Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​tidlig opfølgning på genindlæggelsesrater hos AMI-patienter

7. januar 2022 opdateret af: Duke University

Virkningen af ​​tidlig versus standardopfølgning efter udskrivelse på genindlæggelsesrater hos patienter indlagt med myokardieinfarkt

Uden nogen forudgående prospektiv undersøgelse til at demonstrere fordelen ved en tidlig post-udskrivning opfølgningsaftale med hensyn til at reducere genindlæggelsesraten i post-myokardieinfarkt (MI-patientpopulation, foreslår vi at udføre det første randomiserede, prospektive forsøg for bedre at belyse sammenhængen mellem tidlig og standard opfølgning på tilbagetagelsesrater. Forskerne antager, at i modsætning til patienter med hjertesvigt eller fremskreden klapsygdom, vil fordelen ved tidlig ambulant opfølgning for at reducere genindlæggelse af post-MI-patienter være mindre klar. Investigatorernes primære mål vil således være at bestemme effekten af ​​tidlig ambulant opfølgning efter udskrivelsen på 90 dages genindlæggelsesrater af alle årsager (eksklusive planlagte genindlæggelser kendt på udskrivelsestidspunktet). Sekundære mål er at beskrive 1) årsager til genindlæggelser inden for 90 dage, 2) eventuelle kardiovaskulære komplikationer og eventuelle dødsfald, der opstår fra udskrivelse til 90 dage, 3) 30-dages genindlæggelsesrater og 4) mediantid til genindlæggelse blandt de genindlagte. Til sidst vil efterforskerne undersøge fordelingen af ​​demografiske, kliniske og socioøkonomiske karakteristika efter genindlæggelse vs. ingen genindlæggelse. Forskerne forventer ikke at have tilstrækkelige endepunkter til fuld prædiktiv modellering, men mener, at dette udforskende arbejde vil danne grundlag for fremtidige undersøgelser. Efterforskerne postulerer, at designet og metodikken i vores nuværende undersøgelse kunne bruges til at besvare lignende spørgsmål i andre undergrupper af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

221

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut MI (STEMI eller NSTEMI) vil blive rekrutteret fra PAC-CCU-tjenesten og kan være blevet indlagt gennem Duke Emergency Department eller overført fra et henvisende hospital. - Kliniske hændelser og behandling under indlæggelsen (f.eks. medicinsk behandling versus hjertekateterisering, ICU vs. non-ICU pleje, valg af medicin osv.) vil ikke påvirke inklusion i forsøget, og inklusion i forsøget vil ikke påvirke behandlingen under indlæggelse eller under opfølgning, bortset fra tidspunktet for opfølgningsaftalen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med koronararterie-bypass-transplantation vil blive udelukket i forbindelse med dette forsøg for at undgå konflikter med sædvanlig postoperativ behandling.
  • Derudover vil patienter med træk eller kliniske forløb, der ville udelukke muligheden for genindlæggelse, blive udelukket.
  • Eksempler omfatter overgang af plejemål til komfortpleje, overgang af pleje til indlagt eller ambulant hospice eller udvikling af komplikationer under indlæggelsen, der kræver tidlige opfølgningsaftaler (f.eks. diagnosticering af malignitet).
  • Patienter, der udskrives til kvalificerede sygeplejefaciliteter, vil være berettiget til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tidlig opfølgning
Opfølgning inden for 7 dage efter udskrivelse fra hospitalet efter at have haft en MI. Dette vil være den tidlige opfølgnings- eller eksperimentelle arm.
Adfærdsmæssigt: Opfølgningsaftale- tidlig vs standard
Patienten vil gennemgå tidlig opfølgning (inden for 7 dage efter udskrivelsen) efter udskrivelsen
Ingen indgriben: standard opfølgning
Opfølgningstid inden for 14-18 dage efter udskrivelse fra hospitalet efter at have haft en MI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hospitalsgenindlæggelse
Tidsramme: inden for 90 dage
inden for 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin Newby, Duke Clinical Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00046405

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner