Bruk av mikrobiell genomikk for å klargjøre kilden til sentrallinjetilknyttede blodstrømsinfeksjoner
13. mai 2026 oppdatert av: Gregory Priebe, Boston Children's Hospital
Sentrallinjeassosierte blodstrømsinfeksjoner (CLABSIs) er den vanligste helserelaterte infeksjonen hos barn og er assosiert med sykelighet og dødelighet.
Denne studien vil forsøke å identifisere kilden til blodstrøminfeksjoner (BSI) hos barn med CLABSI fordi vi antar at mange av BSI-ene som for tiden er klassifisert som CLABSI-er faktisk er laboratoriebekreftede blodstrømsinfeksjoner (LCBI) som kan være et resultat av slimhinnebarriere skade (MBI), også kjent som MBI-LCBI.
For å studere dette, vil vi isolere bakterier fra flere kroppssteder til barn som har BSI for å sammenligne disse bakteriene med stammen som vokser i blodet deres ved hjelp av DNA-sekvensering av helgenom.
Vi vil også evaluere biomarkører for MBI i luftveiene og mage-tarmkanalen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv kohortpilotstudie ved Boston Children's Hospital (BCH) som vil utforske kilden til antatt CLABSI, som vi tror faktisk kan ha flere mulige kilder inkludert MBI.
Vi planlegger å registrere alle innlagte barn ved BCH som oppfyller Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definisjon av MBI-LCBI, samt barn som oppfyller kriteriene for CLABSI uten MBI.
For alle påmeldte pasienter vil vi samle inn prøver fra munnhule, luftveier, hud og avføring.
Disse prøvene vil bli dyrket for å se om de samme mikrobielle artene og stammene som vokser fra blodet også vokser fra disse andre stedene.
Kulturer vil da ha isolerte kolonier valgt for hel-genom-DNA-sekvensering for å tillate vurdering av genomisk mangfold mellom kroppssteder.
Avføring og blodprøver vil bli testet for markører for MBI.
All pasientregistrering og prøvetaking vil skje ved BCH.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rachel Bernier, MPH
- Telefonnummer: 857-218-5348
- E-post: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Boston Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gregory Priebe, MD
- Telefonnummer: 617-355-7327
- E-post: Gregory.Priebe@childrens.harvard.edu
-
Ta kontakt med:
- Thomas Sandora, MD,MPH
- Telefonnummer: 617-355-3858
- E-post: Thomas.Sandora@childrens.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- Gregory Priebe, MD
-
Underetterforsker:
- Thomas Sandora, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Jennifer Blumenthal, MD
-
Underetterforsker:
- Alexander McAdam, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med CLABSI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt ved Boston Children's Hospital
- Sentralt venekateter av enhver type, inkludert perifert innsatte sentrale katetre (PICC) hvor som helst.
- Laboratoriebekreftet blodstrøminfeksjon (LCBI) diagnostisert av en klinisk blodkultur som dyrker visse gramnegative staver
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med CDC-definerte sekundære blodbaneinfeksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Subjekt med mistenkt MBI
|
|
Forsøkspersoner uten mistanke om MBI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fylogenetiske forhold (på SNP-skala) av bakterier isolert fra forskjellige kroppssteder
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Fylogeni vil bli bestemt ved å bruke hel-genom DNA-sekvenser av flere bakteriekolonier som vokser fra hvert kroppssted.
|
Inntil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av biomarkører av MBI i blod og avføring (citrullin i blod, calprotectin i avføring)
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Lavt citrullin og høyt kalprotektin indikerer skade på slimhinnebarriere i mage-tarmkanalen.
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory Priebe, MD, Boston Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2014
Først lagt ut (Antatt)
22. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P00012105
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .