女性とセックスをする女性における細菌性膣炎の病因
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
細菌性膣炎 (BV) は、米国における膣分泌物の最も一般的な原因です。早産、骨盤内炎症性疾患、および HIV を含む性感染症 (STI) の獲得および伝染のリスク増加などの有害な転帰に関連しています。 微生物学的には、BV は、正常な膣内細菌叢を構成する乳酸菌の枯渇と、通性 (Gardnerella vaginalis; GV) および厳密な嫌気性菌の増加によって特徴付けられます。
BV の臨床診断には 4 つの Amsel 基準のうち 3 つが必要であり、(1) 均一で薄い灰白色のおりもの、(2) 膣 pH >4.5、(3) ウィフアミン検査陽性、および (4) が含まれます。膣液のウェットマウントに存在する手がかり細胞。 ただし、BV 診断は、膣分泌物のグラム染色の Nugent スコアリングに最も厳密に基づいています。 乳酸菌の優勢を示す最適な膣内細菌叢は、0~3 の Nugent スコアで表されます。 異常な膣フローラには、現在 BV (Nugent スコア 7 ~ 10) として定義されているものだけでなく、中間フローラ (Nugent スコア 4 ~ 6) と呼ばれるものも含まれます。 理由はよくわかっていませんが、BV は女性とセックスする女性 (WSW) の間で非常に一般的であり、おそらく異性愛者の女性よりも一般的です。 WSW の間で流行している BV のリスクには、生涯にわたる女性の性的パートナーの数の増加、膣に挿入された大人のおもちゃの共有使用、およびオーラルアナル セックスが含まれます。 さらに、一夫一婦制の性的パートナーシップにおける WSW は、BV の有無について高い一致率を示します。 これらのデータは、BV が性感染症であるという仮説を支持しています。
BV は、GV を含む多数の微生物と他の嫌気性微生物 (すなわち、 BV関連細菌; BVAB) ただし、これらの変更を開始するトリガーについては議論されています。 BV が「創始者」生物としての GV の獲得に起因するのか、BV に関連する膣内微生物叢の複雑な変化につながるのか、または BV が多菌コンソーシアムとして伝染するのかは不明です。 通性嫌気性菌としての GV は、厳密な嫌気性菌とは異なり、健康な膣マイクロバイオームの高い酸化還元 (レドックス) ポテンシャルによりよく耐えることができる可能性があります。 口腔疾患の開始に関与する通性嫌気性菌と同様に、GV はその代謝経路とバイオフィルムを形成する能力 (おそらく特定のオリゴタイプの影響を受ける) により、膣マイクロバイオームの酸化還元電位を低下させる可能性があります。 この変化により、乳酸菌が著しく減少し、通常は非常に低濃度で存在する他の BVAB が増加し、BV 症候群につながります。 最適な膣フローラと BV から異常な膣フローラと BV への移行を引き起こすエージェントの正確な病因を特定することは、適切な治療と有害な結果の予防に不可欠です。 分子的方法の使用の増加に伴い、BV の女性における種レベルでの膣微生物 (一部は培養不能) の同定がより実現可能になりました。 この研究では、BVの病因をさらに調査しようとします。 Gardnerella vaginalisへの性的暴露は、BVに関連する膣内細菌叢の複雑な変化につながる刺激的なイベントであると仮定しています. Gardnerella vaginalis が最初の傷害である場合、他の BV 関連細菌が増加する前に、BV を発症した女性に膣マイクロバイオームの出現と確立が見られます。
アフリカ系アメリカ人女性のみがこのプロトコルに登録されます。異なる人種および民族グループの BV の有無にかかわらず、女性の膣微生物群集の組成の違いが指摘されており、この研究の結果を混乱させる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
スクリーニングの包含基準:
- アフリカ系アメリカ人
- 女性の性別
- 年齢 18 ~ 45 歳
- -過去12か月間の女性の性的パートナーとの性的活動(口頭、膣、および/または肛門)の履歴
- 現在の女性の性的パートナー
- 英語を話す
- -書面によるインフォームドコンセントを与える能力
スクリーニング除外基準:
- -過去14日以内の抗菌薬(経口および/または膣)の使用
- 既知のHIV
- 既知の妊娠
- 現在生理中
登録の包含基準:
- Amsel 基準なし (つまり、 膣分泌物の観点から現在無症候性である患者は、正常な膣pH、陰性の気管試験、および生理食塩水顕微鏡検査で手掛かり細胞なし)
- ニュージェントスコアが 0 ~ 3 で、グラム染色で Gardnerella vaginalis の形態型が認められない
登録除外基準:
- 現在の膣感染症の存在(すなわち トリコモナス症または症候性膣イースト菌感染症)
妊娠
- 最初の登録後に参加者がその後中止する理由**:
(1) Nugent スコア測定値 > 3 の重複 (2) 同時トリコモナス診断 - 核酸増幅検査の結果により決定
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インシデントBVの開発
時間枠:90日
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3 日間連続の Nugent スコア測定値 7 ~ 10 に基づく (膣グラム染色結果)
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膣症状の発症
時間枠:90日
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参加者の毎日の日記情報(研究アンケート)に基づくおりもの、におい、かゆみ
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90日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schwebke JR, Muzny CA, Josey WE. Role of Gardnerella vaginalis in the pathogenesis of bacterial vaginosis: a conceptual model. J Infect Dis. 2014 Aug 1;210(3):338-43. doi: 10.1093/infdis/jiu089. Epub 2014 Feb 7.
- Muzny CA, Schwebke JR. Gardnerella vaginalis: Still a Prime Suspect in the Pathogenesis of Bacterial Vaginosis. Curr Infect Dis Rep. 2013 Apr;15(2):130-5. doi: 10.1007/s11908-013-0318-4.
- Muzny CA, Sunesara IR, Kumar R, Mena LA, Griswold ME, Martin DH, Lefkowitz EJ, Schwebke JR, Swiatlo E. Characterization of the vaginal microbiota among sexual risk behavior groups of women with bacterial vaginosis. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e80254. doi: 10.1371/journal.pone.0080254. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2013;8(12). doi:10.1371/annotation/f7674ab1-fbd5-4293-ad2c-d1a795962e8b. Swiatlo, Edwin [added].
- Muzny CA, Sunesara IR, Griswold ME, Kumar R, Lefkowitz EJ, Mena LA, Schwebke JR, Martin DH, Swiatlo E. Association between BVAB1 and high Nugent scores among women with bacterial vaginosis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2014 Dec;80(4):321-3. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2014.09.008. Epub 2014 Sep 16.
- Schwebke JR, Muzny CA, Josey WE. Reply to Hickey and Forney. J Infect Dis. 2014 Nov 15;210(10):1683-4. doi: 10.1093/infdis/jiu304. Epub 2014 May 22. No abstract available.
- Muzny CA, Sunesara IR, Austin EL, Mena LA, Schwebke JR. Bacterial vaginosis among African American women who have sex with women. Sex Transm Dis. 2013 Sep;40(9):751-5. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000004.
- Muzny CA, Schwebke JR. Editorial commentary: women who have sex with women: a unique population for studying the pathogenesis of bacterial vaginosis. Clin Infect Dis. 2015 Apr 1;60(7):1054-6. doi: 10.1093/cid/ciu1132. Epub 2014 Dec 16. No abstract available.
- Muzny CA, Schwebke JR. Biofilms: An Underappreciated Mechanism of Treatment Failure and Recurrence in Vaginal Infections. Clin Infect Dis. 2015 Aug 15;61(4):601-6. doi: 10.1093/cid/civ353. Epub 2015 May 1.
- Muzny CA, Schwebke JR. Accuracy of Self-Report of Sexual Activity among Adolescent Girls: Implications for Interpretation of Vaginal Flora Patterns. mBio. 2015 Jun 23;6(3):e00819. doi: 10.1128/mBio.00819-15. No abstract available.
- Muzny CA, Blanchard E, Taylor CM, Aaron KJ, Talluri R, Griswold ME, Redden DT, Luo M, Welsh DA, Van Der Pol WJ, Lefkowitz EJ, Martin DH, Schwebke JR. Identification of Key Bacteria Involved in the Induction of Incident Bacterial Vaginosis: A Prospective Study. J Infect Dis. 2018 Aug 14;218(6):966-978. doi: 10.1093/infdis/jiy243.
- Van Der Pol WJ, Kumar R, Morrow CD, Blanchard EE, Taylor CM, Martin DH, Lefkowitz EJ, Muzny CA. In Silico and Experimental Evaluation of Primer Sets for Species-Level Resolution of the Vaginal Microbiota Using 16S Ribosomal RNA Gene Sequencing. J Infect Dis. 2019 Jan 7;219(2):305-314. doi: 10.1093/infdis/jiy508.
- Olson KM, Boohaker LJ, Schwebke JR, Aslibekyan S, Muzny CA. Comparisons of vaginal flora patterns among sexual behaviour groups of women: implications for the pathogenesis of bacterial vaginosis. Sex Health. 2018 Feb;15(1):61-67. doi: 10.1071/SH17087.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- F131127001
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