Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя пассивная вертикализация у пациентов в критическом состоянии (TILT)

17 ноября 2015 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Эффект ранней пассивной вертикализации при рекрутменте легких, оцененный с помощью электроимпедансной томографии

У тяжелобольных постельный режим и неподвижность являются одной из причин развития респираторных осложнений. Ранняя физическая нагрузка является средством профилактики респираторных осложнений в виде потери силы дыхательной мускулатуры, снижения функциональной остаточной емкости и гипоксемии, улучшающей оксигенацию. В некоторых случаях критические состояния предполагают использование фармакологической седации. Это условие ограничивает активные физические упражнения. Тем не менее, некоторые технические средства, такие как таблица наклона, позволяют выполнять пассивную раннюю мобилизацию.

Целью данного исследования является оценка влияния ранней пассивной вертикализации с помощью стола для наклона на альвеолярный рекрутмент и легочную вентиляцию у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ), оцененных с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ). Пациенты ОИТ, включенные в день оценки, будут оценивается последовательно с EIT в три этапа; 1) в положении лежа (при наклоне 30°), 2) в вертикальном положении на наклонном столе (при наклоне 60°) 3) в положении лежа (при наклоне 30°)

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussel, Бельгия, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии/хирургии клиники Сен-Люк
  • Дни госпитализации от 1 до 10
  • Гемодинамически стабильный
  • Пациент или член семьи подписывают информированное согласие
  • Успокоительные пациенты

Критерий исключения:

  • С риском потрошения
  • Отмена терапии
  • С кардиоустройствами (Pace Maker)
  • Постоянный кашель
  • Заплаты или открытые раны в зоне электродов
  • Наличие высоких вазопрессорных препаратов (норадреналин > 3 мг/ч)
  • ПДКВ > 15 см H2
  • Острый инфаркт миокарда
  • Активное кровотечение
  • Внутричерепное давление > 20 мм рт. ст. или выраженная нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1) Отдых в постели
Первая оценка ЭИТ у пациента в постели с наклоном головы 30º в течение 5 минут.
Другой: Отдохни в кровати
Другие имена:
  • Базальное положение
Экспериментальный: 2) Пассивная вертикализация
Вторая оценка EIT с пациентом в наклонном столе с вертикализацией 60º в течение 10 минут.
Другой: Пассивная вертикализация
Другие имена:
  • Ранняя физиотерапия
  • Наклонный стол
  • Ранняя пассивная вертикализация
  • Ранняя ассистированная вертикализация
Экспериментальный: 3) Отдых в постели
Последняя оценка ЭИТ в положении больного в постели с наклоном головы 30° в течение 20 минут.
Другой: Отдохни в кровати
Другие имена:
  • Базальное положение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение данных электроимпедансной томографии легких (ЭИТ) до, во время и после однократного сеанса ранней пассивной вертикализации
Временное ограничение: Измерение EIT в течение 10 минут ранней пассивной вертикализации и сравнение воли с исходным EIT
Изменение рекрутмента легких будет оцениваться с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ) за один сеанс ранней пассивной вертикализации. Первое измерение проводится в течение пяти минут с ЭИТ в постели; второе измерение будет сделано во время пассивной вертикализации в течение десяти минут с помощью EIT, а последнее измерение будет сделано после вертикализации в течение двадцати минут с помощью EIT. Все импедансиометрии, полученные у пациента при различных видах деятельности, будут сравниваться друг с другом.
Измерение EIT в течение 10 минут ранней пассивной вертикализации и сравнение воли с исходным EIT
Изменение PaO2 до, во время и после однократного сеанса ранней пассивной вертикализации
Временное ограничение: Измерение PaO2 через 20 минут пассивной вертикализации и сравнение с исходным PaO2
Перед пассивной вертикализации будет взят образец газов артериальной крови для определения исходного PaO2 пациента. Через двадцать минут после пассивной вертикализации будет взята новая проба газов артериальной крови для установления разницы между PaO2 до вертикализации и после вертикализации.
Измерение PaO2 через 20 минут пассивной вертикализации и сравнение с исходным PaO2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Учебный стул: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Главный следователь: Charlotte Meaux, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Главный следователь: Cheryl E Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Early passive verticalization

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться