Wykorzystanie genomiki mikrobiologicznej do wyjaśnienia źródła zakażeń krwi związanych z linią centralną
13 maja 2026 zaktualizowane przez: Gregory Priebe, Boston Children's Hospital
Zakażenia krwiobiegu związane z linią centralną (CLABSI) są najczęstszymi zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną u dzieci i wiążą się z chorobowością i śmiertelnością.
W tym badaniu podjęta zostanie próba zidentyfikowania źródła zakażeń krwi (BSI) u dzieci z CLABSI, ponieważ stawiamy hipotezę, że wiele BSI, które są obecnie klasyfikowane jako CLABSI, to w rzeczywistości potwierdzone laboratoryjnie infekcje krwi (LCBI), które mogą być wynikiem bariery śluzówkowej uraz (MBI), znany również jako MBI-LCBI.
Aby to zbadać, wyizolujemy bakterie z wielu miejsc na ciele dzieci z BSI, aby porównać te bakterie ze szczepem rosnącym w ich krwi za pomocą sekwencjonowania całego genomu DNA.
Ocenimy również biomarkery MBI dróg oddechowych i przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
To prospektywne kohortowe badanie pilotażowe w Bostońskim Szpitalu Dziecięcym (BCH), które zbada źródło przypuszczalnego CLABSI, które naszym zdaniem może mieć wiele możliwych źródeł, w tym MBI.
Planujemy zapisać wszystkie dzieci hospitalizowane w BCH, które spełniają definicję MBI-LCBI określoną przez Centers for Disease Control and Prevention (CDC), a także dzieci, które spełniają kryteria CLABSI bez MBI.
Od wszystkich zapisanych pacjentów pobierzemy próbki z jamy ustnej, dróg oddechowych, skóry i kału.
Próbki te będą hodowane w celu sprawdzenia, czy te same gatunki i szczepy drobnoustrojów wyrastające z krwi wyrastają również z innych miejsc.
Hodowle będą następnie miały izolowane kolonie wybrane do sekwencjonowania DNA całego genomu, aby umożliwić ocenę różnorodności genomowej między miejscami ciała.
Próbki kału i krwi zostaną przebadane pod kątem markerów MBI.
Cała rejestracja pacjentów i pobieranie próbek będą wykonywane w BCH.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rachel Bernier, MPH
- Numer telefonu: 857-218-5348
- E-mail: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Gregory Priebe, MD
- Numer telefonu: 617-355-7327
- E-mail: Gregory.Priebe@childrens.harvard.edu
-
Kontakt:
- Thomas Sandora, MD,MPH
- Numer telefonu: 617-355-3858
- E-mail: Thomas.Sandora@childrens.harvard.edu
-
Główny śledczy:
- Gregory Priebe, MD
-
Pod-śledczy:
- Thomas Sandora, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Jennifer Blumenthal, MD
-
Pod-śledczy:
- Alexander McAdam, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z CLABSI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowany w Bostońskim Szpitalu Dziecięcym
- Cewnik do żyły centralnej dowolnego typu, w tym cewniki centralne wprowadzane obwodowo (PICC) w dowolnej lokalizacji.
- Zakażenie krwi potwierdzone laboratoryjnie (LCBI) zdiagnozowane na podstawie klinicznego posiewu krwi z hodowlą niektórych pałeczek Gram-ujemnych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wtórnymi zakażeniami krwi zdefiniowanymi przez CDC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Obiekt z podejrzeniem MBI
|
|
Osoby bez podejrzenia MBI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Relacje filogenetyczne (w skali SNP) bakterii wyizolowanych z różnych miejsc ciała
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Filogeneza zostanie określona przy użyciu sekwencji DNA całego genomu wielu kolonii bakteryjnych, które rosną z każdego miejsca na ciele.
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy biomarkerów MBI we krwi i kale (cytrulina we krwi, kalprotektyna w kale)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Niski poziom cytruliny i wysoki poziom kalprotektyny wskazują na uszkodzenie bariery śluzowej przewodu pokarmowego.
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gregory Priebe, MD, Boston Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P00012105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .