수술 후 통증에 대한 펄스 전자기장: 인간 임상 시험
수술 후 통증에 대한 펄스 전자기장: 하악 제3대구치 발치 환자를 대상으로 한 무작위 통제 임상 시험
이 무작위 임상 시험은 하악 제3대구치 발치 후 수술 후 통증 및 치유의 질 측면에서 웨어러블 장치와 함께 전달되는 펄스 전자기장 PEMF의 임상 효능을 평가하도록 설계되었습니다.
샘플에는 일측성 하악 제3대구치 발치 수술을 받는 120명의 환자가 포함되었습니다. 발치 부위에 해당하는 부위에 장치를 배치하고 착용자에게 7일 동안 제자리에 두도록 요청했습니다. 모든 환자에게 통증(시각 아날로그 척도[VAS]), 장치 착용 시간(그룹 T 및 P) 및 진통제 사용을 기록하도록 요청했습니다. 7일째 치유 합병증(열개, 종창, 고름, 국소 림프절병증, 촉진 시 통증, 수술 후 출혈, 폐포염)을 맹목적으로 기록했습니다.
연구 개요
상세 설명
소개: 펄스 전자기장(PEMF) 요법은 수술 후 통증과 부종을 치료하기 위해 펄스 고주파 에너지를 조직에 전달하는 비침습적 방법입니다. 이 무작위 임상 시험은 하악 제3대구치 발치 후 수술 후 통증 및 치유의 질 측면에서 웨어러블 장치로 전달된 PEMF의 임상적 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다.
재료 및 방법: 일측 하악 제3대구치 발치를 시행한 120명의 환자를 대상으로 하였다. 수술 절차가 끝날 때 환자는 테스트(T) 또는 위약(P) 그룹에 무작위로 할당되어 각각 활성화 또는 비활성화 PEMF 장치를 장착하거나 PEMF 장치를 장착하지 않은 대조군(C) 그룹에 배정되었습니다. 발치 부위에 해당하는 부위에 장치를 배치하고 착용자에게 7일 동안 제자리에 두도록 요청했습니다. 모든 환자에게 통증(시각 아날로그 척도[VAS]), 장치 착용 시간(그룹 T 및 P) 및 진통제 사용을 기록하도록 요청했습니다. 7일째 치유 합병증(열개, 종창, 고름, 국소 림프절병증, 촉진 시 통증, 수술 후 출혈, 폐포염)을 맹목적으로 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제3대구치 발치가 필요한 환자,
- 좋은 구강 위생,
- 치료에 대한 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 14세 미만
- 불량한 구강 위생(플라크 지수 20% 미만);
- 수술(또는 마취)에 대한 금기;
- 감염성 또는 전신성 질환;
- 면역억제제 요법;
- 임신 또는 모유 수유;
- 정신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹(장치 없음)
세 번째 대구치 발치 후 장치가 배송되지 않았습니다.
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위약 비교기: 플라시보 그룹(비활성화 장치)
비활성화 된 장치는 세 번째 대구치 발치 후 배송되었습니다.
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수술 후 장치의 장치
다른 이름들:
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실험적: 테스트(활성화 장치)
제3대구치 발치 후 활성화된 장치가 배송되었습니다.
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수술 후 장치의 장치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 개입 후 7일까지
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개입 후 7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유의 질
기간: 개입 후 7일
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치유의 질은 열개, 종양, 고름, 국소 림프절 종대, 촉진 시 통증, 수술 후 출혈, 폐포염의 존재를 채점하여 측정됩니다. 각 환자에 대해 맹목적으로 기록됩니다.
7일째 합병증 빈도(환자당).
수치 값과 비교의 p-값이 기록됩니다.
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개입 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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