Campos electromagnéticos pulsados para el dolor posoperatorio: un ensayo clínico en humanos
Campos electromagnéticos pulsados para el dolor posoperatorio: un ensayo clínico controlado aleatorizado en pacientes sometidos a extracción del tercer molar mandibular
Este ensayo clínico aleatorizado fue diseñado para evaluar la eficacia clínica del campo electromagnético pulsado PEMF administrado con un dispositivo portátil en términos de dolor posoperatorio y calidad de curación después de la extracción del tercer molar mandibular.
La muestra incluyó a 120 pacientes sometidos a extracción unilateral del tercer molar mandibular. Los dispositivos se colocaron sobre el área correspondiente al sitio de extracción y se pidió a los usuarios que los mantuvieran colocados durante 7 días. Se pidió a todos los pacientes que registraran el dolor (en una escala analógica visual [VAS]), las horas de uso del dispositivo (grupos T y P) y cualquier uso de analgésicos. A los 7 días se registraron de forma ciega las complicaciones de la cicatrización (dehiscencia, tumefacción, pus, adenopatías locales, dolor a la palpación, sangrado postoperatorio, alveolitis).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: la terapia de campo electromagnético pulsado (PEMF) es un método no invasivo para administrar energía de radiofrecuencia pulsada a los tejidos para tratar el dolor y el edema posoperatorios. Este ensayo clínico aleatorizado fue diseñado para evaluar la eficacia clínica de PEMF administrado con un dispositivo portátil en términos de dolor posoperatorio y calidad de curación después de la extracción del tercer molar mandibular.
Materiales y métodos: La muestra incluyó a 120 pacientes sometidos a extracción unilateral del tercer molar mandibular. Al final del procedimiento quirúrgico, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de prueba (T) o placebo (P) y equipados con dispositivos PEMF activados o desactivados, respectivamente, o a un grupo de control (C) sin dispositivo PEMF. Los dispositivos se colocaron sobre el área correspondiente al sitio de extracción y se pidió a los usuarios que los mantuvieran colocados durante 7 días. Se pidió a todos los pacientes que registraran el dolor (en una escala analógica visual [VAS]), las horas de uso del dispositivo (grupos T y P) y cualquier uso de analgésicos. A los 7 días se registraron de forma ciega las complicaciones de la cicatrización (dehiscencia, tumefacción, pus, adenopatías locales, dolor a la palpación, sangrado postoperatorio, alveolitis).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que necesitan la extracción del tercer molar,
- buena higiene bucal,
- sin contraindicaciones para el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 14 años;
- mala higiene bucal (índice de placa inferior al 20%);
- contraindicaciones para cirugía (o anestesia);
- enfermedades infecciosas o sistémicas;
- terapia inmunosupresora;
- embarazo o lactancia;
- desordenes mentales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control (sin dispositivo)
No se entregaron dispositivos después de la extracción del tercer molar
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Comparador de placebos: Grupo placebo (dispositivo desactivado)
Se entregaron dispositivos inactivados después de la extracción del tercer molar
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Aparato del dispositivo después de la cirugía.
Otros nombres:
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Experimental: Prueba (dispositivo activado)
Los dispositivos activados se entregaron después de la extracción del tercer molar
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Aparato del dispositivo después de la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta el día 7 post intervención
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hasta el día 7 post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de curación
Periodo de tiempo: día 7 post intervención
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La calidad de la cicatrización se medirá anotando la presencia de lo siguiente: dehiscencia, tumefacción, pus, linfadenopatía local, dolor a la palpación, sangrado postoperatorio, alveolitis se registrará a ciegas para cada paciente.
Frecuencia de complicaciones (por pacientes) a los 7 días.
Se registrarán los valores numéricos y los valores p de las comparaciones.
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día 7 post intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2976P
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