 1) na posição supina (a 30° de inclinação), 2) verticalizada em mesa basculante (a 60° de inclinação) 3) na posição supina (a 30° de inclinação)

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussel, Bélgica, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente internado na Unidade de Terapia Intensiva Médico/Cirúrgica da Clinica Saint Luc
  • Dias de internação entre 1 e 10
  • Hemodinamicamente estável
  • Paciente ou familiar assinam o consentimento informado
  • Pacientes sedados

Critério de exclusão:

  • Com risco de evisceração
  • Retirada da terapia
  • Com dispositivos cardíacos (Pace Maker)
  • Tosse persistente
  • Patches ou feridas abertas na zona de eletrodos
  • Presença de medicação vasopressora alta (noradrenalina > 3 mg/h)
  • PEEP > 15 cm H2
  • Infarto agudo do miocárdio
  • Sangramento ativo
  • Pressão intracraniana > 20 mm Hg ou com grande instabilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1) Descanse na cama
Primeira avaliação da TIE com paciente no leito a 30º de inclinação da cabeça durante 5 minutos.
Outros nomes:
  • Posição basal
Experimental: 2) Verticalização Passiva
Segunda avaliação da TIE com paciente em mesa basculante a 60º de verticalização durante 10 minutos.
Outros nomes:
  • Fisioterapia precoce
  • Mesa Inclinável
  • Verticalização Passiva Precoce
  • Verticalização Precoce Assistida
Experimental: 3) Descanse na cama
Última avaliação da TIE com paciente no leito a 30º de inclinação da cabeça durante 20 minutos.
Outros nomes:
  • Posição basal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na tomografia por impedância elétrica pulmonar (TIE) antes, durante e após sessão única de verticalização passiva precoce
Prazo: Medição da EIT durante 10 minutos de verticalização passiva precoce e será comparada com a EIT basal
A alteração do recrutamento pulmonar será avaliada com tomografia de impedância elétrica (TIE) em sessão única de verticalização passiva precoce. A primeira medida será feita por cinco minutos com TIE, no leito; a segunda medida será feita durante a verticalização passiva por dez minutos com TIE e a última medida será feita após a verticalização por vinte minutos com TIE. Todas as impedanciometrias obtidas no paciente em diferentes atividades serão comparadas entre si.
Medição da EIT durante 10 minutos de verticalização passiva precoce e será comparada com a EIT basal
Alteração da PaO2 antes, durante e após sessão única de verticalização passiva precoce
Prazo: Medição da PaO2 após 20 minutos de verticalização passiva e será comparada com a PaO2 basal
Antes da verticalização passiva será coletada uma amostra de gasometria arterial para determinação da PaO2 inicial do paciente. Vinte minutos após a verticalização passiva será feita uma nova coleta de gasometria arterial para estabelecer a diferença entre a PaO2 antes da verticalização e após a verticalização
Medição da PaO2 após 20 minutos de verticalização passiva e será comparada com a PaO2 basal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Cadeira de estudo: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Investigador principal: Charlotte Meaux, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Investigador principal: Cheryl E Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Early passive verticalization

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Descanse na cama

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