Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig passiv vertikalisering hos kritisk syge patienter (TILT)

17. november 2015 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Effekt af tidlig passiv vertikalisering i pulmonal rekruttering evalueret med elektrisk impedanstomografi

Hos den kritiske patient er sengeleje og inmovilisering nogle af de ansvarlige for udviklingen af ​​respiratoriske komplikationer. Tidlig fysisk træning er et værktøj til at forhindre respiratoriske komplikationer som tab af respiratorisk muskelstyrke, nedsat funktionel restkapacitet og hypoxæmi, der forbedrer iltningen. I nogle tilfælde indebærer kritisk syge tilstande brug af farmakologisk sedation. Den tilstand begrænser den aktive fysiske træning. Men nogle tekniske hjælpemidler, da vippebord tillader udførelse af passiv tidlig movilisering.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​tidlig passiv vertikalisering assisteret af vippebord på alveolær rekruttering og lungeventilation hos intensivafdelinger (ICU) patienter, evalueret med elektrisk impedanstomografi (EIT) ICU patienter inkluderet på evalueringsdagen vil blive evalueres fortløbende med EIT i tre faser; 1) i liggende stilling (ved 30° hældning), 2) lodret i vippebord (ved 60° hældning) 3) i liggende stilling (ved 30° hældning)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt på Intensive Care Medical/Sirurgical Unite of Clinic Saint Luc
  • Indlæggelsesdage mellem 1 og 10
  • Hæmodynamisk stabil
  • Patient eller familiemedlem underskriver det informerede samtykke
  • Sederede patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Med risiko for udtagning af indvolde
  • Terapi tilbagetrækning
  • Med hjerteudstyr (Pace Maker)
  • Vedvarende hoste
  • Plaster eller åbne sår i elektrodernes zone
  • Tilstedeværelse af høj vasopressor medicin (noradrenalin > 3 mg/t)
  • PEEP > 15 cm H2
  • Akut myokardieinfarkt
  • Aktiv blødning
  • Intrakranielt tryk > 20 mm Hg eller med større ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1) Hvil i sengen
Første evaluering af EIT med patient i seng ved 30º af hovedhældning i 5 minutter.
Andet: Hvil i sengen
Andre navne:
  • Basal stilling
Eksperimentel: 2) Passiv Vertikalisering
Anden evaluering af EIT med patient i vippebord ved 60º vertikalisering i løbet af 10 minutter.
Andet: Passiv vertikalisering
Andre navne:
  • Tidlig fysioterapi
  • Vippebord
  • Tidlig passiv vertikalisering
  • Tidlig assisteret vertikalisering
Eksperimentel: 3) Hvil i sengen
Sidste evaluering af EIT med patient i seng ved 30º af hovedhældning i 20 minutter.
Andet: Hvil i sengen
Andre navne:
  • Basal stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pulmonal elektrisk impedanstomografi (EIT) før, under og efter en enkelt session med tidlig passiv vertikalisering
Tidsramme: Måling af EIT under 10 minutters tidlig passiv vertikalisering og vil sammenlignes med baseline EIT
Ændringen i pulmonal rekruttering vil blive evalueret med elektrisk impedanstomografi (EIT) i en enkelt session med tidlig passiv vertikalisering. Første mål vil blive foretaget i fem minutter med EIT, i sengen; anden foranstaltning vil blive foretaget under passiv vertikalisering i ti minutter med EIT, og sidste foranstaltning vil blive foretaget efter vertikalisering i tyve minutter med EIT. Alle impedanciometrier opnået hos patienten i forskellige aktiviteter vil sammenligne hver.
Måling af EIT under 10 minutters tidlig passiv vertikalisering og vil sammenlignes med baseline EIT
Ændring i PaO2 før, under og efter en enkelt session med tidlig passiv vertikalisering
Tidsramme: Måling af PaO2 efter 20 minutters passiv vertikalisering og vil sammenlignes med baseline PaO2
Før passiv vertikalisering tages en prøve af arterielle blodgasser til bestemmelse af patientens initiale PaO2. Tyve minutter efter passiv vertikalisering vil der blive taget en ny prøve af arterielle blodgasser for at fastslå forskellen mellem PaO2 før vertikalisering og efter vertikalisering
Måling af PaO2 efter 20 minutters passiv vertikalisering og vil sammenlignes med baseline PaO2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Studieleder: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Studiestol: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Ledende efterforsker: Charlotte Meaux, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Ledende efterforsker: Cheryl E Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Early passive verticalization

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Hvil i sengen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner