미생물 유전체학을 사용하여 중심선 관련 혈류 감염의 원인 규명
2026년 5월 13일 업데이트: Gregory Priebe, Boston Children's Hospital
중심선 관련 혈류 감염(CLABSI)은 소아에서 가장 흔한 의료 관련 감염이며 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
이 연구는 현재 CLABSI로 분류되는 많은 BSI가 실제로는 점막 장벽의 결과일 수 있는 실험실 확인 혈류 감염(LCBI)이라는 가설을 세웠기 때문에 CLABSI 소아의 혈류 감염(BSI)의 원인을 식별하려고 시도할 것입니다. 손상(MBI), MBI-LCBI라고도 합니다.
이를 연구하기 위해 우리는 전체 게놈 DNA 시퀀싱을 사용하여 이러한 박테리아를 혈액에서 성장하는 변종과 비교하기 위해 BSI가 있는 어린이의 여러 신체 부위에서 박테리아를 분리할 것입니다.
또한 호흡기관 및 위장관의 MBI 바이오마커를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이것은 BCH(Boston Children's Hospital)의 전향적 코호트 파일럿 연구로 추정되는 CLABSI의 출처를 탐색할 것이며 실제로 MBI를 포함하여 여러 가능한 출처가 있을 수 있다고 생각합니다.
질병통제예방센터(CDC)의 MBI-LCBI 정의를 충족하는 모든 입원 환자 어린이와 MBI 없이 CLABSI 기준을 충족하는 어린이를 BCH에 등록할 계획입니다.
등록된 모든 환자에 대해 구강, 기도, 피부 및 대변에서 샘플을 수집합니다.
이러한 샘플은 혈액에서 자라는 동일한 미생물 종과 균주가 이러한 다른 부위에서도 자라는 지 확인하기 위해 배양됩니다.
그런 다음 문화는 신체 부위 간의 게놈 다양성을 평가할 수 있도록 전체 게놈 DNA 시퀀싱을 위해 선택된 격리된 콜로니를 갖게 됩니다.
대변 및 혈액 샘플은 MBI 마커에 대해 테스트됩니다.
모든 환자 등록 및 샘플 수집은 BCH에서 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rachel Bernier, MPH
- 전화번호: 857-218-5348
- 이메일: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Gregory Priebe, MD
- 전화번호: 617-355-7327
- 이메일: Gregory.Priebe@childrens.harvard.edu
-
연락하다:
- Thomas Sandora, MD,MPH
- 전화번호: 617-355-3858
- 이메일: Thomas.Sandora@childrens.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Gregory Priebe, MD
-
부수사관:
- Thomas Sandora, MD, PhD
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부수사관:
- Jennifer Blumenthal, MD
-
부수사관:
- Alexander McAdam, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CLABSI를 가진 어린이
설명
포함 기준:
- 보스턴 어린이 병원에 입원
- 위치에 관계없이 말초 삽입 중심 카테터(PICC)를 포함한 모든 유형의 중심 정맥 카테터.
- 특정 그람 음성 막대를 성장시키는 임상 혈액 배양으로 진단된 실험실 확인 혈류 감염(LCBI)
제외 기준:
- CDC에서 정의한 이차 혈류 감염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MBI가 의심되는 피험자
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의심되는 MBI가 없는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 신체 부위에서 분리된 박테리아의 계통발생학적 관계(SNP 규모)
기간: 최대 2년
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계통 발생은 각 신체 부위에서 자라는 여러 박테리아 콜로니의 전체 게놈 DNA 서열을 사용하여 결정됩니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 및 대변 내 MBI 바이오마커 수준(혈액 내 시트룰린, 대변 내 칼프로텍틴)
기간: 최대 2년
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낮은 시트룰린과 높은 칼프로텍틴은 위장관 점막 장벽 손상을 나타냅니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory Priebe, MD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P00012105
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