- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02276456
L'impact du suivi précoce sur les taux de réadmission chez les patients ayant subi un IAM
7 janvier 2022 mis à jour par: Duke University
L'impact du suivi post-congé précoce par rapport au suivi standard sur les taux de réadmission chez les patients admis pour un infarctus du myocarde
En l'absence d'étude prospective antérieure pour démontrer l'avantage d'un rendez-vous de suivi précoce après la sortie de l'hôpital dans la réduction des taux de réadmission dans la population de patients post-infarctus du myocarde (population de patients IDM), nous proposons de mener le premier essai prospectif randomisé pour mieux élucider l'association entre suivi précoce et standard des taux de réadmission.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que, contrairement aux patients atteints d'insuffisance cardiaque ou de maladie valvulaire avancée, l'avantage d'un suivi ambulatoire précoce pour réduire la réadmission des patients post-IM sera moins clair.
Ainsi, l'objectif principal des enquêteurs sera de déterminer l'effet du suivi ambulatoire précoce après la sortie sur les taux de réadmission toutes causes confondues à 90 jours (à l'exclusion des réadmissions planifiées connues au moment de la sortie).
Les objectifs secondaires sont de décrire 1) les causes des réadmissions dans les 90 jours, 2) toutes les complications cardiovasculaires et tous les décès survenus après la sortie dans les 90 jours, 3) les taux de réadmission à 30 jours et 4) le délai médian de réadmission parmi les personnes réadmises.
Enfin, les enquêteurs examineront la distribution des caractéristiques démographiques, cliniques et socio-économiques selon la réadmission par rapport à l'absence de réadmission.
Les chercheurs ne s'attendent pas à avoir suffisamment de points finaux pour une modélisation prédictive complète, mais pensent que ce travail exploratoire fournira une base pour de futures études.
Les chercheurs postulent que la conception et la méthodologie de notre étude actuelle pourraient être utilisées pour répondre à des questions similaires dans d'autres sous-groupes de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
221
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints d'IM aigu (STEMI ou NSTEMI) seront recrutés dans le service PAC-CCU et peuvent avoir été admis par le service des urgences de Duke ou transférés d'un hôpital référent. - Les événements cliniques et le traitement pendant l'hospitalisation (par exemple, la prise en charge médicale par rapport au cathétérisme cardiaque, les soins en USI vs non-USI, le choix des médicaments, etc.) n'influenceront pas l'inclusion dans l'essai et l'inclusion dans l'essai n'influencera pas le traitement pendant l'hospitalisation ou pendant le suivi, sauf pour le moment du rendez-vous de suivi.
Critère d'exclusion:
- Les patients traités par pontage aortocoronarien seront exclus pour les besoins de cet essai afin d'éviter les conflits avec la prise en charge postopératoire habituelle.
- De plus, les patients présentant des caractéristiques ou des évolutions cliniques qui empêcheraient la possibilité d'une réadmission seront exclus.
- Les exemples incluent la transition des objectifs de soins vers des soins de confort, la transition des soins vers des soins palliatifs pour patients hospitalisés ou ambulatoires, ou le développement de complications pendant l'hospitalisation qui nécessitent des rendez-vous de suivi précoces (par exemple, un diagnostic de malignité).
- Les patients renvoyés dans des établissements de soins infirmiers qualifiés seront éligibles pour cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: suivi précoce
Suivi dans les 7 jours suivant la sortie de l'hôpital après un IDM.
Ce sera le bras de suivi précoce ou expérimental.
|
Le patient fera l'objet d'un suivi précoce (dans les 7 jours suivant la sortie) de la sortie
|
|
Aucune intervention: suivi standard
Rendez-vous de suivi dans les 14 à 18 jours suivant la sortie de l'hôpital après un IDM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
réadmission à l'hôpital
Délai: dans les 90 jours
|
dans les 90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin Newby, Duke Clinical Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2014
Première publication (Estimation)
28 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00046405
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .