Использование микробной геномики для выяснения источника инфекций, связанных с центральной линией кровотока
13 мая 2026 г. обновлено: Gregory Priebe, Boston Children's Hospital
Инфекции центрального кровотока (CLABSI) являются наиболее распространенными инфекциями у детей, связанными с оказанием медицинской помощи, и связаны с заболеваемостью и смертностью.
В этом исследовании будет предпринята попытка определить источник инфекций кровотока (BSI) у детей с CLABSI, поскольку мы предполагаем, что многие из BSI, которые в настоящее время классифицируются как CLABSI, на самом деле являются лабораторно подтвержденными инфекциями кровотока (LCBI), которые могут быть результатом барьера слизистой оболочки. травма (MBI), также известная как MBI-LCBI.
Чтобы изучить это, мы будем изолировать бактерии из нескольких участков тела детей с BSI, чтобы сравнить эти бактерии со штаммом, растущим в их крови, с помощью полногеномного секвенирования ДНК.
Мы также будем оценивать биомаркеры MBI дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это проспективное когортное пилотное исследование в Бостонской детской больнице (BCH), в котором будет изучен источник предполагаемого CLABSI, который, по нашему мнению, на самом деле может иметь несколько возможных источников, включая MBI.
Мы планируем регистрировать всех детей, находящихся на стационарном лечении в BCH, которые соответствуют определению MBI-LCBI Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), а также детей, которые соответствуют критериям CLABSI без MBI.
Для всех зарегистрированных пациентов мы будем собирать образцы из полости рта, дыхательных путей, кожи и стула.
Эти образцы будут культивированы, чтобы увидеть, растут ли те же микробные виды и штаммы, растущие из крови, из этих других мест.
Затем в культурах будут отобраны изолированные колонии для полногеномного секвенирования ДНК, чтобы можно было оценить геномное разнообразие между участками тела.
Образцы стула и крови будут проверены на маркеры MBI.
Вся регистрация пациентов и сбор образцов будут осуществляться в МПБ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rachel Bernier, MPH
- Номер телефона: 857-218-5348
- Электронная почта: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Boston Children's Hospital
-
Контакт:
- Gregory Priebe, MD
- Номер телефона: 617-355-7327
- Электронная почта: Gregory.Priebe@childrens.harvard.edu
-
Контакт:
- Thomas Sandora, MD,MPH
- Номер телефона: 617-355-3858
- Электронная почта: Thomas.Sandora@childrens.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Gregory Priebe, MD
-
Младший исследователь:
- Thomas Sandora, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Jennifer Blumenthal, MD
-
Младший исследователь:
- Alexander McAdam, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с CLABSI
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован в Бостонскую детскую больницу
- Центральный венозный катетер любого типа, включая центральные периферические катетеры (PICC) в любом месте.
- Лабораторно подтвержденная инфекция кровотока (LCBI), диагностируемая клиническим посевом крови с ростом определенных грамотрицательных палочек.
Критерий исключения:
- Пациенты с вторичными инфекциями кровотока, определенными CDC
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Субъект с подозрением на MBI
|
|
Субъекты без подозрения на MBI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Филогенетические взаимоотношения (по шкале SNP) бактерий, выделенных из разных участков тела
Временное ограничение: До 2 лет
|
Филогенез будет определен с использованием последовательностей ДНК всего генома нескольких бактериальных колоний, которые растут из каждого участка тела.
|
До 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни биомаркеров МБИ в крови и кале (цитруллин в крови, кальпротектин в кале)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Низкий уровень цитруллина и высокий уровень кальпротектина указывают на повреждение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gregory Priebe, MD, Boston Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P00012105
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .