Vliv včasného sledování na míru readmise u pacientů s AIM
7. ledna 2022 aktualizováno: Duke University
Vliv časného versus standardního sledování po propuštění na četnost opětovného přijetí u pacientů přijatých s infarktem myokardu
Bez předchozí prospektivní studie, která by prokázala přínos časného sledování po propuštění při snižování četnosti readmise u pacientů po infarktu myokardu (populace pacientů s IM, navrhujeme provést první randomizovanou prospektivní studii, která by lépe objasnila souvislost mezi včasné a standardní sledování míry readmise.
Vyšetřovatelé předpokládají, že na rozdíl od pacientů se srdečním selháním nebo pokročilým onemocněním chlopní bude přínos časného ambulantního sledování pro snížení readmise pacientů po IM méně jasný.
Primárním cílem vyšetřovatelů tedy bude určit vliv časného ambulantního sledování po propuštění na 90denní četnost readmisí ze všech příčin (kromě plánovaných readmisí známých v době propuštění).
Sekundárními cíli je popsat 1) příčiny opětovného přijetí do 90 dnů, 2) jakékoli kardiovaskulární komplikace a všechna úmrtí, ke kterým dojde od propuštění do 90 dnů, 3) 30denní četnost zpětného přebírání a 4) střední dobu do opětovného přijetí mezi přejatými.
Nakonec vyšetřovatelé prozkoumají rozložení demografických, klinických a socioekonomických charakteristik podle readmise vs. bez readmise.
Výzkumníci neočekávají, že budou mít dostatečné koncové body pro úplné prediktivní modelování, ale věří, že tato průzkumná práce poskytne základ pro budoucí studie.
Vyšetřovatelé předpokládají, že design a metodologie naší současné studie by mohly být použity k zodpovězení podobných otázek u jiných podskupin pacientů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
221
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním IM (STEMI nebo NSTEMI) budou přijímáni ze služby PAC-CCU a mohou být přijati prostřednictvím Duke Emergency Department nebo převedeni z odesílající nemocnice. - Klinické události a léčba během hospitalizace (např. lékařská péče versus srdeční katetrizace, péče na JIP vs. péče bez JIP, výběr léků atd.) neovlivní zařazení do studie a zařazení do studie neovlivní léčbu během hospitalizace nebo během sledování, s výjimkou načasování následné schůzky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti léčení aortokoronárním bypassem budou pro účely této studie vyloučeni, aby se předešlo konfliktům s obvyklou pooperační léčbou.
- Kromě toho budou vyloučeni pacienti s rysy nebo klinickými průběhy, které by vylučovaly možnost opětovného přijetí.
- Příklady zahrnují přechod cílů péče na komfortní péči, přechod péče do lůžkového nebo ambulantního hospice nebo rozvoj komplikací během hospitalizace, které vyžadují včasnou kontrolu (např. diagnóza malignity).
- Pacienti propuštění do kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení budou způsobilí pro tuto studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: brzké sledování
Sledování do 7 dnů po propuštění z nemocnice po IM.
Toto bude část časného sledování nebo experimentální část.
|
Po propuštění bude pacient včasně sledován (do 7 dnů po propuštění).
|
|
Žádný zásah: standardní sledování
Následná schůzka do 14-18 dnů po propuštění z nemocnice po IM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zpětné přijetí do nemocnice
Časové okno: do 90 dnů
|
do 90 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristin Newby, Duke Clinical Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00046405
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .