Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen seurannan vaikutus AMI-potilaiden takaisinottoasteeseen

perjantai 7. tammikuuta 2022 päivittänyt: Duke University

Varhaisen ja normaalin kotiutuksen jälkeisen seurannan vaikutus sydäninfarktin saaneiden potilaiden takaisinottoasteeseen

Koska aikaisempaa prospektiivista tutkimusta ei ole osoitettu varhaisen kotiutuksen jälkeisen seurantakäynnin hyödyn vähentämisessä takaisinottoasteiden vähentämisessä sydäninfarktin jälkeisessä potilaspopulaatiossa (MI-potilaspopulaatio, ehdotamme ensimmäisen satunnaistetun, prospektiivisen tutkimuksen suorittamista, jotta voitaisiin paremmin selvittää yhteys takaisinottoasteen varhainen ja normaali seuranta. Tutkijat olettavat, että toisin kuin sydämen vajaatoimintaa tai pitkälle edennyttä läppäsairautta saavat potilaat, varhaisen avohoidon seurannan hyöty MI-potilaiden takaisinoton vähentämisessä on epäselvämpi. Näin ollen tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on määrittää kotiutuksen jälkeisen varhaisen avohoidon seurannan vaikutus 90 päivän kaikista syistä tapahtuvaan takaisinottoasteeseen (pois lukien kotiutushetkellä tiedossa olevat suunnitellut takaisinotot). Toissijaisia ​​tavoitteita on kuvata 1) 90 päivän kuluessa tapahtuneiden takaisinoton syitä, 2) kaikkia sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä komplikaatioita ja kuolemantapauksia, jotka tapahtuvat kotiuttamisesta 90 päivän aikana, 3) 30 päivän takaisinottoasteita ja 4) takaisin otettujen joukossa takaisinottoajan mediaaniaikaa. Lopuksi tutkijat tarkastelevat demografisten, kliinisten ja sosioekonomisten ominaisuuksien jakautumista takaisinoton vs. ei takaisinottoa mukaan. Tutkijat eivät odota saavansa riittäviä päätepisteitä täydelliseen ennustavaan mallinnukseen, mutta uskovat tämän tutkivan työn luovan pohjan tuleville tutkimuksille. Tutkijat olettavat, että nykyisen tutkimuksemme suunnittelua ja metodologiaa voitaisiin käyttää vastaamaan vastaaviin kysymyksiin muissa potilaiden alaryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti MI (STEMI tai NSTEMI) rekrytoidaan PAC-CCU-palvelusta, ja ne on saatettu saapua Duken ensiapuosaston kautta tai siirretty lähettävästä sairaalasta. - Kliiniset tapahtumat ja hoito sairaalahoidon aikana (esim. lääketieteellinen hoito vs. sydämen katetrointi, tehohoito vs. ei-intensiivinen hoito, lääkkeiden valinta jne.) eivät vaikuta tutkimukseen osallistumiseen, ja tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta hoitoon sairaalahoidon aikana tai seurannan aikana, lukuun ottamatta seurantaajan ajankohtaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan sepelvaltimon ohitusleikkauksella, suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jotta vältetään ristiriidat tavanomaisen leikkauksen jälkeisen hoidon kanssa.
  • Lisäksi suljetaan pois potilaat, joilla on sellaisia ​​piirteitä tai kliinisiä oireita, jotka estävät takaisinoton mahdollisuuden.
  • Esimerkkejä ovat hoidon tavoitteiden siirtyminen mukavuushoitoon, hoidon siirtyminen sairaalahoitoon tai avohoitoon tai komplikaatioiden kehittyminen sairaalahoidon aikana, jotka edellyttävät varhaista seurantaa (esim. pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi).
  • Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, jotka on kotiutettu ammattitaitoiseen hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: varhainen seuranta
Seuranta 7 päivän sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen sydäninfarktin jälkeen. Tämä on varhainen seuranta tai kokeellinen haara.
Potilaalle tehdään kotiutuksen varhainen seuranta (7 päivän sisällä kotiuttamisesta).
Ei väliintuloa: tavallinen seuranta
Seurantakäynti 14-18 päivän kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen sydäninfarktin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa
90 päivän kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin Newby, Duke Clinical Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa