Tidlig passiv vertikalisering hos kritisk syke pasienter (TILT)
Effekt av tidlig passiv vertikalisering i pulmonal rekruttering evaluert med elektrisk impedanstomografi
Hos kritisk pasient er sengeleie og inmovilisering noen av de ansvarlige for utviklingen av respiratoriske komplikasjoner. Tidlig fysisk trening er et verktøy for å forhindre respiratoriske komplikasjoner som tap av respiratorisk muskelstyrke, reduksjon i funksjonell gjenværende kapasitet og hypoksemi som forbedrer oksygenering. I noen tilfeller innebærer kritisk syke tilstander bruk av farmakologisk sedasjon. Den tilstanden begrenser den aktive fysiske treningen. Noen tekniske hjelpemidler som tilt-tabell tillater utførelse av passiv tidlig movilisering.
Målet med denne studien er å vurdere effekten av tidlig passiv vertikalisering assistert av vippebord på alveolær rekruttering og lungeventilasjon hos intensivavdelingspasienter (ICU), evaluert med elektrisk impedanstomografi (EIT) ICU-pasienter inkludert på evalueringsdagen vil bli evaluert fortløpende med EIT i tre trinn; 1) i liggende stilling (ved 30° helning), 2) vertikalisert i tiltbord (ved 60° helning) 3) i liggende stilling (ved 30° helning)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt ved Intensive Care Medical/Sirurgical Unite ved Clinic Saint Luc
- Dager med sykehusinnleggelse mellom 1 og 10
- Hemodynamisk stabil
- Pasient eller familiemedlem signerer det informerte samtykket
- Sederte pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Med fare for utrydding
- Terapi abstinens
- Med hjerteenheter (Pace Maker)
- Vedvarende hoste
- Lapper eller åpne sår i sonen av elektrodene
- Tilstedeværelse av høye vasopressormedisiner (noradrenalin > 3 mg/t)
- PEEP > 15 cm H2
- Akutt hjerteinfarkt
- Aktiv blødning
- Intrakranielt trykk > 20 mm Hg eller med stor ustabilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1) Hvil i sengen
Første evaluering av EIT med pasient i seng ved 30º av hodehellingen i løpet av 5 minutter.
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 2) Passiv vertikalisering
Andre evaluering av EIT med pasient i tiltbord ved 60º vertikalisering i løpet av 10 minutter.
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 3) Hvil i sengen
Siste evaluering av EIT med pasient i seng ved 30º hodehelling i løpet av 20 minutter.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pulmonal elektrisk impedanstomografi (EIT) før, under og etter en enkelt økt med tidlig passiv vertikalisering
Tidsramme: Måling av EIT i løpet av 10 minutter med tidlig passiv vertikalisering og vil sammenlignes med baseline EIT
|
Endringen i pulmonal rekruttering vil bli evaluert med elektrisk impedanstomografi (EIT) i en enkelt økt med tidlig passiv vertikalisering.
Første mål vil bli tatt i fem minutter med EIT, i sengen; andre tiltak vil bli gjort under passiv vertikalisering i ti minutter med EIT og siste tiltak vil bli gjort etter vertikalisering i tjue minutter med EIT.
Alle impedansiometrier oppnådd hos pasienten i forskjellige aktiviteter vil sammenligne hver.
|
Måling av EIT i løpet av 10 minutter med tidlig passiv vertikalisering og vil sammenlignes med baseline EIT
|
|
Endring i PaO2 før, under og etter en enkelt økt med tidlig passiv vertikalisering
Tidsramme: Måling av PaO2 etter 20 minutter med passiv vertikalisering og vil sammenlignes med baseline PaO2
|
Før passiv vertikalisering vil det bli tatt en prøve av arterielle blodgasser for å bestemme pasientens initiale PaO2.
Tjue minutter etter passiv vertikalisering vil det bli tatt en ny prøve av arterielle blodgasser for å fastslå forskjellen mellom PaO2 før vertikalisering og etter vertikalisering
|
Måling av PaO2 etter 20 minutter med passiv vertikalisering og vil sammenlignes med baseline PaO2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Studiestol: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Hovedetterforsker: Charlotte Meaux, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Hovedetterforsker: Cheryl E Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Early passive verticalization
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .