卵巣過剰刺激症候群の予防のためのドベシル酸カルシウムとカベルゴリンの比較
2017年2月14日 更新者：khalid abd aziz mohamed、Benha University
この研究の目的は、細胞質内精子注入法 (ICSI) を受けたハイリスク女性における卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) の予防における経口ドベシル酸カルシウムと経口カベルゴリンの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
ICSI サイクル中に卵巣過剰刺激症候群のリスクがある 220 人の女性が、ランダムに 2 つの等しいグループにスケジュールされます。
グループ A (ドベシル酸カルシウム グループ) では、1 キャップ / 8 時間 ドキシウム (500mg) を HCG 注射の日に 21 日間投与します。一方、グループ B (カベルゴリン グループ) では、1 タブ/日、カベルゴリン (0.5 mg) が HCG 注射の日に 8 日間与えられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El Qualyobia
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Benha、El Qualyobia、エジプト、13518
- Benha univesity hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～44年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
この研究に登録された患者は、次の基準のいずれかで ICSI を受けている不妊女性でした: OHSS の以前のエピソード、多嚢胞性卵巣 (すなわち、ベースラインの超音波検査で 24 個以上の胞状卵胞が存在する)、高 AMH (> 3.0 ng/mL)、多数卵巣刺激中に超音波で小さな卵胞 (8 ～ 12 mm) が見られる、hCG トリガーで高い s.E2 (E2 >3000 pg/ml または急速に上昇する s.E2)、回収日の超音波による > 20 個の卵胞の存在、または多数の卵母細胞が取得されました (> 20)。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループA
A群（ドベシル酸カルシウム群）では、1キャップ/8時間 ドベシル酸カルシウム（500mg）をHCG注射当日から21日間投与します。
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1 キャップ / 8 時間 ドベシル酸カルシウム (500mg) は、HCG 注射の日と 21 日間与えられます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：グループB
一方、グループ B (カベルゴリン グループ) では、1 日 1 錠のカベルゴリン (ドスティネックス) (0.5 mg) が HCG 注射の日に 8 日間与えられます。
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1日1錠 カベルゴリン(0.5mg)をHCG注射当日と8日間投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣過剰刺激症候群（OHSS）の参加者数
時間枠：毎週 8 週間
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これは次のように評価されます。 臨床的に： 腹部膨満 軽度の腹痛 吐き気±嘔吐 乏尿 急性呼吸窮迫症候群 超音波による 卵巣の大きさは通常 8 cm 超音波による腹水の証拠 検査室血中濃度 ヘマトクリット ˃45% 低タンパク血症 |
毎週 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：胚移植から14日後
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β-hCG（血清hCG検査）は、胚移植の14日後にチェックされます
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胚移植から14日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：khalid mohamed, MD、lecturer of ob/gyn
- 主任研究者：ahmed saad, MD、lecturer of ob/gyn
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月14日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- khalid-ahmed 7
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