Uso de la genómica microbiana para dilucidar el origen de las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la vía central
13 de mayo de 2026 actualizado por: Gregory Priebe, Boston Children's Hospital
Las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la línea central (CLABSI, por sus siglas en inglés) son las infecciones asociadas a la atención médica más comunes en los niños y están asociadas con morbilidad y mortalidad.
Este estudio intentará identificar el origen de las infecciones del torrente sanguíneo (BSI) en niños con CLABSI porque planteamos la hipótesis de que muchas de las BSI que actualmente se clasifican como CLABSI son en realidad infecciones del torrente sanguíneo confirmadas por laboratorio (LCBI) que pueden ser el resultado de la barrera mucosa. (MBI), también conocido como MBI-LCBI.
Para estudiar esto, aislaremos bacterias de múltiples partes del cuerpo de niños que tienen BSI para comparar estas bacterias con la cepa que crece en su sangre mediante la secuenciación del ADN del genoma completo.
También evaluaremos biomarcadores de MBI del tracto respiratorio y del tracto GI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto de cohorte prospectivo en el Boston Children's Hospital (BCH) que explorará la fuente de CLABSI presunta, que creemos que en realidad puede tener múltiples fuentes posibles, incluido MBI.
Planeamos inscribir a todos los niños hospitalizados en BCH que cumplan con la definición de MBI-LCBI de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), así como a los niños que cumplan con los criterios de CLABSI sin MBI.
Para todos los pacientes inscritos, recolectaremos muestras de la cavidad oral, el tracto respiratorio, la piel y las heces.
Estas muestras se cultivarán para ver si las mismas especies y cepas microbianas que crecen en la sangre también crecen en estos otros sitios.
Luego, los cultivos tendrán colonias aisladas seleccionadas para la secuenciación del ADN del genoma completo para permitir la evaluación de la diversidad genómica entre los sitios del cuerpo.
Las muestras de heces y sangre se analizarán para detectar marcadores de MBI.
Toda la inscripción de pacientes y la recolección de muestras se realizarán en BCH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rachel Bernier, MPH
- Número de teléfono: 857-218-5348
- Correo electrónico: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Boston Children's Hospital
-
Contacto:
- Gregory Priebe, MD
- Número de teléfono: 617-355-7327
- Correo electrónico: Gregory.Priebe@childrens.harvard.edu
-
Contacto:
- Thomas Sandora, MD,MPH
- Número de teléfono: 617-355-3858
- Correo electrónico: Thomas.Sandora@childrens.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Gregory Priebe, MD
-
Sub-Investigador:
- Thomas Sandora, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Jennifer Blumenthal, MD
-
Sub-Investigador:
- Alexander McAdam, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con CLABSI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado en el Boston Children's Hospital
- Catéter venoso central de cualquier tipo, incluidos los catéteres centrales de inserción periférica (PICC) en cualquier ubicación.
- Infección del torrente sanguíneo confirmada por laboratorio (LCBI, por sus siglas en inglés) diagnosticada mediante un hemocultivo clínico en el que crecen ciertos bacilos gramnegativos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infecciones secundarias del torrente sanguíneo definidas por los CDC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sujeto con sospecha de MBI
|
|
Sujetos sin sospecha de MBI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relaciones filogenéticas (en escala SNP) de bacterias aisladas de diferentes sitios del cuerpo
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
La filogenia se determinará utilizando secuencias de ADN del genoma completo de múltiples colonias bacterianas que crecen en cada sitio del cuerpo.
|
Hasta 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de biomarcadores de MBI en sangre y heces (citrulina en sangre, calprotectina en heces)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Citrulina baja y calprotectina alta indican lesión de la barrera mucosa del tracto GI.
|
Hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Priebe, MD, Boston Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P00012105
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