Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calciumdobesilat versus cabergolin til forebyggelse af ovariehyperstimuleringssyndrom

14. februar 2017 opdateret af: khalid abd aziz mohamed, Benha University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af ​​oralt calciumdobesilat med oralt cabergolin i forebyggelsen af ​​ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) hos højrisikokvinder, der gennemgik intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To hundrede og tyve kvinder med risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom under ICSI-cyklusser vil blive tilfældigt inddelt i to lige store grupper. I gruppe A, (Calcium Dobesilate gruppe), vil 1 cap / 8 timer Doxium (500 mg) blive givet på dagen for HCG injektion og i 21 dage; mens der i gruppe B (Cabergolin-gruppen) vil blive givet 1 tab/dag Cabergolin (0,5 mg) på dagen for HCG-injektion og i 8 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Qualyobia
      • Benha, El Qualyobia, Egypten, 13518
        • Benha univesity hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 44 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Patienter inkluderet i undersøgelsen var infertile kvinder, der gennemgår ICSI med et af følgende kriterier: tidligere episoder med OHSS, polycystiske ovarier (dvs. > 24 antralfollikler til stede ved baseline ultralydsundersøgelse), høj AMH (> 3,0 ng/ml), stort antal af små follikler (8 til 12 mm) set på ultralyd under ovariestimulering, høj s.E2 ved hCG-trigger (E2 >3000 pg/ml eller hurtigt stigende s.E2), tilstedeværelse af > 20 follikler ved ultralyd på udtagningsdagen eller stort antal oocytter hentet (> 20).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe A
I gruppe A, (Calcium Dobesilate gruppe), vil 1 cap / 8 timer Calcium Dobesilate (500 mg) blive givet fra dagen for HCG injektion og i 21 dage.
Medicin: Calciumdobesilat
1 cap / 8 timer Calcium Dobesilat (500 mg) vil blive givet på dagen for HCG-injektion og i 21 dage
Andre navne:
  • doxium
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe B
mens i gruppe B (Cabergolin gruppe), vil 1 tablet/dag Cabergolin (Dostinex) (0,5 mg) blive givet på dagen for HCG-injektion og i 8 dage.
Medicin: Cabergolin
1 tablet/dag Cabergolin (0,5 mg) vil blive givet på dagen for HCG-injektion og i 8 dage
Andre navne:
  • Dostinex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Tidsramme: ugentligt i otte uger

dette vil blive vurderet af:

Klinisk:

Abdominal oppustethed Lette mavesmerter Kvalme ± opkastning Oliguri Akut respiratory distress syndrome

Ved ultralyd Ovariestørrelse sædvanligvis ˃8 cm Ultralydsbevis på ascites

Laboratoriehæmokoncentration hæmatokrit ˃45 % Hypoproteinæmi
ugentligt i otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 14 dage efter embryooverførsel
β-hCG (serum hCG test) vil blive kontrolleret 14 dage efter embryoner overførsel
14 dage efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Studiestol: khalid mohamed, MD, lecturer of ob/gyn
  • Ledende efterforsker: ahmed saad, MD, lecturer of ob/gyn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2014

Først opslået (SKØN)

22. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • khalid-ahmed 7

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cabergolin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner