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L'impatto del follow-up precoce sui tassi di riammissione nei pazienti con IMA

7 gennaio 2022 aggiornato da: Duke University

L'impatto del follow-up post-dimissione precoce rispetto a quello standard sui tassi di riammissione nei pazienti ricoverati con infarto del miocardio

Senza uno studio prospettico precedente per dimostrare il beneficio di un appuntamento di follow-up post-dimissione precoce nel ridurre i tassi di riammissione nella popolazione post-infarto del miocardio (popolazione di pazienti IM, proponiamo di condurre il primo studio prospettico randomizzato per chiarire meglio l'associazione tra follow-up precoce e standard sui tassi di riammissione. I ricercatori ipotizzano che, a differenza dei pazienti con insufficienza cardiaca o malattia valvolare avanzata, il beneficio del follow-up ambulatoriale precoce nel ridurre la riammissione dei pazienti post-IM sarà meno chiaro. Pertanto, l'obiettivo principale dei ricercatori sarà quello di determinare l'effetto del follow-up ambulatoriale precoce post-dimissione sui tassi di riammissione per tutte le cause a 90 giorni (escluse le riammissioni pianificate note al momento della dimissione). Obiettivi secondari sono descrivere 1) cause di riammissione entro 90 giorni, 2) eventuali complicanze cardiovascolari ed eventuali decessi che si verificano dalla dimissione entro 90 giorni, 3) tassi di riammissione a 30 giorni e 4) tempo mediano alla riammissione tra i riammessi. Infine, gli investigatori esamineranno la distribuzione delle caratteristiche demografiche, cliniche e socioeconomiche in base alla riammissione rispetto alla non riammissione. I ricercatori non si aspettano di avere endpoint sufficienti per una modellazione predittiva completa, ma ritengono che questo lavoro esplorativo fornirà una base per studi futuri. I ricercatori postulano che il disegno e la metodologia del nostro attuale studio potrebbero essere utilizzati per rispondere a domande simili in altri sottogruppi di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

221

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con IM acuto (STEMI o NSTEMI) saranno reclutati dal servizio PAC-CCU e potrebbero essere stati ricoverati tramite il dipartimento di emergenza Duke o trasferiti da un ospedale di riferimento. - Gli eventi clinici e il trattamento durante il ricovero (ad es. Gestione medica rispetto a cateterismo cardiaco, cure in terapia intensiva rispetto a cure non in terapia intensiva, scelta dei farmaci, ecc.) non influenzeranno l'inclusione nello studio e l'inclusione nello studio non influenzerà il trattamento durante il ricovero o durante il follow-up, ad eccezione dei tempi dell'appuntamento di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti trattati con innesto di bypass coronarico saranno esclusi ai fini di questo studio per evitare conflitti con la normale gestione postoperatoria.
  • Inoltre, saranno esclusi i pazienti con caratteristiche o decorsi clinici che precluderebbero la possibilità di riammissione.
  • Gli esempi includono il passaggio degli obiettivi assistenziali all'assistenza di conforto, il passaggio dell'assistenza all'hospice ospedaliero o ambulatoriale o lo sviluppo di complicanze durante il ricovero che richiedono appuntamenti di follow-up precoci (ad esempio, diagnosi di malignità).
  • I pazienti dimessi presso strutture infermieristiche qualificate saranno idonei per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: follow-up precoce
Follow-up entro 7 giorni dalla dimissione dall'ospedale dopo aver avuto un IM. Questo sarà il primo follow-up o il braccio sperimentale.
Comportamentale: Appuntamento di follow-up: anticipato vs standard
Il paziente sarà sottoposto a follow-up precoce (entro 7 giorni dalla dimissione) dalla dimissione
Nessun intervento: seguito standard
Appuntamento di follow-up entro 14-18 giorni dopo la dimissione dall'ospedale dopo aver avuto un IM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: entro 90 giorni
entro 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristin Newby, Duke Clinical Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00046405

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Appuntamento di follow-up: anticipato vs standard

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