- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02270762
Verticalisation passive précoce chez les patients gravement malades (TILT)
Effet de la verticalisation passive précoce dans le recrutement pulmonaire évalué avec la tomographie par impédance électrique
Chez le patient critique, l'alitement et l'immobilisation sont quelques-uns des responsables du développement de complications respiratoires. L'exercice physique précoce est un outil de prévention des complications respiratoires comme la perte de force musculaire respiratoire, la diminution de la capacité résiduelle fonctionnelle et l'hypoxémie améliorant l'oxygénation. Dans certains cas, l'état critique implique l'utilisation d'une sédation pharmacologique. Cette condition limite l'exercice physique actif. Cependant, certaines aides techniques comme la table Tilt permettent l'exécution d'une mobilisation précoce passive.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la verticalisation passive précoce assistée par table basculante sur le recrutement alvéolaire et la ventilation pulmonaire chez des patients en unité de soins intensifs (USI), évalués par tomographie par impédance électrique (EIT). Les patients en USI inclus au jour de l'évaluation seront évalué consécutivement avec l'EIT en trois étapes ; 1) en décubitus dorsal (à 30° d'inclinaison), 2) verticalisé en table basculante (à 60° d'inclinaison) 3) en décubitus dorsal (à 30° d'inclinaison)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussel, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient admis à l'unité de soins intensifs médico-chirurgicaux de la clinique Saint Luc
- Jours d'hospitalisation entre 1 et 10
- Stable sur le plan hémodynamique
- Le patient ou un membre de la famille signe le consentement éclairé
- Patients sous sédation
Critère d'exclusion:
- Avec risque d'éviscération
- Retrait de la thérapie
- Avec appareils cardiaques (Pace Maker)
- Toux persistante
- Plaques ou plaies ouvertes dans la zone des électrodes
- Présence de médicaments vasopresseurs élevés (noradrénaline > 3 mg/h)
- PEP > 15 cm H2
- Infarctus aigu du myocarde
- Saignement actif
- Pression intracrânienne > 20 mm Hg ou avec instabilité majeure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1) Repos au lit
Première évaluation de l'EIT avec un patient au lit à 30º d'inclinaison de la tête pendant 5 minutes.
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Autres noms:
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Expérimental: 2) Verticalisation passive
Deuxième évaluation de l'EIT avec patient sur table basculante à 60º de verticalisation pendant 10 minutes.
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Autres noms:
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Expérimental: 3) Reposez-vous au lit
Dernière évaluation de l'EIT avec le patient au lit à 30º d'inclinaison de la tête pendant 20 minutes.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la tomographie par impédance électrique pulmonaire (EIT) avant, pendant et après une seule séance de verticalisation passive précoce
Délai: Mesure de l'EIT pendant 10 minutes de verticalisation passive précoce et comparaison avec l'EIT de référence
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L'évolution du recrutement pulmonaire sera évaluée par tomographie par impédance électrique (EIT) en une seule séance de verticalisation passive précoce.
La première mesure sera faite pendant cinq minutes avec EIT, au lit; la deuxième mesure sera faite pendant la verticalisation passive pendant dix minutes avec EIT et la dernière mesure sera faite après la verticalisation pendant vingt minutes avec EIT.
Toutes les impédancemétries obtenues chez le patient dans différentes activités se compareront.
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Mesure de l'EIT pendant 10 minutes de verticalisation passive précoce et comparaison avec l'EIT de référence
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Changement de PaO2 avant, pendant et après une seule séance de verticalisation passive précoce
Délai: Mesurer la PaO2 après 20 minutes de verticalisation passive et comparer avec la PaO2 de référence
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Avant la verticalisation passive sera prélevé un échantillon des gaz du sang artériel pour déterminer la PaO2 initiale du patient.
Vingt minutes après la verticalisation passive sera prélevé un nouvel échantillon de gaz du sang artériel pour établir la différence entre PaO2 avant verticalisation et après verticalisation
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Mesurer la PaO2 après 20 minutes de verticalisation passive et comparer avec la PaO2 de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Chaise d'étude: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Chercheur principal: Charlotte Meaux, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Chercheur principal: Cheryl E Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Early passive verticalization
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