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Verwendung mikrobieller Genomik zur Aufklärung der Quelle von zentrallinienassoziierten Blutstrominfektionen

13. Mai 2026 aktualisiert von: Gregory Priebe, Boston Children's Hospital
Zentrallinienassoziierte Blutstrominfektionen (CLABSIs) sind die häufigste nosokomiale Infektion bei Kindern und mit Morbidität und Mortalität verbunden. Diese Studie wird versuchen, die Quelle von Blutstrominfektionen (BSIs) bei Kindern mit CLABSI zu identifizieren, da wir die Hypothese aufstellen, dass viele der derzeit als CLABSIs klassifizierten BSIs tatsächlich laborbestätigte Blutstrominfektionen (LCBI) sind, die eine Folge der Schleimhautbarriere sein können Verletzungen (MBI), auch bekannt als MBI-LCBI. Um dies zu untersuchen, werden wir Bakterien aus mehreren Körperstellen von Kindern mit BSI isolieren, um diese Bakterien mit dem Stamm zu vergleichen, der in ihrem Blut wächst, indem wir die DNA-Sequenzierung des gesamten Genoms verwenden. Wir werden auch Biomarker von MBI der Atemwege und des Gastrointestinaltrakts evaluieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Kohorten-Pilotstudie am Boston Children's Hospital (BCH), die die Quelle des mutmaßlichen CLABSI untersuchen wird, von dem wir glauben, dass es tatsächlich mehrere mögliche Quellen einschließlich MBI haben könnte. Wir planen, alle stationären Kinder im BCH aufzunehmen, die die Definition der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) für MBI-LCBI erfüllen, sowie Kinder, die die Kriterien für CLABSI ohne MBI erfüllen. Für alle eingeschriebenen Patienten werden wir Proben aus der Mundhöhle, den Atemwegen, der Haut und dem Stuhl entnehmen. Diese Proben werden kultiviert, um zu sehen, ob die gleichen mikrobiellen Arten und Stämme, die aus dem Blut wachsen, auch an diesen anderen Stellen wachsen. Die Kulturen enthalten dann isolierte Kolonien, die für die DNA-Sequenzierung des gesamten Genoms ausgewählt werden, um eine Bewertung der genomischen Diversität zwischen Körperstellen zu ermöglichen. Stuhl- und Blutproben werden auf MBI-Marker getestet. Die gesamte Patientenregistrierung und Probenentnahme erfolgt im BCH.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Boston Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory Priebe, MD
        • Unterermittler:
          • Thomas Sandora, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Jennifer Blumenthal, MD
        • Unterermittler:
          • Alexander McAdam, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit CLABSI

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hospitalisiert im Bostoner Kinderkrankenhaus
  • Zentralvenöser Katheter jeglicher Art, einschließlich peripher eingeführter Zentralkatheter (PICC) an jeder Stelle.
  • Laborbestätigte Blutstrominfektion (LCBI), diagnostiziert durch eine klinische Blutkultur, in der bestimmte gramnegative Stäbchen wachsen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit CDC-definierten sekundären Blutstrominfektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Subjekt mit Verdacht auf MBI
Probanden ohne Verdacht auf MBI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phylogenetische Beziehungen (auf SNP-Skala) von Bakterien, die aus verschiedenen Körperstellen isoliert wurden
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Phylogenie wird anhand von DNA-Sequenzen des gesamten Genoms mehrerer Bakterienkolonien bestimmt, die an jeder Körperstelle wachsen.
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel von MBI-Biomarkern in Blut und Stuhl (Citrullin im Blut, Calprotectin im Stuhl)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Niedrige Citrullinwerte und hohe Calprotectinwerte weisen auf eine Verletzung der Schleimhautbarriere des Magen-Darm-Trakts hin.
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory Priebe, MD, Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P00012105

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