AMI患者の再入院率に対する早期追跡調査の影響
2022年1月7日 更新者:Duke University
心筋梗塞で入院した患者の再入院率に対する早期退院後フォローアップと標準退院後フォローアップの影響
心筋梗塞後の再入院率(MI患者集団)の減少における早期の退院後フォローアップ予約の利点を実証する前向き研究はこれまでにないため、我々は、心筋梗塞患者集団と心筋梗塞患者集団との関連性をより良く解明するために、最初のランダム化前向き試験を実施することを提案する。再入院率に関する早期かつ標準的な追跡調査。
研究者らは、心不全や進行した弁膜症の患者とは異なり、早期の外来フォローアップがMI後の患者の再入院を減らす利点はそれほど明らかではないと仮説を立てている。
したがって、研究者の主な目的は、90日間の全原因再入院率(退院時に判明している計画的再入院を除く)に対する退院後の早期外来フォローアップの影響を判定することである。
第二の目的は、1) 90 日以内の再入院の原因、2) 退院から 90 日までに発生した心血管関連の合併症と死亡、3) 30 日の再入院率、および 4) 再入院者の再入院までの期間の中央値を説明することです。
最後に、研究者らは、再入院と再入院なしによる人口統計学的、臨床的、社会経済的特徴の分布を調査します。
研究者らは、完全な予測モデリングに十分なエンドポイントが得られるとは期待していませんが、この探索的研究が将来の研究の基盤となると信じています。
研究者らは、現在の研究のデザインと方法論を使用して、患者の他のサブセットでも同様の質問に答えることができると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
221
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性心筋梗塞(STEMI または NSTEMI)の患者は、PAC-CCU サービスから募集され、デューク救急科を通じて入院したり、紹介病院から転院したりする場合があります。 - 入院中の臨床事象と治療(例:医学的管理と心臓カテーテル法、ICUとICU以外のケア、薬剤の選択など)は試験への参加には影響せず、試験への参加は入院中の治療には影響しないまたはフォローアップ中(フォローアップ予約のタイミングを除く)。
除外基準:
- 冠状動脈バイパス移植術で治療された患者は、通常の術後管理との矛盾を避けるために、この試験の目的から除外されます。
- さらに、再入院の可能性を排除するような特徴または臨床経過を有する患者は除外される。
- 例には、快適なケアへのケア目標の移行、入院または外来ホスピスへのケアの移行、早期のフォローアップ予約(悪性腫瘍の診断など)を必要とする入院中の合併症の発症などが含まれます。
- 熟練した介護施設に退院した患者がこの研究の対象となる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:早期のフォローアップ
MIを受けた後の退院後7日以内のフォローアップ。
これは早期の追跡調査または実験部門になります。
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患者は退院後早期(退院後7日以内)に経過観察を受けることになる
|
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介入なし:標準的なフォローアップ
MI後の退院後14~18日以内のフォローアップ予約
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再入院
時間枠:90日以内に
|
90日以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Kristin Newby、Duke Clinical Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月7日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
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