術後疼痛に対するパルス電磁場：ヒトにおける臨床試験
術後疼痛のためのパルス電磁場：下顎第三大臼歯抜歯を受ける患者における無作為対照臨床試験
このランダム化臨床試験は、下顎第三大臼歯抜歯後の術後の痛みと治癒の質に関して、ウェアラブルデバイスで提供されるパルス電磁場 PEMF の臨床効果を評価するために設計されました。
サンプルには、片側の下顎第 3 大臼歯の抜歯を受けた 120 人の患者が含まれていました。 デバイスは、抽出部位に対応する領域に配置され、着用者はそれらを所定の位置に7日間保持するように求められました. すべての患者は、痛み (ビジュアル アナログ スケール [VAS])、デバイスの装着時間 (グループ T および P)、および鎮痛剤の使用を記録するよう求められました。 7 日目に、治癒合併症 (裂開、隆起、膿、局所リンパ節腫脹、触診時の痛み、術後出血、肺胞炎) を盲目的に記録した。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: パルス電磁界 (PEMF) 療法は、パルス高周波エネルギーを組織に送達して術後の痛みと浮腫を治療するための非侵襲的な方法です。 この無作為化臨床試験は、下顎第三大臼歯抜歯後の術後の痛みと治癒の質に関して、ウェアラブル デバイスで提供される PEMF の臨床効果を評価するために設計されました。
材料と方法: サンプルには、片側の下顎第 3 大臼歯の抜歯を受けた 120 人の患者が含まれていました。 外科的処置の最後に、患者は無作為にテスト (T) またはプラセボ (P) グループに割り当てられ、それぞれ有効または無効の PEMF デバイスを装着するか、または PEMF デバイスを装着しないコントロール (C) グループに割り当てられました。 デバイスは、抽出部位に対応する領域に配置され、着用者はそれらを所定の位置に7日間保持するように求められました. すべての患者は、痛み (ビジュアル アナログ スケール [VAS])、デバイスの装着時間 (グループ T および P)、および鎮痛剤の使用を記録するよう求められました。 7 日目に、治癒合併症 (裂開、隆起、膿、局所リンパ節腫脹、触診時の痛み、術後出血、肺胞炎) を盲目的に記録した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 第三大臼歯の抜歯が必要な患者
- 良好な口腔衛生、
- 治療に禁忌はありません。
除外基準:
- 14歳未満;
- 口腔衛生不良 (歯垢指数 20% 未満);
- 手術（または麻酔）の禁忌;
- 感染症または全身性疾患;
- 免疫抑制療法;
- 妊娠中または授乳中;
- 精神障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：制御グループ (デバイスなし)
第三大臼歯の抜歯後にデバイスが納入されなかった
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プラセボコンパレーター：プラセボ群（不活化装置）
不活性化されたデバイスは、第三大臼歯の抜歯後に納入されました
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手術後の器具の装着
他の名前：
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実験的：テスト (アクティブ化されたデバイス)
活性化されたデバイスは、第三大臼歯の抜歯後に納入されました
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手術後の器具の装着
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：介入後7日目まで
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介入後7日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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癒しの質
時間枠：介入後7日目
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治癒の質は、以下の存在を採点することによって測定されます：裂開、腫脹、膿、局所リンパ節腫脹、触診時の痛み、術後出血、肺胞炎は、各患者について盲目的に記録されます。
7 日間の合併症の頻度 (患者あたり)。
数値と比較の p 値が記録されます。
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介入後7日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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