수술 불가능한 NSCLC에 대한 동시 방사선 치료와 함께 시스플라틴/이리노테칸

포함 기준:

• 편평 세포 암종, 선암종, 대세포 신경내분비선 암종 선편평 및 육종양 암종을 포함하는 대세포 암종을 포함하는 조직학적 또는 세포학적으로 문서화된 NSCLC.
• 척추체에 인접한 Pancoast 종양이 있는 환자는 모든 육안적 질병이 방사선 부스트 필드에 포함될 수 있는 한 자격이 있습니다. Pancoast 종양 환자는 등록부에 그렇게 기록될 것입니다.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• Zubrod(ECOG) 수행 상태가 ≤ 2인 환자.
• 다음과 같이 정의되는 적절한 혈액학적 기능: ANC ≥ 1000/mm3, 혈소판 ≥ 75,000/mm3 및 헤모글로빈 ≥ 8g/dL(수혈 전); 총 빌리루빈 ≤ 3.0mg/dl로 정의되는 적절한 간 기능 및 혈청 크레아티닌 수치 ≤ 2.0mg/dl로 정의되는 적절한 신장 기능.
• 지난 3개월 동안 체중 감소가 20% 이하인 환자.
• 세포학적으로 음성으로 입증되었거나 너무 작아서 두드릴 수 없는 흉막 삼출액이 있는 환자.
• 가임 여성은 연구 기간 내내 그리고 치료 완료 후 4주 동안 효과적인 피임법을 실행하는 데 동의해야 합니다.

• 적격성에 필요한 전처리 평가에는 다음이 포함됩니다.

  • 연구 시작 전 4주 이내의 병력, 신체 검사 및 Zubrod 수행 상태 평가.
  • 감별 및 혈소판 수를 포함하는 CBC, 실험실 프로필은 연구 시작 전 4주 이내에 완료되어야 합니다.
  • 연구 시작 전 4주 이내에 흉부 또는 전신 PET(선호)의 CT 스캔 및 뇌의 CT 스캔 또는 MRI(선호).
  • 가임 여성의 경우, 프로토콜 치료 시작 전 1주 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사(최소 민감도 25 IU/L 또는 이에 상응하는 HCG 단위)를 수행해야 합니다.
  • 의료 종양학 및 방사선 종양학 상담 및 승인.
• 환자는 연구에 참여하기 전에 연구별 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 소세포 암종 또는 카르시노이드 조직학.
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 상피 자궁경부암 또는 기타 상소암을 제외한 지난 2년 동안의 모든 악성 종양의 병력.
• 임상의가 판단한 대로 위에 요약된 치료 전달을 방해하는 이전의 전신 화학 요법 또는 방사선 요법.
• 세포학적 악성 삼출액.
• 전이성 질환의 방사선 증거.
• 항균 요법에 반응하지 않는 활동성 폐 감염.
• 중요하거나 증상이 있는 간질성 폐렴의 병력.
• 불안정 협심증, 보상되지 않는 울혈성 심부전 또는 조절되지 않는 심실 부정맥과 같은 심각한 증상이 있는 심장 질환.
• 2등급 이상의 신경병증이 있는 환자.
• 치료가 참가자, 배아, 태아 또는 유아에게 예측할 수 없는 위험을 수반하기 때문에 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 등록 시 또는 연구 약물 투여 전에 양성 임신 검사를 받은 여성.
• 연구 기간 내내 그리고 치료 완료 후 4주 동안 효과적인 피임법을 시행하지 않으려는 가임 여성.
• 현재 다른 임상시험에 참여하고 있거나 지난 30일 동안 다른 임상시험에 참여한 환자.