手術不能NSCLCに対するシスプラチン/イリノテカンと同時放射線療法

包含基準:

• 扁平上皮癌、腺癌、大細胞神経内分泌癌を含む大細胞癌、腺扁平上皮癌および肉腫様癌を含む、組織学的または細胞学的に記録されたNSCLC。
• 椎体に隣接するパンコースト腫瘍の患者は、すべての肉眼的疾患が放射線ブーストフィールドに含まれる限り、適格です。 パンコースト腫瘍の患者は、レジストリにそのように記載されます。
• -患者は18歳以上でなければなりません。
• -Zubrod（ECOG）パフォーマンスステータス≤2の患者。
• 次のように定義される適切な血液機能: ANC ≥ 1000/mm3、血小板 ≥ 75,000/mm3、ヘモグロビン ≥ 8 g/dL (輸血前);総ビリルビン≦3.0 mg/dlとして定義される適切な肝機能、および血清クレアチニン値≦2.0 mg/dlとして定義される適切な腎機能。
• -過去3か月間で体重減少が20％以下の患者。
• -細胞学的に陰性であることが証明されているか、小さすぎてタップできない胸水の患者。
• 出産の可能性のある女性は、研究全体および治療完了後4週間、効果的な避妊を実践することに同意する必要があります。

• 適格性に必要な治療前評価には以下が含まれます。

  • 研究に参加する前の4週間以内の病歴、身体検査、およびZubrodパフォーマンスステータスの評価。
  • -鑑別および血小板数を含むCBC、および検査室プロファイルは、研究に参加する前の4週間以内に完了する必要があります。
  • -胸部または全身の PET の CT スキャン（望ましい）、および研究登録前 4 週間以内の脳の CT スキャンまたは MRI（望ましい）。
  • 出産の可能性のある女性の場合、血清または尿の妊娠検査（最小感度 25 IU/L または HCG の同等単位）をプロトコル治療開始前の 1 週間以内に実施する必要があります。
  • 医療腫瘍学および放射線腫瘍学の相談と承認。
• 患者は、研究に参加する前に、研究固有の同意書に署名する必要があります。

除外基準:

• 小細胞癌またはカルチノイドの組織型。
• -適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞皮膚がん、 in situ 子宮頸がん、またはその他の in situ がんを除く、過去2年間の悪性腫瘍の病歴。
• -臨床医が判断した場合、上記で概説した治療の実施を妨げる以前の全身化学療法または放射線療法。
• 細胞学的に悪性の滲出液。
• 転移性疾患のレントゲン写真の証拠。
• -抗菌療法に反応しない活動性肺感染症。
• -重大または症候性の間質性肺炎の病歴。
• 例えば、不安定狭心症、非代償性うっ血性心不全、または制御されていない心室性不整脈などの重大な症候性心疾患。
• -グレード2以上の神経障害のある患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。治療には参加者、胚、胎児、または乳児に対する予測不可能なリスクが伴います。 -登録時または治験薬投与前に妊娠検査が陽性の女性。
• -研究全体および治療完了後4週間、効果的な避妊を実践することを望まない出産の可能性のある女性。
• -現在他の臨床試験に参加している患者、および/または過去30日間に他の臨床試験に参加した患者。