健康な男性被験者におけるクロベネチン点滴の併用投与を伴う場合と伴わない場合の経口デシプラミンの薬物動態

包含基準:

研究の参加者は全員、21歳から50歳までの健康な男性で、体格指数（BMI）が18.5kg/m2から29.9kg/m2以内である必要があります。

適正臨床基準および現地の法律に従って、すべてのボランティアは研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを与えられます。

除外基準:

• 健康診断（血圧、脈拍数、心電図を含む）の正常から逸脱した臨床的関連所見
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫、またはホルモンの障害
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）、精神疾患、神経疾患
• 関連する起立性低血圧、失神、失神などの病歴
• 慢性または関連する急性感染症
• 研究者によって判断され、治験に関連すると考えられるアレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴
• -研究に登録する前に、半減期が長い（> 24時間）薬物を少なくとも1か月以内に摂取するか、またはそれぞれの薬物の半減期が10未満である
• 治験の結果に影響を与える可能性のある薬剤の使用（投与前1週間以内または治験中）
• 治験薬による別の治験への参加（投与前2ヶ月以内または治験中）
• 喫煙者 (1 日あたりタバコ 10 本以上、葉巻 3 本以上、またはパイプ 3 本以上)
• トライアル当日に喫煙を控えることができない
• アルコール乱用 (> 60 g/日)
• 薬物乱用
• 献血（投与前または治験中の4週間以内に100mL以上）
• 過度の身体活動（研究前の最後の1週間以内）
• 臨床関連の基準範囲外の検査値
• シトクロム P450 2D6 低代謝因子 (表現型解析または遺伝子型解析によって決定)