Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití mikrobiální genomiky k objasnění zdroje centrálních infekcí krevního řečiště

8. ledna 2024 aktualizováno: Gregory Priebe, Boston Children's Hospital
Infekce krevního řečiště spojené s centrální linií (CLABSI) jsou nejčastější infekcí související se zdravotní péčí u dětí a jsou spojeny s morbiditou a mortalitou. Tato studie se pokusí identifikovat zdroj infekcí krevního řečiště (BSI) u dětí s CLABSI, protože předpokládáme, že mnohé z BSI, které jsou v současnosti klasifikovány jako CLABSI, jsou ve skutečnosti laboratorně potvrzené infekce krevního řečiště (LCBI), které mohou být výsledkem slizniční bariéry. zranění (MBI), také známý jako MBI-LCBI. Abychom to mohli studovat, izolujeme bakterie z více míst těla dětí, které mají BSI, abychom tyto bakterie porovnali s kmenem rostoucím v jejich krvi pomocí celogenomového sekvenování DNA. Dále budeme hodnotit biomarkery MBI dýchacích cest a GI traktu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je prospektivní kohortová pilotní studie v Boston Children's Hospital (BCH), která prozkoumá zdroj předpokládaného CLABSI, o kterém se domníváme, že ve skutečnosti může mít více možných zdrojů včetně MBI. Plánujeme zapsat všechny děti hospitalizované na BCH, které splňují definici MBI-LCBI podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), a také děti, které splňují kritéria pro CLABSI bez MBI. U všech zařazených pacientů odebereme vzorky z dutiny ústní, dýchacích cest, kůže a stolice. Tyto vzorky budou kultivovány, aby se zjistilo, zda stejné mikrobiální druhy a kmeny rostoucí z krve rostou také z těchto jiných míst. Kultury pak budou mít izolované kolonie vybrané pro sekvenování DNA celého genomu, aby bylo možné posoudit genomovou diverzitu mezi místy těla. Vzorky stolice a krve budou testovány na markery MBI. Veškerý zápis pacientů a odběr vzorků bude probíhat na BCH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Boston Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory Priebe, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomas Sandora, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jennifer Blumenthal, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexander McAdam, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s CLABSI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizována v Bostonské dětské nemocnici
  • Centrální žilní katétr jakéhokoli typu včetně periferně zavedených centrálních katétrů (PICC) v libovolném místě.
  • Laboratorně potvrzená infekce krevního řečiště (LCBI) diagnostikovaná klinickou hemokulturou pěstující určité gramnegativní tyčinky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s CDC-definovanými sekundárními infekcemi krevního řečiště

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Subjekt s podezřením na MBI
Subjekty bez podezření na MBI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fylogenetické vztahy (na stupnici SNP) bakterií izolovaných z různých míst těla
Časové okno: Až 2 roky
Fylogeneze bude určena pomocí celogenomových sekvencí DNA mnoha bakteriálních kolonií, které rostou z každého místa těla.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny biomarkerů MBI v krvi a stolici (citrulin v krvi, kalprotektin ve stolici)
Časové okno: Až 2 roky
Nízká hladina citrulinu a vysoká hladina kalprotektinu svědčí o poškození slizniční bariéry GI traktu.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory Priebe, MD, Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P00012105

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorně potvrzená infekce krevního řečiště

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit