健康な男性ボランティアにおけるBIIL 284 BSの用量増加の安全性、忍容性、生物学的効果、および予備的な薬物動態を調査するための研究

包含基準:

• 参加者は全員健康な男性
• 21歳から50歳までの年齢層
• Broca-Index: 通常体重の±20%以内
• Good Clinical Practice (GCP) および地域の法律に従って、各ボランティアは、研究への入場前に書面によるインフォームド コンセントを提供することになっています。

除外基準:

• 健康診断または臨床検査の結果が臨床研究者によって通常の臨床値と著しく異なると判断された場合、志願者は研究から除外されます
• 既知の胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害のあるボランティア
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）または精神疾患のボランティア
• 起立性低血圧、失神、失神などの病歴のあるボランティア
• 慢性または関連する急性感染症のボランティア
• -治験責任医師が判断した、治験に関連するとみなされるアレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴を持つ志願者
• 好酸球増加症 > 7% のボランティア
• -半減期が長い（> = 24時間）薬を服用したボランティア 少なくとも1か月以内、またはそれぞれの薬の半減期が10未満 研究への登録前
• -試験開始の前の週に、試験の結果に影響を与える可能性のある薬を受け取ったボランティア
• -この研究に先立つ過去2か月以内に治験薬を使用した別の研究に参加したボランティア
• 喫煙ボランティア
• 1日のアルコール摂取量が60g以上のボランティア
• 薬物依存症のボランティア
• 過度の身体活動に参加したボランティア（例： 競技スポーツ) 試験前の最後の 1 週間以内
• 過去4週間以内に献血したボランティア (>= 100 mL)