Pulserede elektromagnetiske felter for postoperativ smerte: et linisk forsøg hos mennesker
Pulserede elektromagnetiske felter for postoperativ smerte: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg hos patienter, der gennemgår underkæbe tredje molar ekstraktion
Dette randomiserede kliniske forsøg var designet til at vurdere den kliniske effektivitet af pulseret elektromagnetisk felt PEMF leveret med en bærbar enhed i form af postoperativ smerte og helingskvalitet efter underkæbe tredje molar ekstraktion.
Prøven omfattede 120 patienter, der gennemgår unilateral mandibular tredje molar ekstraktion. Apparaterne blev placeret over det område, der svarede til ekstraktionsstedet, og bærerne blev bedt om at holde dem på plads i 7 dage. Alle patienter blev bedt om at registrere smerte (på en visuel analog skala [VAS]), timers brug af apparatet (gruppe T og P) og enhver brug af analgetika. Efter 7 dage blev helingskomplikationer (dehiscens, tumefaction, pus, lokal lymfadenopati, smerter ved palpation, postoperativ blødning, alveolitis) registreret blindt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) terapi er en ikke-invasiv metode til levering af pulserende radiofrekvensenergi til væv til behandling af postoperativ smerte og ødem. Dette randomiserede kliniske forsøg var designet til at vurdere den kliniske effektivitet af PEMF leveret med en bærbar enhed i form af postoperativ smerte og helingskvalitet efter underkæbe tredje molar ekstraktion.
Materialer og metoder: Prøven omfattede 120 patienter, der gennemgår unilateral mandibular tredje molar ekstraktion. Ved afslutningen af den kirurgiske procedure blev patienter tilfældigt tildelt en test (T) eller placebo (P) gruppe og udstyret med henholdsvis aktiveret eller deaktiveret PEMF enheder, eller til en kontrol (C) gruppe, der ikke var udstyret med en PEMF enhed. Apparaterne blev placeret over det område, der svarede til ekstraktionsstedet, og bærerne blev bedt om at holde dem på plads i 7 dage. Alle patienter blev bedt om at registrere smerte (på en visuel analog skala [VAS]), timers brug af apparatet (gruppe T og P) og enhver brug af analgetika. Efter 7 dage blev helingskomplikationer (dehiscens, tumefaction, pus, lokal lymfadenopati, smerter ved palpation, postoperativ blødning, alveolitis) registreret blindt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har behov for tredje molar ekstraktion,
- god mundhygiejne,
- ingen kontraindikationer for behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- alder under 14 år;
- dårlig mundhygiejne (plakindeks mindre end 20%);
- kontraindikationer for kirurgi (eller anæstesi);
- infektionssygdomme eller systemiske sygdomme;
- immunsuppressiv terapi;
- graviditet eller amning;
- psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen enhed)
Ingen enheder blev leveret efter tredje molar tandudtrækning
|
|
|
Placebo komparator: Placebogruppe (inaktiveret enhed)
Inaktiverede enheder blev leveret efter tredje molar tandudtrækning
|
Anvendelse af enheden efter operationen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Test (aktiveret enhed)
Aktiverede enheder blev leveret efter tredje molar tandudtrækning
|
Anvendelse af enheden efter operationen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: op til dag 7 efter intervention
|
op til dag 7 efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af healing
Tidsramme: dag 7 efter intervention
|
Kvaliteten af helingen vil blive målt ved at score tilstedeværelsen af følgende: dehiscens, tumefaction, pus, lokal lymfadenopati, smerte ved palpation, postoperativ blødning, alveoler vil blive registreret blindt for hver patient.
Hyppighed af komplikationer (pr. patient) efter 7 dage.
Numeriske værdier og p-værdier af sammenligninger vil blive registreret.
|
dag 7 efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2976P
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .