Mikrobigenomiikan käyttäminen keskuslinjaan liittyvien verenkiertoinfektioiden lähteen selvittämiseen
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Gregory Priebe, Boston Children's Hospital
Keskilinjaan liittyvät verenkiertoinfektiot (CLABSI) ovat yleisin lasten terveydenhuoltoon liittyvä infektio, ja niihin liittyy sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tässä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan verenkiertoinfektioiden (BSI) lähde lapsilla, joilla on CLABSI, koska oletamme, että monet tällä hetkellä CLABSI:iksi luokitelluista BSI-infektioista ovat itse asiassa laboratoriossa vahvistettuja verenkiertoinfektioita (LCBI), jotka voivat johtua limakalvoesteestä. vahinko (MBI), joka tunnetaan myös nimellä MBI-LCBI.
Tämän tutkimiseksi eristämme bakteereja useista BSI-potilaiden kehon kohdista verrataksemme näitä bakteereita veressä kasvavaan kantaan käyttämällä koko genomin DNA-sekvensointia.
Arvioimme myös hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan MBI:n biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on Bostonin lastensairaalan (BCH) kohorttitutkimus, jossa tutkitaan oletetun CLABSI:n lähdettä. Uskomme, että sillä voi olla useita mahdollisia lähteitä, mukaan lukien MBI.
Aiomme rekisteröidä kaikki BCH:n sairaalahoidossa olevat lapset, jotka täyttävät Centers for Disease Control and Prevention (CDC) MBI-LCBI-määritelmän, sekä lapset, jotka täyttävät CLABSI-kriteerit ilman MBI:tä.
Kaikilta ilmoittautuneilta potilailta keräämme näytteitä suuontelosta, hengitysteistä, ihosta ja ulosteesta.
Näitä näytteitä viljellään, jotta nähdään, kasvavatko samat verestä kasvavat mikrobilajit ja -kannat myös näistä muista paikoista.
Viljelmillä on sitten eristettyjä pesäkkeitä, jotka on valittu koko genomin DNA:n sekvensointiin, jotta voidaan arvioida genominen monimuotoisuus kehon paikkojen välillä.
Uloste- ja verinäytteet testataan MBI-merkkien varalta.
Kaikki potilaiden ilmoittautuminen ja näytteenotto tehdään BCH:ssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachel Bernier, MPH
- Puhelinnumero: 857-218-5348
- Sähköposti: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gregory Priebe, MD
- Puhelinnumero: 617-355-7327
- Sähköposti: Gregory.Priebe@childrens.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Sandora, MD,MPH
- Puhelinnumero: 617-355-3858
- Sähköposti: Thomas.Sandora@childrens.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Gregory Priebe, MD
-
Alatutkija:
- Thomas Sandora, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Jennifer Blumenthal, MD
-
Alatutkija:
- Alexander McAdam, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on CLABSI
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan Bostonin lastensairaalaan
- Kaikentyyppiset keskuslaskimokatetrit, mukaan lukien perifeerisesti asennetut keskuskatetrit (PICC) missä tahansa paikassa.
- Laboratoriossa vahvistettu verenkiertoinfektio (LCBI), joka on diagnosoitu kliinisellä veriviljelmällä, jossa kasvatetaan tiettyjä gramnegatiivisia sauvoja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on CDC:n määrittämiä sekundaarisia verenkiertoinfektioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohde, jolla on epäilty MBI
|
|
Kohteet, joilla ei ole epäiltyä MBI:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon eri kohdista eristettyjen bakteerien fylogeneettiset suhteet (SNP-asteikolla).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Fylogenia määritetään käyttämällä useiden bakteeripesäkkeiden koko genomin DNA-sekvenssejä, jotka kasvavat kustakin ruumiinpaikasta.
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MBI:n biomarkkereiden tasot veressä ja ulosteessa (sitrulliini veressä, kalprotektiini ulosteessa)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Matala sitrulliini ja korkea kalprotektiini osoittavat ruoansulatuskanavan limakalvoesteen vauriota.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory Priebe, MD, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P00012105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .