Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnej obserwacji na wskaźniki readmisji u pacjentów z AMI

7 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Duke University

Wpływ wczesnej i standardowej obserwacji po wypisie ze szpitala na odsetek ponownych przyjęć pacjentów przyjętych z powodu zawału mięśnia sercowego

Nie mając wcześniejszego badania prospektywnego, które wykazałoby korzyści z wczesnej wizyty kontrolnej po wypisaniu ze szpitala w zmniejszaniu częstości ponownych przyjęć w stanach po zawale mięśnia sercowego (populacja pacjentów z zawałem serca), proponujemy przeprowadzenie pierwszego prospektywnego badania z randomizacją w celu lepszego wyjaśnienia związku między wczesna i standardowa kontrola wskaźników readmisji. Badacze postawili hipotezę, że w przeciwieństwie do pacjentów z niewydolnością serca lub zaawansowaną wadą zastawkową, korzyści z wczesnej obserwacji ambulatoryjnej w zakresie zmniejszenia liczby ponownych przyjęć pacjentów po zawale serca będą mniej wyraźne. Zatem głównym celem badaczy będzie określenie wpływu wczesnej obserwacji ambulatoryjnej po wypisie na 90-dniowe wskaźniki readmisji ze wszystkich przyczyn (z wyłączeniem planowanych readmisji znanych w momencie wypisu). Celem drugorzędnym jest opisanie 1) przyczyn readmisji w ciągu 90 dni, 2) wszelkich powikłań sercowo-naczyniowych i zgonów, które nastąpiły od wypisu do 90 dni, 3) 30-dniowych wskaźników readmisji oraz 4) mediany czasu do readmisji wśród osób ponownie przyjętych. Na koniec badacze zbadają dystrybucję cech demograficznych, klinicznych i społeczno-ekonomicznych według readmisji w porównaniu z brakiem readmisji. Badacze nie spodziewają się wystarczającej liczby punktów końcowych do pełnego modelowania predykcyjnego, ale wierzą, że ta praca eksploracyjna zapewni podstawę do przyszłych badań. Badacze postulują, aby projekt i metodologię naszego obecnego badania można było wykorzystać do odpowiedzi na podobne pytania w innych podgrupach pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego (STEMI lub NSTEMI) będą rekrutowani ze służby PAC-CCU i mogli zostać przyjęci przez Duke Emergency Department lub przeniesieni ze szpitala kierującego. - Zdarzenia kliniczne i leczenie podczas hospitalizacji (np. postępowanie medyczne w porównaniu z cewnikowaniem serca, opieka na OIOM w porównaniu z opieką poza OIOM, wybór leków itp.) nie będą miały wpływu na włączenie do badania, a włączenie do badania nie wpłynie na leczenie podczas hospitalizacji lub podczas wizyty kontrolnej, z wyjątkiem terminu wizyty kontrolnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni pomostowaniem aortalno-wieńcowym zostaną wykluczeni na potrzeby tego badania, aby uniknąć konfliktów ze zwykłym postępowaniem pooperacyjnym.
  • Dodatkowo wykluczeni zostaną pacjenci z cechami lub przebiegiem klinicznym wykluczającym możliwość ponownej hospitalizacji.
  • Przykłady obejmują przejście celów opieki na opiekę zapewniającą komfort, przejście opieki do hospicjum stacjonarnego lub ambulatoryjnego lub rozwój powikłań podczas hospitalizacji, które wymagają wczesnych wizyt kontrolnych (np. Rozpoznanie nowotworu złośliwego).
  • Do tego badania kwalifikują się pacjenci wypisywani do wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wczesna obserwacja
Kontrola w ciągu 7 dni po wypisie ze szpitala po zawale serca. Będzie to wczesna obserwacja lub grupa eksperymentalna.
Pacjent zostanie poddany wczesnej obserwacji (w ciągu 7 dni od wypisu) wypisu
Brak interwencji: standardowe śledzenie
Wizyta kontrolna w ciągu 14-18 dni po wypisie ze szpitala po zawale serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni
w ciągu 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin Newby, Duke Clinical Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj