Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af mikrobiel genomik til at belyse kilden til central-line associerede blodstrømsinfektioner

13. maj 2026 opdateret af: Gregory Priebe, Boston Children's Hospital
Central line-associated bloodstream-infektioner (CLABSI'er) er den mest almindelige sundhedsrelaterede infektion hos børn og er forbundet med morbiditet og dødelighed. Denne undersøgelse vil forsøge at identificere kilden til blodbaneinfektioner (BSI'er) hos børn med CLABSI, fordi vi antager, at mange af de BSI'er, der i øjeblikket er klassificeret som CLABSI'er, faktisk er laboratoriebekræftede blodbaneinfektioner (LCBI), der kan være et resultat af slimhindebarriere skade (MBI), også kendt som MBI-LCBI. For at studere dette, vil vi isolere bakterier fra flere kropssteder hos børn, der har BSI, for at sammenligne disse bakterier med stammen, der vokser i deres blod ved hjælp af hel-genom DNA-sekventering. Vi vil også evaluere biomarkører for MBI i luftvejene og mave-tarmkanalen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv kohortepilotundersøgelse ved Boston Children's Hospital (BCH), der vil udforske kilden til formodet CLABSI, som vi mener faktisk kan have flere mulige kilder, herunder MBI. Vi planlægger at indskrive alle indlagte børn på BCH, som opfylder Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definition af MBI-LCBI samt børn, der opfylder kriterierne for CLABSI uden MBI. For alle tilmeldte patienter vil vi indsamle prøver fra mundhulen, luftvejene, huden og afføringen. Disse prøver vil blive dyrket for at se, om de samme mikrobielle arter og stammer, der vokser fra blodet, også vokser fra disse andre steder. Kulturer vil derefter have isolerede kolonier udvalgt til hel-genom-DNA-sekventering for at tillade vurdering af genomisk diversitet mellem kropssteder. Afførings- og blodprøver vil blive testet for MBI-markører. Al patientindskrivning og prøveudtagning vil foregå på BCH.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Boston Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory Priebe, MD
        • Underforsker:
          • Thomas Sandora, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jennifer Blumenthal, MD
        • Underforsker:
          • Alexander McAdam, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med CLABSI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på Boston Children's Hospital
  • Centralt venekateter af enhver type inklusive perifert indførte centrale katetre (PICC) på ethvert sted.
  • Laboratoriebekræftet blodbaneinfektion (LCBI) diagnosticeret af en klinisk blodkultur, der dyrker visse gramnegative stave

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med CDC-definerede sekundære blodbaneinfektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Emne med mistænkt MBI
Forsøgspersoner uden mistanke om MBI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fylogenetiske forhold (på SNP-skala) af bakterier isoleret fra forskellige kropssteder
Tidsramme: Op til 2 år
Fylogeni vil blive bestemt ved hjælp af hel-genom DNA-sekvenser af flere bakteriekolonier, der vokser fra hvert kropssted.
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af biomarkører for MBI i blodet og afføringen (citrullin i blodet, calprotectin i afføringen)
Tidsramme: Op til 2 år
Lavt citrullin og højt calprotectin indikerer beskadigelse af GI-kanalens slimhindebarriere.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory Priebe, MD, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

22. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P00012105

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner