羟苯磺酸钙对比卡麦角林预防卵巢过度刺激综合征
2017年2月14日 更新者：khalid abd aziz mohamed、Benha University
本研究的目的是比较口服羟苯磺酸钙与口服卡麦角林在预防接受卵胞浆内单精子注射 (ICSI) 的高危女性卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 方面的效果。
研究概览
详细说明
在 ICSI 周期中有卵巢过度刺激综合征风险的 220 名女性将被随机分配到两个相等的组中。
在 A 组（羟苯磺酸钙组）中，将在 HCG 注射当天给予 1 cap / 8 hs Doxium（500mg），持续 21 天；而在B组（卡麦角林组）中，卡麦角林（0.5mg）1片/天，在HCG注射当天给予，持续8天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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El Qualyobia
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Benha、El Qualyobia、埃及、13518
- Benha univesity hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
参加该研究的患者是接受 ICSI 且符合以下标准之一的不孕女性：既往 OHSS 发作、多囊卵巢（即基线超声检查时出现 > 24 个窦卵泡）、高 AMH（> 3.0 ng/mL）、大量在卵巢刺激期间超声观察到的小卵泡（8 至 12 毫米）的数量，hCG 触发时的高 s.E2（E2 >3000 pg/ml 或快速上升的 s.E2），在检索当天通过超声检查存在 > 20 个卵泡或取回大量卵母细胞 (> 20)。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：A组
在 A 组（羟苯磺酸钙组）中，从注射 HCG 之日起，将给予 1 cap / 8 hs 羟苯磺酸钙（500mg），持续 21 天。
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HCG 注射当天将给予 1 粒/8 小时羟苯磺酸钙（500 毫克），持续 21 天
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：B组
而在 B 组（卡麦角林组）中，卡麦角林（Dostinex）（0.5 毫克）将在注射 HCG 的当天给予 1 片/天，持续 8 天。
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HCG 注射当天给予卡麦角林 1 片/天（0.5 毫克），持续 8 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患有卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 的参与者人数
大体时间：每周八周
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这将由以下人员评估： 临床上： 腹胀 轻度腹痛 恶心 ± 呕吐 少尿 急性呼吸窘迫综合征 通过超声波 卵巢大小通常为 ˃8 cm 腹水的超声波证据 实验室血液浓缩血细胞比容 ˃45% 低蛋白血症 |
每周八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕率
大体时间：胚胎移植后 14 天
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β-hCG（血清 hCG 测试）将在胚胎移植后 14 天进行检查
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胚胎移植后 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：khalid mohamed, MD、lecturer of ob/gyn
- 首席研究员：ahmed saad, MD、lecturer of ob/gyn
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月21日
首次发布 (估计)
2014年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月14日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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