微生物ゲノミクスを使用して中心線関連血流感染の原因を解明
2026年5月13日 更新者：Gregory Priebe、Boston Children's Hospital
中心線関連血流感染症 (CLABSI) は、小児における最も一般的な医療関連感染症であり、罹患率と死亡率に関連しています。
この研究では、現在 CLABSI として分類されている BSI の多くが、実際には粘膜バリアの結果である可能性がある検査室で確認された血流感染 (LCBI) であるという仮説を立てているため、CLABSI の子供の血流感染 (BSI) の原因を特定しようとします。 MBI-LCBI とも呼ばれます。
これを研究するために、全ゲノム DNA シーケンシングを使用して、BSI の子供の体の複数の部位から細菌を分離し、これらの細菌を血液中で増殖している菌株と比較します。
また、気道と消化管のMBIのバイオマーカーを評価します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
これは、ボストン小児病院 (BCH) での前向きコホート パイロット研究であり、実際には MBI を含む複数の可能性のあるソースがある可能性があると思われる CLABSI のソースを調査します。
MBI-LCBIの疾病管理予防センター（CDC）の定義を満たすBCHのすべての入院患者と、MBIのないCLABSIの基準を満たす子供を登録する予定です。
登録されたすべての患者について、口腔、気道、皮膚、および便からサンプルを収集します。
これらのサンプルは、血液から増殖する同じ微生物種および菌株がこれらの他の部位からも増殖するかどうかを確認するために培養されます。
培養物は、体の部位間のゲノム多様性の評価を可能にするために、全ゲノム DNA 配列決定のために選択されたコロニーを分離します。
糞便および血液サンプルは、MBI のマーカーについて検査されます。
すべての患者登録とサンプル収集は BCH で行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rachel Bernier, MPH
- 電話番号：857-218-5348
- メール：rachel.bernier@childrens.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Boston Children's Hospital
-
コンタクト：
- Gregory Priebe, MD
- 電話番号：617-355-7327
- メール：Gregory.Priebe@childrens.harvard.edu
-
コンタクト：
- Thomas Sandora, MD,MPH
- 電話番号：617-355-3858
- メール：Thomas.Sandora@childrens.harvard.edu
-
主任研究者：
- Gregory Priebe, MD
-
副調査官：
- Thomas Sandora, MD, PhD
-
副調査官：
- Jennifer Blumenthal, MD
-
副調査官：
- Alexander McAdam, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CLABSIの子供
説明
包含基準:
- ボストン小児病院に入院
- あらゆる場所の末梢挿入中心カテーテル (PICC) を含む、あらゆるタイプの中心静脈カテーテル。
- 特定のグラム陰性桿菌を増殖させている臨床血液培養によって診断された検査室確認血流感染症 (LCBI)
除外基準:
- CDC定義の二次血流感染症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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MBIが疑われる被験者
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-MBIが疑われない被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまな身体部位から分離された細菌の系統関係 (SNP スケール)
時間枠：2年まで
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系統発生は、体の各部位から増殖する複数の細菌コロニーの全ゲノム DNA 配列を使用して決定されます。
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液および便中のMBIのバイオマーカーのレベル（血液中のシトルリン、便中のカルプロテクチン）
時間枠：2年まで
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低シトルリンおよび高カルプロテクチンは、消化管粘膜バリア損傷を示します。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gregory Priebe, MD、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月20日
最初の投稿 (推定)
2014年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- P00012105
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