Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние раннего наблюдения на частоту повторных госпитализаций у пациентов с ОИМ

7 января 2022 г. обновлено: Duke University

Влияние раннего и стандартного наблюдения после выписки на частоту повторных госпитализаций у пациентов, госпитализированных с инфарктом миокарда

В связи с отсутствием предварительного проспективного исследования, демонстрирующего преимущества раннего визита после выписки для последующего наблюдения в снижении частоты повторных госпитализаций в постинфарктной популяции (пациенты с ИМ), мы предлагаем провести первое рандомизированное проспективное исследование, чтобы лучше выяснить связь между раннее и стандартное последующее наблюдение за показателями повторной госпитализации. Исследователи предполагают, что, в отличие от пациентов с сердечной недостаточностью или прогрессирующим пороком сердца, польза раннего амбулаторного наблюдения в снижении повторной госпитализации пациентов после ИМ будет менее очевидной. Таким образом, основная цель исследователей будет заключаться в том, чтобы определить влияние раннего амбулаторного наблюдения после выписки на 90-дневную частоту повторных госпитализаций по всем причинам (за исключением запланированных повторных госпитализаций, известных на момент выписки). Вторичные цели заключаются в описании 1) причин повторных госпитализаций в течение 90 дней, 2) любых сердечно-сосудистых осложнений и любых смертей, которые произошли с момента выписки до 90 дней, 3) 30-дневных показателей повторных госпитализаций и 4) среднего времени до повторной госпитализации среди повторно госпитализированных. Наконец, исследователи изучат распределение демографических, клинических и социально-экономических характеристик в зависимости от повторной госпитализации по сравнению с отсутствием повторной госпитализации. Исследователи не ожидают получить достаточно конечных точек для полного прогностического моделирования, но считают, что эта исследовательская работа послужит основой для будущих исследований. Исследователи предполагают, что дизайн и методология нашего текущего исследования могут быть использованы для ответа на аналогичные вопросы у других групп пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

221

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с острым ИМ (ИМпST или NSTEMI) будут набраны из службы PAC-CCU и могут быть госпитализированы через отделение неотложной помощи Duke или переведены из направляющей больницы. - Клинические события и лечение во время госпитализации (например, медикаментозное лечение по сравнению с катетеризацией сердца, лечение в отделении интенсивной терапии по сравнению с уходом за пределами отделения интенсивной терапии, выбор лекарств и т. д.) не повлияют на включение в исследование, а включение в исследование не повлияет на лечение во время госпитализации. или во время последующего наблюдения, за исключением времени последующего приема.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие аортокоронарное шунтирование, будут исключены из этого исследования, чтобы избежать конфликтов с обычным послеоперационным ведением.
  • Кроме того, будут исключены пациенты с особенностями или клиническим течением, исключающим возможность повторной госпитализации.
  • Примеры включают переход от целей ухода к комфортному уходу, перевод лечения в стационар или амбулаторный хоспис или развитие осложнений во время госпитализации, которые требуют раннего последующего наблюдения (например, диагностика злокачественного новообразования).
  • Пациенты, выписанные в учреждения квалифицированного сестринского ухода, будут иметь право на участие в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: раннее наблюдение
Последующее наблюдение в течение 7 дней после выписки из стационара после перенесенного ИМ. Это будет группа раннего наблюдения или экспериментальная группа.
Пациент будет проходить раннее последующее наблюдение (в течение 7 дней после выписки) после выписки.
Без вмешательства: стандартное последующее наблюдение
Контрольный визит через 14-18 дней после выписки из стационара после перенесенного ИМ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
повторная госпитализация
Временное ограничение: в течение 90 дней
в течение 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kristin Newby, Duke Clinical Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться