- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02276456
O impacto do acompanhamento precoce nas taxas de reinternação em pacientes com IAM
7 de janeiro de 2022 atualizado por: Duke University
O impacto do acompanhamento pós-alta inicial versus padrão nas taxas de reinternação em pacientes admitidos com infarto do miocárdio
Sem nenhum estudo prospectivo anterior para demonstrar o benefício de uma consulta de acompanhamento pós-alta precoce na redução das taxas de reinternação na população de pacientes pós-infarto do miocárdio (IM), propomos a realização do primeiro estudo prospectivo randomizado para elucidar melhor a associação entre acompanhamento precoce e padrão das taxas de readmissão.
Os investigadores levantam a hipótese de que, ao contrário dos pacientes com insuficiência cardíaca ou doença valvular avançada, o benefício do acompanhamento ambulatorial precoce na redução da reinternação de pacientes pós-IAM será menos claro.
Assim, o objetivo principal dos investigadores será determinar o efeito do acompanhamento ambulatorial precoce após a alta nas taxas de reinternação por todas as causas em 90 dias (excluindo readmissões planejadas conhecidas no momento da alta).
Os objetivos secundários são descrever 1) causas de readmissões dentro de 90 dias, 2) quaisquer complicações relacionadas a doenças cardiovasculares e quaisquer mortes que ocorram desde a alta até 90 dias, 3) taxas de readmissão em 30 dias e 4) tempo médio de readmissão entre os readmitidos.
Finalmente, os investigadores examinarão a distribuição das características demográficas, clínicas e socioeconômicas de acordo com readmissão vs. não readmissão.
Os investigadores não esperam ter parâmetros suficientes para modelagem preditiva completa, mas acreditam que este trabalho exploratório fornecerá uma base para estudos futuros.
Os investigadores postulam que o desenho e a metodologia do nosso estudo atual podem ser usados para responder a perguntas semelhantes em outros subconjuntos de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
221
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com infarto agudo do miocárdio (STEMI ou NSTEMI) serão recrutados no serviço PAC-CCU e podem ter sido admitidos pelo Departamento de Emergência de Duke ou transferidos de um hospital de referência. - Eventos clínicos e tratamento durante a hospitalização (por exemplo, manejo médico versus cateterismo cardíaco, cuidados na UTI versus não na UTI, escolha de medicamentos, etc.) não influenciarão a inclusão no estudo e a inclusão no estudo não influenciará o tratamento durante a hospitalização ou durante o acompanhamento, exceto o horário da consulta de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Os pacientes tratados com cirurgia de revascularização do miocárdio serão excluídos para os fins deste estudo para evitar conflitos com o manejo pós-operatório usual.
- Além disso, serão excluídos pacientes com características ou evolução clínica que impeçam a possibilidade de reinternação.
- Os exemplos incluem transição de objetivos de cuidados para cuidados de conforto, transição de cuidados para internamento ou ambulatório, ou o desenvolvimento de complicações durante a hospitalização que requerem consultas de acompanhamento precoce (por exemplo, diagnóstico de malignidade).
- Os pacientes com alta para instalações de enfermagem especializadas serão elegíveis para este estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: acompanhamento precoce
Acompanhamento dentro de 7 dias após a alta hospitalar após um infarto do miocárdio.
Este será o braço experimental ou de acompanhamento precoce.
|
O paciente será submetido a um acompanhamento precoce (até 7 dias após a alta) da alta
|
|
Sem intervenção: acompanhamento padrão
Consulta de acompanhamento dentro de 14-18 dias após a alta hospitalar após um infarto do miocárdio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
readmissão hospitalar
Prazo: dentro de 90 dias
|
dentro de 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Newby, Duke Clinical Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00046405
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