Usando a genômica microbiana para elucidar a fonte de infecções da corrente sanguínea associadas à linha central
13 de maio de 2026 atualizado por: Gregory Priebe, Boston Children's Hospital
As infecções da corrente sanguínea associadas à linha central (CLABSIs) são as infecções associadas à assistência à saúde mais comuns em crianças e estão associadas à morbidade e mortalidade.
Este estudo tentará identificar a fonte de infecções da corrente sanguínea (BSIs) em crianças com CLABSI porque levantamos a hipótese de que muitas das BSIs atualmente classificadas como CLABSIs são, na verdade, infecções da corrente sanguínea confirmadas em laboratório (LCBI) que podem ser resultado de barreira mucosa (MBI), também conhecido como MBI-LCBI.
Para estudar isso, vamos isolar bactérias de vários locais do corpo de crianças que têm BSI para comparar essas bactérias com a cepa que cresce em seu sangue usando o sequenciamento de DNA de todo o genoma.
Também avaliaremos biomarcadores de MBI do trato respiratório e do trato GI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de coorte prospectivo no Boston Children's Hospital (BCH) que irá explorar a fonte de CLABSI presumido, que acreditamos pode realmente ter várias fontes possíveis, incluindo MBI.
Planejamos inscrever todas as crianças internadas no BCH que atendem à definição de MBI-LCBI dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), bem como crianças que atendem aos critérios para CLABSI sem MBI.
Para todos os pacientes inscritos, coletaremos amostras da cavidade oral, trato respiratório, pele e fezes.
Essas amostras serão cultivadas para verificar se as mesmas espécies microbianas e cepas que crescem no sangue também crescem nesses outros locais.
As culturas terão então colônias isoladas selecionadas para sequenciamento de DNA de todo o genoma para permitir a avaliação da diversidade genômica entre os locais do corpo.
Amostras de fezes e sangue serão testadas para marcadores de MBI.
Todas as inscrições de pacientes e coleta de amostras serão feitas no BCH.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rachel Bernier, MPH
- Número de telefone: 857-218-5348
- E-mail: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Boston Children's Hospital
-
Contato:
- Gregory Priebe, MD
- Número de telefone: 617-355-7327
- E-mail: Gregory.Priebe@childrens.harvard.edu
-
Contato:
- Thomas Sandora, MD,MPH
- Número de telefone: 617-355-3858
- E-mail: Thomas.Sandora@childrens.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Gregory Priebe, MD
-
Subinvestigador:
- Thomas Sandora, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Jennifer Blumenthal, MD
-
Subinvestigador:
- Alexander McAdam, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com CLABSI
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalizado no Hospital Infantil de Boston
- Cateter venoso central de qualquer tipo, incluindo cateteres centrais de inserção periférica (PICC) em qualquer local.
- Infecção da corrente sanguínea confirmada por laboratório (LCBI) diagnosticada por uma hemocultura clínica crescendo certos bastonetes Gram-negativos
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecções secundárias da corrente sanguínea definidas pelo CDC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Sujeito com suspeita de MBI
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Indivíduos sem suspeita de MBI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relações filogenéticas (na escala SNP) de bactérias isoladas de diferentes locais do corpo
Prazo: Até 2 anos
|
A filogenia será determinada usando sequências de DNA de todo o genoma de múltiplas colônias bacterianas que crescem a partir de cada local do corpo.
|
Até 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de biomarcadores de MBI no sangue e nas fezes (citrulina no sangue, calprotectina nas fezes)
Prazo: Até 2 anos
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Baixa citrulina e alta calprotectina indicam lesão da barreira mucosa do trato GI.
|
Até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gregory Priebe, MD, Boston Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
22 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P00012105
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