Gepulste elektromagnetische Felder für postoperative Schmerzen: eine klinische Studie am Menschen
Gepulste elektromagnetische Felder für postoperative Schmerzen: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie bei Patienten, die sich einer Extraktion des dritten Molaren im Unterkiefer unterziehen
Diese randomisierte klinische Studie wurde entwickelt, um die klinische Wirksamkeit von PEMF mit gepulsten elektromagnetischen Feldern, die mit einem tragbaren Gerät abgegeben wurden, in Bezug auf postoperative Schmerzen und die Qualität der Heilung nach Extraktion des dritten Molaren im Unterkiefer zu bewerten.
Die Stichprobe umfasste 120 Patienten, die sich einer einseitigen Extraktion des dritten Molaren im Unterkiefer unterzogen. Die Geräte wurden über dem Bereich positioniert, der der Extraktionsstelle entspricht, und die Träger wurden gebeten, sie 7 Tage lang an Ort und Stelle zu lassen. Alle Patienten wurden gebeten, Schmerzen (auf einer visuellen Analogskala [VAS]), die Tragedauer des Geräts (Gruppen T und P) und die Verwendung von Analgetika aufzuzeichnen. Nach 7 Tagen wurden Heilungskomplikationen (Dehiszenz, Anschwellung, Eiter, lokale Lymphadenopathie, Palpationsschmerz, postoperative Blutung, Alveolitis) blind erfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Die Therapie mit gepulsten elektromagnetischen Feldern (PEMF) ist eine nicht-invasive Methode zur Abgabe von gepulster Hochfrequenzenergie an Gewebe zur Behandlung von postoperativen Schmerzen und Ödemen. Diese randomisierte klinische Studie wurde entwickelt, um die klinische Wirksamkeit von PEMF, das mit einem tragbaren Gerät verabreicht wird, in Bezug auf postoperative Schmerzen und die Qualität der Heilung nach Extraktion des dritten Molaren im Unterkiefer zu bewerten.
Materialien und Methoden: Die Stichprobe umfasste 120 Patienten, die sich einer einseitigen Extraktion des dritten Molaren im Unterkiefer unterzogen. Am Ende des chirurgischen Eingriffs wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip einer Test- (T) oder Placebo- (P) Gruppe zugeteilt und mit aktivierten bzw. deaktivierten PEMF-Geräten ausgestattet, oder einer Kontrollgruppe (C), die nicht mit einem PEMF-Gerät ausgestattet war. Die Geräte wurden über dem Bereich positioniert, der der Extraktionsstelle entspricht, und die Träger wurden gebeten, sie 7 Tage lang an Ort und Stelle zu lassen. Alle Patienten wurden gebeten, Schmerzen (auf einer visuellen Analogskala [VAS]), die Tragedauer des Geräts (Gruppen T und P) und die Verwendung von Analgetika aufzuzeichnen. Nach 7 Tagen wurden Heilungskomplikationen (Dehiszenz, Anschwellung, Eiter, lokale Lymphadenopathie, Palpationsschmerz, postoperative Blutung, Alveolitis) blind erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine dritte Molarenextraktion benötigen,
- gute Mundhygiene,
- keine Kontraindikationen für die Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 14 Jahren;
- schlechte Mundhygiene (Plaque-Index weniger als 20 %);
- Kontraindikationen für eine Operation (oder Anästhesie);
- infektiöse oder systemische Erkrankungen;
- immunsuppressive Therapie;
- Schwangerschaft oder Stillzeit;
- psychische Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (kein Gerät)
Nach der Extraktion des dritten Backenzahns wurden keine Geräte geliefert
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe (inaktiviertes Gerät)
Inaktivierte Vorrichtungen wurden nach der Extraktion des dritten Backenzahns geliefert
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Anwendung des Geräts nach der Operation
Andere Namen:
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Experimental: Test (aktiviertes Gerät)
Aktivierte Vorrichtungen wurden nach der Extraktion des dritten Backenzahns geliefert
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Anwendung des Geräts nach der Operation
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis Tag 7 nach dem Eingriff
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bis Tag 7 nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Heilung
Zeitfenster: Tag 7 nach dem Eingriff
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Die Qualität der Heilung wird gemessen, indem folgende Punkte bewertet werden: Dehiszenz, Schwellung, Eiter, lokale Lymphadenopathie, Palpationsschmerz, postoperative Blutung, Alveolitis wird für jeden Patienten blind erfasst.
Häufigkeit von Komplikationen (pro Patient) nach 7 Tagen.
Numerische Werte und p-Werte von Vergleichen werden aufgezeichnet.
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Tag 7 nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2976P
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