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Verticalizzazione passiva precoce nei pazienti critici (TILT)

17 novembre 2015 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Effetto della verticalizzazione passiva precoce nel reclutamento polmonare valutato con tomografia ad impedenza elettrica

Nel paziente critico il riposo a letto e l'immobilità sono tra i responsabili dello sviluppo delle complicanze respiratorie. L'esercizio fisico precoce è uno strumento per prevenire le complicanze respiratorie come la perdita della forza dei muscoli respiratori, la diminuzione della capacità funzionale residua e l'ipossiemia che migliora l'ossigenazione. In alcuni casi le condizioni critiche implicano l'uso della sedazione farmacologica. Tale condizione limita l'esercizio fisico attivo. Tuttavia, alcuni aiuti tecnici come il tavolo Tilt consentono l'esecuzione di movimenti passivi anticipati.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della verticalizzazione passiva precoce assistita dal tavolo basculante sul reclutamento alveolare e sulla ventilazione polmonare nei pazienti dell'unità di terapia intensiva (ICU), valutati con tomografia ad impedenza elettrica (EIT). valutato consecutivamente con l'EIT in tre fasi; 1) in posizione supina (a 30° di inclinazione), 2) verticalizzato in tilt table (a 60° di inclinazione) 3) in posizione supina (a 30° di inclinazione)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussel, Belgio, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato presso l'Unità di Terapia Intensiva Medico/Sirurgica della Clinica Saint Luc
  • Giorni di ricovero tra 1 e 10
  • Emodinamicamente stabile
  • Il paziente o un familiare firma il consenso informato
  • Pazienti sedati

Criteri di esclusione:

  • Con rischio di eviscerazione
  • Sospensione della terapia
  • Con dispositivi cardiaci (Pace Maker)
  • Tosse persistente
  • Macchie o ferite aperte nella zona degli elettrodi
  • Presenza di farmaci vasopressori elevati (noradrenalina > 3 mg/h)
  • PIP > 15 cm H2
  • Infarto miocardico acuto
  • Sanguinamento attivo
  • Pressione intracranica > 20 mm Hg o con maggiore instabilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1) Riposa a letto
Prima valutazione di EIT con paziente a letto a 30º di inclinazione della testa per 5 minuti.
Altro: Riposa a letto
Altri nomi:
  • Posizione basale
Sperimentale: 2) Verticalizzazione passiva
Seconda valutazione di EIT con paziente in lettino inclinato a 60º di verticalizzazione per 10 minuti.
Altro: Verticalizzazione passiva
Altri nomi:
  • Terapia fisica precoce
  • Fisioterapia precoce
  • Tavolo inclinabile
  • Verticalizzazione passiva precoce
  • Verticalizzazione precoce assistita
Sperimentale: 3) Riposa a letto
Ultima valutazione dell'EIT con paziente a letto a 30º di inclinazione della testa per 20 minuti.
Altro: Riposa a letto
Altri nomi:
  • Posizione basale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della tomografia ad impedenza elettrica polmonare (EIT) prima, durante e dopo una singola sessione di verticalizzazione passiva precoce
Lasso di tempo: Misurazione dell'EIT durante 10 minuti di verticalizzazione passiva iniziale e confronto con l'EIT di base
La variazione del reclutamento polmonare sarà valutata con tomografia ad impedenza elettrica (EIT) in singola seduta di verticalizzazione passiva precoce. La prima misura verrà effettuata per cinque minuti con EIT, a letto; la seconda misura verrà effettuata durante la verticalizzazione passiva per dieci minuti con EIT e l'ultima misura verrà eseguita dopo la verticalizzazione per venti minuti con EIT. Tutte le impedanciometrie ottenute nel paziente in diverse attività verranno confrontate ciascuna.
Misurazione dell'EIT durante 10 minuti di verticalizzazione passiva iniziale e confronto con l'EIT di base
Variazione della PaO2 prima, durante e dopo singola seduta di verticalizzazione passiva precoce
Lasso di tempo: Misurare la PaO2 dopo 20 minuti di verticalizzazione passiva e confrontarla con la PaO2 basale
Prima della verticalizzazione passiva verrà prelevato un campione di emogasanalisi per determinare la PaO2 iniziale del paziente. Venti minuti dopo la verticalizzazione passiva verrà prelevato un nuovo campione di emogasanalisi arteriosa per stabilire la differenza tra PaO2 prima della verticalizzazione e dopo la verticalizzazione
Misurare la PaO2 dopo 20 minuti di verticalizzazione passiva e confrontarla con la PaO2 basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Cattedra di studio: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Investigatore principale: Charlotte Meaux, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
  • Investigatore principale: Cheryl E Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Early passive verticalization

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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