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El impacto del seguimiento temprano en las tasas de reingreso en pacientes con IAM

7 de enero de 2022 actualizado por: Duke University

El impacto del seguimiento posterior al alta temprano versus estándar en las tasas de reingreso en pacientes ingresados ​​con infarto de miocardio

Sin ningún estudio prospectivo previo que demuestre el beneficio de una cita de seguimiento temprana posterior al alta para reducir las tasas de reingreso en la población de pacientes posinfarto de miocardio (infarto de miocardio), proponemos realizar el primer ensayo prospectivo aleatorizado para dilucidar mejor la asociación entre seguimiento temprano y estándar de las tasas de reingreso. Los investigadores plantean la hipótesis de que, a diferencia de los pacientes con insuficiencia cardíaca o enfermedad valvular avanzada, el beneficio del seguimiento ambulatorio temprano para reducir el reingreso de los pacientes después de un infarto de miocardio será menos claro. Por lo tanto, el objetivo principal de los investigadores será determinar el efecto del seguimiento ambulatorio temprano posterior al alta en las tasas de reingreso por todas las causas a los 90 días (excluyendo los reingresos planificados conocidos en el momento del alta). Los objetivos secundarios son describir 1) las causas de los reingresos dentro de los 90 días, 2) las complicaciones cardiovasculares y las muertes que ocurren desde el alta hasta los 90 días, 3) las tasas de reingreso a los 30 días y 4) el tiempo medio de reingreso entre los reingresados. Finalmente, los investigadores examinarán la distribución de las características demográficas, clínicas y socioeconómicas según el reingreso frente al no reingreso. Los investigadores no esperan tener suficientes criterios de valoración para un modelo predictivo completo, pero creen que este trabajo exploratorio proporcionará una base para estudios futuros. Los investigadores postulan que el diseño y la metodología de nuestro estudio actual podrían usarse para responder preguntas similares en otros subgrupos de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

221

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con MI agudo (STEMI o NSTEMI) serán reclutados del servicio PAC-CCU y pueden haber sido admitidos a través del Departamento de Emergencias de Duke o transferidos desde un hospital de referencia. - Los eventos clínicos y el tratamiento durante la hospitalización (p. ej., tratamiento médico frente a cateterismo cardíaco, atención en la UCI frente a fuera de la UCI, elección de medicamentos, etc.) no influirán en la inclusión en el ensayo y la inclusión en el ensayo no influirá en el tratamiento durante la hospitalización o durante el seguimiento, excepto por el momento de la cita de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes tratados con injerto de derivación de la arteria coronaria se excluirán a los fines de este ensayo para evitar conflictos con el tratamiento posoperatorio habitual.
  • Asimismo, se excluirán los pacientes con características o evolución clínica que imposibiliten la posibilidad de reingreso.
  • Los ejemplos incluyen la transición de los objetivos de la atención a la atención de comodidad, la transición de la atención a un hospicio para pacientes hospitalizados o ambulatorios, o el desarrollo de complicaciones durante la hospitalización que requieren citas de seguimiento tempranas (p. ej., diagnóstico de malignidad).
  • Los pacientes dados de alta a centros de enfermería especializada serán elegibles para este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: seguimiento temprano
Seguimiento dentro de los 7 días posteriores al alta del hospital después de haber tenido un IM. Este será el brazo de seguimiento temprano o experimental.
El paciente se someterá a un seguimiento temprano (dentro de los 7 días posteriores al alta) del alta
Sin intervención: seguimiento estándar
Cita de seguimiento dentro de los 14 a 18 días posteriores al alta del hospital después de haber tenido un IM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: dentro de 90 días
dentro de 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin Newby, Duke Clinical Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00046405

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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