Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van microbiële genomica om de bron van bloedbaaninfecties in de centrale lijn op te helderen

13 mei 2026 bijgewerkt door: Gregory Priebe, Boston Children's Hospital
Centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties (CLABSI's) zijn de meest voorkomende zorggerelateerde infecties bij kinderen en worden geassocieerd met morbiditeit en mortaliteit. Deze studie zal proberen de bron van bloedbaaninfecties (BSI's) bij kinderen met CLABSI te identificeren, omdat we veronderstellen dat veel van de BSI's die momenteel als CLABSI's zijn geclassificeerd, in feite door laboratoriumonderzoek bevestigde bloedbaaninfecties (LCBI's) zijn die het gevolg kunnen zijn van slijmvliesbarrière. letsel (MBI), ook bekend als MBI-LCBI. Om dit te bestuderen, zullen we bacteriën isoleren van meerdere lichaamsplaatsen van kinderen met BSI om deze bacteriën te vergelijken met de stam die in hun bloed groeit met behulp van DNA-sequencing van het hele genoom. We zullen ook biomarkers van MBI van de luchtwegen en het maagdarmkanaal evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve cohort-pilootstudie in het Boston Children's Hospital (BCH) die de bron van veronderstelde CLABSI zal onderzoeken, waarvan we denken dat deze meerdere mogelijke bronnen heeft, waaronder MBI. We zijn van plan om alle intramurale kinderen in te schrijven bij BCH die voldoen aan de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -definitie van MBI-LCBI, evenals kinderen die voldoen aan de criteria voor CLABSI zonder MBI. Voor alle ingeschreven patiënten verzamelen we monsters van de mondholte, luchtwegen, huid en ontlasting. Deze monsters zullen worden gekweekt om te zien of dezelfde microbiële soort en stam(men) die uit het bloed groeien ook uit deze andere plaatsen groeien. Culturen zullen dan geïsoleerde kolonies hebben die zijn geselecteerd voor DNA-sequencing van het hele genoom om de genomische diversiteit tussen lichaamslocaties te kunnen beoordelen. Ontlasting en bloedmonsters zullen worden getest op markers van MBI. Alle patiëntinschrijving en monsterafname vindt plaats bij BCH.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Boston Children's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory Priebe, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Thomas Sandora, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jennifer Blumenthal, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Alexander McAdam, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met CLABSI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuis opgenomen in het Boston Children's Hospital
  • Centraal-veneuze katheter van elk type inclusief perifeer ingebrachte centrale katheters (PICC) op elke locatie.
  • Laboratorium-bevestigde bloedbaaninfectie (LCBI) gediagnosticeerd door een klinische bloedkweek waarbij bepaalde Gram-negatieve staafjes groeien

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met CDC-gedefinieerde secundaire bloedbaaninfecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Onderwerp met vermoedelijke MBI
Proefpersonen zonder vermoedelijke MBI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fylogenetische relaties (op SNP-schaal) van bacteriën geïsoleerd uit verschillende lichaamsplaatsen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Fylogenie zal worden bepaald met behulp van DNA-sequenties van het gehele genoom van meerdere bacteriekolonies die vanuit elke lichaamsplaats groeien.
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van biomarkers van MBI in het bloed en ontlasting (citrulline in bloed, calprotectine in ontlasting)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Lage citrulline en hoge calprotectine duiden op letsel aan de mucosale barrière van het maagdarmkanaal.
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory Priebe, MD, Boston Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

22 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P00012105

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren