Campos eletromagnéticos pulsados para dor pós-operatória: um ensaio clínico em humanos
Campos Eletromagnéticos Pulsados para Dor Pós-Operatória: um Ensaio Clínico Randomizado e Controlado em Pacientes Submetidos à Extração de Terceiro Molar Inferior
Este ensaio clínico randomizado foi projetado para avaliar a eficácia clínica do CEMP de campo eletromagnético pulsado fornecido com um dispositivo vestível em termos de dor pós-operatória e qualidade da cicatrização após a extração do terceiro molar inferior.
A amostra incluiu 120 pacientes submetidos à extração unilateral de terceiros molares inferiores. Os dispositivos foram posicionados sobre a área correspondente ao local da extração e os usuários foram solicitados a mantê-los no local por 7 dias. Todos os pacientes foram solicitados a registrar dor (em uma escala visual analógica [VAS]), horas de uso do dispositivo (grupos T e P) e qualquer uso de analgésicos. Aos 7 dias, as complicações de cicatrização (deiscência, tumefação, pus, linfadenopatia local, dor à palpação, sangramento pós-operatório, alveolite) foram registradas às cegas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A terapia de campo eletromagnético pulsado (PEMF) é um método não invasivo para fornecer energia de radiofrequência pulsada aos tecidos para tratar dor e edema pós-operatórios. Este ensaio clínico randomizado foi projetado para avaliar a eficácia clínica do PEMF entregue com um dispositivo vestível em termos de dor pós-operatória e qualidade da cicatrização após a extração do terceiro molar inferior.
Materiais e métodos: A amostra incluiu 120 pacientes submetidos à extração unilateral de terceiro molar inferior. No final do procedimento cirúrgico, os pacientes foram aleatoriamente designados para um grupo de teste (T) ou placebo (P) e adaptados com dispositivos PEMF ativados ou desativados, respectivamente, ou para um grupo controle (C) não equipado com um dispositivo PEMF. Os dispositivos foram posicionados sobre a área correspondente ao local da extração e os usuários foram solicitados a mantê-los no local por 7 dias. Todos os pacientes foram solicitados a registrar dor (em uma escala visual analógica [VAS]), horas de uso do dispositivo (grupos T e P) e qualquer uso de analgésicos. Aos 7 dias, as complicações de cicatrização (deiscência, tumefação, pus, linfadenopatia local, dor à palpação, sangramento pós-operatório, alveolite) foram registradas às cegas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que necessitam de extração de terceiros molares,
- boa higiene bucal,
- sem contra-indicações ao tratamento.
Critério de exclusão:
- idade inferior a 14 anos;
- má higiene oral (índice de placa inferior a 20%);
- contra-indicações para cirurgia (ou anestesia);
- doenças infecciosas ou sistêmicas;
- terapia imunossupressora;
- gravidez ou amamentação;
- Transtornos Mentais, Desordem Mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle (sem dispositivo)
Nenhum dispositivo foi entregue após a extração do terceiro molar
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Comparador de Placebo: Grupo placebo (dispositivo inativado)
Dispositivos inativados foram entregues após a extração do terceiro molar
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Aplicação do dispositivo após a cirurgia
Outros nomes:
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Experimental: Teste (dispositivo ativado)
Dispositivos ativados foram entregues após a extração do dente do terceiro molar
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Aplicação do dispositivo após a cirurgia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: até o 7º dia pós-intervenção
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até o 7º dia pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de cura
Prazo: dia 7 pós intervenção
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A qualidade da cicatrização será medida pontuando a presença do seguinte: deiscência, tumefação, pus, linfadenopatia local, dor à palpação, sangramento pós-operatório, alvéolos serão registrados às cegas para cada paciente.
Frequência de complicações (por pacientes) em 7 dias.
Valores numéricos e valores p de comparações serão registrados.
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dia 7 pós intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2976P
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