Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo della genomica microbica per chiarire la fonte delle infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale

13 maggio 2026 aggiornato da: Gregory Priebe, Boston Children's Hospital
Le infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale (CLABSI) sono le più comuni infezioni associate all'assistenza sanitaria nei bambini e sono associate a morbilità e mortalità. Questo studio tenterà di identificare la fonte delle infezioni del flusso sanguigno (BSI) nei bambini con CLABSI perché ipotizziamo che molte delle BSI attualmente classificate come CLABSI siano in realtà infezioni del flusso sanguigno confermate in laboratorio (LCBI) che possono essere il risultato della barriera mucosa pregiudizio (MBI), noto anche come MBI-LCBI. Per studiare questo, isoleremo i batteri da più siti corporei di bambini che hanno BSI per confrontare questi batteri con il ceppo che cresce nel loro sangue usando il sequenziamento del DNA dell'intero genoma. Valuteremo anche biomarcatori di MBI del tratto respiratorio e del tratto gastrointestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota prospettico di coorte presso il Boston Children's Hospital (BCH) che esplorerà la fonte della presunta CLABSI, che riteniamo possa effettivamente avere molteplici possibili fonti, incluso MBI. Abbiamo in programma di iscrivere tutti i bambini ricoverati presso BCH che soddisfano la definizione di MBI-LCBI dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC), nonché i bambini che soddisfano i criteri per CLABSI senza MBI. Per tutti i pazienti arruolati, raccoglieremo campioni dalla cavità orale, dal tratto respiratorio, dalla pelle e dalle feci. Questi campioni saranno coltivati ​​per vedere se le stesse specie microbiche e ceppi che crescono dal sangue crescono anche da questi altri siti. Le colture avranno quindi colonie isolate selezionate per il sequenziamento del DNA dell'intero genoma per consentire la valutazione della diversità genomica tra i siti del corpo. I campioni di feci e sangue saranno testati per i marcatori di MBI. Tutte le iscrizioni dei pazienti e la raccolta dei campioni saranno effettuate presso BCH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Boston Children's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory Priebe, MD
        • Sub-investigatore:
          • Thomas Sandora, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jennifer Blumenthal, MD
        • Sub-investigatore:
          • Alexander McAdam, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con CLABSI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato al Boston Children's Hospital
  • Catetere venoso centrale di qualsiasi tipo, compresi i cateteri centrali ad inserimento periferico (PICC) in qualsiasi posizione.
  • Infezione del flusso sanguigno confermata in laboratorio (LCBI) diagnosticata da un'emocoltura clinica che coltiva determinati bastoncini Gram-negativi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infezioni secondarie del flusso sanguigno definite dal CDC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetto con sospetto MBI
Soggetti senza sospetto MBI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazioni filogenetiche (su scala SNP) di batteri isolati da diversi siti corporei
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La filogenesi sarà determinata utilizzando sequenze di DNA dell'intero genoma di più colonie batteriche che crescono da ciascun sito corporeo.
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di biomarcatori di MBI nel sangue e nelle feci (citrullina nel sangue, calprotectina nelle feci)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Bassa citrullina e alta calprotectina indicano una lesione della barriera mucosa del tratto gastrointestinale.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory Priebe, MD, Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2014

Primo Inserito (Stimato)

22 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P00012105

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi