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Verticalisation passive précoce chez les patients gravement malades (TILT)

Effet de la verticalisation passive précoce dans le recrutement pulmonaire évalué avec la tomographie par impédance électrique

Chez le patient critique, l'alitement et l'immobilisation sont quelques-uns des responsables du développement de complications respiratoires. L'exercice physique précoce est un outil de prévention des complications respiratoires comme la perte de force musculaire respiratoire, la diminution de la capacité résiduelle fonctionnelle et l'hypoxémie améliorant l'oxygénation. Dans certains cas, l'état critique implique l'utilisation d'une sédation pharmacologique. Cette condition limite l'exercice physique actif. Cependant, certaines aides techniques comme la table Tilt permettent l'exécution d'une mobilisation précoce passive.

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la verticalisation passive précoce assistée par table basculante sur le recrutement alvéolaire et la ventilation pulmonaire chez des patients en unité de soins intensifs (USI), évalués par tomographie par impédance électrique (EIT). Les patients en USI inclus au jour de l'évaluation seront évalué consécutivement avec l'EIT en trois étapes ; 1) en décubitus dorsal (à 30° d'inclinaison), 2) verticalisé en table basculante (à 60° d'inclinaison) 3) en décubitus dorsal (à 30° d'inclinaison)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussel, Belgique, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient admis à l'unité de soins intensifs médico-chirurgicaux de la clinique Saint Luc
  • Jours d'hospitalisation entre 1 et 10
  • Stable sur le plan hémodynamique
  • Le patient ou un membre de la famille signe le consentement éclairé
  • Patients sous sédation

Critère d'exclusion:

  • Avec risque d'éviscération
  • Retrait de la thérapie
  • Avec appareils cardiaques (Pace Maker)
  • Toux persistante
  • Plaques ou plaies ouvertes dans la zone des électrodes
  • Présence de médicaments vasopresseurs élevés (noradrénaline > 3 mg/h)
  • PEP > 15 cm H2
  • Infarctus aigu du myocarde
  • Saignement actif
  • Pression intracrânienne > 20 mm Hg ou avec instabilité majeure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1) Repos au lit
Première évaluation de l'EIT avec un patient au lit à 30º d'inclinaison de la tête pendant 5 minutes.
Autres noms:
  • Position basale
Expérimental: 2) Verticalisation passive
Deuxième évaluation de l'EIT avec patient sur table basculante à 60º de verticalisation pendant 10 minutes.
Autres noms:
  • Physiothérapie précoce
  • Table inclinable
  • Verticalisation passive précoce
  • Verticalisation précoce assistée
Expérimental: 3) Reposez-vous au lit
Dernière évaluation de l'EIT avec le patient au lit à 30º d'inclinaison de la tête pendant 20 minutes.
Autres noms:
  • Position basale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la tomographie par impédance électrique pulmonaire (EIT) avant, pendant et après une seule séance de verticalisation passive précoce
Délai: Mesure de l'EIT pendant 10 minutes de verticalisation passive précoce et comparaison avec l'EIT de référence
L'évolution du recrutement pulmonaire sera évaluée par tomographie par impédance électrique (EIT) en une seule séance de verticalisation passive précoce. La première mesure sera faite pendant cinq minutes avec EIT, au lit; la deuxième mesure sera faite pendant la verticalisation passive pendant dix minutes avec EIT et la dernière mesure sera faite après la verticalisation pendant vingt minutes avec EIT. Toutes les impédancemétries obtenues chez le patient dans différentes activités se compareront.
Mesure de l'EIT pendant 10 minutes de verticalisation passive précoce et comparaison avec l'EIT de référence
Changement de PaO2 avant, pendant et après une seule séance de verticalisation passive précoce
Délai: Mesurer la PaO2 après 20 minutes de verticalisation passive et comparer avec la PaO2 de référence
Avant la verticalisation passive sera prélevé un échantillon des gaz du sang artériel pour déterminer la PaO2 initiale du patient. Vingt minutes après la verticalisation passive sera prélevé un nouvel échantillon de gaz du sang artériel pour établir la différence entre PaO2 avant verticalisation et après verticalisation
Mesurer la PaO2 après 20 minutes de verticalisation passive et comparer avec la PaO2 de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Chaise d'étude: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Chercheur principal: Charlotte Meaux, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Chercheur principal: Cheryl E Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2014

Première publication (Estimation)

21 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Early passive verticalization

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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