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タンパク質含有量の異なる減量ダイエットの比較

2019年3月12日 更新者:Lee Yung Seng、National University, Singapore

体重減少、除脂肪体重の維持、インスリン感受性の改善に対する BCAA を補給した低カロリー ダイエットと標準的な低カロリー ダイエットの効果、および高タンパク質の低カロリー ダイエットに対するその利点。

高タンパク食は、従来の低脂肪食よりも除脂肪体重をよりよく維持します。 しかし、それらは費用がかかり、潜在的な健康上のリスクがあります。 除脂肪体重を維持することは、高い安静時エネルギー消費を維持するために重要であり、初期減量の増加、体重維持の改善、血糖値の改善につながります。 分岐鎖アミノ酸 (BCAA) サプリメントは、除脂肪体重を維持することが知られていますが、減量中の効果は調べられていません. 研究者は、前述の利点の点で、BCAA を補給した食事が標準的な低カロリーの食事よりも効果的であり、減量に関して高タンパク質の食事よりも有害な影響が少ないかどうかを調査したいと考えています. 16週間の減量と8週間の体重維持介入を使用して、過体重および肥満の男性と女性は、BCAAまたはプラセボサプリメントを含む低カロリー食、またはプラセボサプリメントを含む高タンパク質食のいずれかに無作為に割り付けられます. ダイエット対サプリメントへの参加者のコンプライアンスが比較されます。 体組成、安静時および食事によるエネルギー消費量、インスリン感受性を測定し、減量の前後に血液サンプルを採取します。 これらの調査結果は、エネルギー制限中のBCAA補給の利点を知らせ、高タンパク質負荷の健康への悪影響なしに、減量と維持のための代替の費用対効果の高い戦略を提供する可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

世間の意識が高まり、体重をコントロールする努力がなされているにもかかわらず、肥満率は世界的にもシンガポールでも上昇し続けています。 糖尿病、高血圧、心血管疾患などの慢性代謝性疾患との関連は、公衆衛生に対する肥満の深刻な影響を示しています。 しかし、最適な減量方法とそれを長期間にわたって維持する方法については、科学的なコンセンサスが得られていません。 アトキンス ダイエットは 1990 年代後半に導入され、それ以来、減量のために高タンパク ダイエットを使用する人気が高まっています。 それ以来、科学的証拠は、少なくとも短期的には、高タンパク食が従来の低脂肪、高炭水化物食よりも効果的に減量できることを示しています. さらに重要なことに、高タンパク食は、減量中に失われる除脂肪組織の量も減らし、従来の食事よりも大幅に減量を維持するのに役立つ可能性があります. ただし、高タンパク食は、TG および HDL コレステロールのレベルを改善するにもかかわらず、エステロールを上昇させることも知られています。 これは、動物性タンパク質が豊富な食品に付随する飽和脂肪の量が多いためである可能性があります. さらに、高タンパク食は骨密度を低下させ、腎機能に影響を与える可能性があります。 高タンパク食は、従来の低脂肪、高炭水化物食品よりも高価であり、これは長期的なコンプライアンスにとって重要な考慮事項です.

分岐鎖アミノ酸 (BCAA: ロイシン、イソロイシン、バリン) を含むサプリメントは、筋肉ビルダーやスポーツ コミュニティの間で一般的に使用されています。 BCAAは、タンパク質合成を刺激し、除脂肪体重を維持することが示されています. いくつかの研究では、減量のための低タンパク質食による BCAA 補給を調査し、他の必須アミノ酸の枯渇を発見しましたが、エネルギー制限のある肥満患者の減量中の除脂肪体重維持に対する中程度のタンパク質低カロリー食による BCAA 補給の効果は、.私たちの知る限り、調査されていません。 同じくBCAAが豊富な高(動物性)タンパク質食を摂取するのと比較して、BCAAサプリメントを摂取することは、高タンパク質の健康への悪影響なしに、より多くではないにしても同様の量のBCAAを取得するためのはるかに便利で手頃な方法です.体に負荷をかけます。

この研究では、研究者は主に、太りすぎ/肥満の被験者を対象に、標準的な (中程度のタンパク質) 低カロリー食 (CT) と比較した場合に、BCAA を補給した (中程度のタンパク質) 低カロリー食 (BCAA) がより大きな除脂肪体重をもたらすかどうかを調査することを目的としています。保存、休息、食事によるエネルギー消費、およびインスリン感受性の改善。 研究者はまた、除脂肪体重維持への影響と、BCAA 補給食と高タンパク質低カロリー食 (HP) との間のインスリン感受性の変化を調べます。 副次的な目的として、研究者は、骨密度と腎機能への悪影響が少なくなることで、BCAA を補給した食事が高タンパク食に利点を追加したかどうかを調べる研究にも力を入れています.

さらに、研究者は、減量および維持戦略として、ダイエットとサプリメントに対する参加者のコンプライアンスを判断します。 この研究の結果は、低カロリー食における BCAA 補給に関する新しい洞察を提供してくれるでしょう。 この研究が成功した場合、低カロリー食への BCAA 補給は、標準的な (中程度のタンパク質) 低カロリー食に代わる減量戦略を提供する可能性があります。 骨密度の低下と腎機能への悪影響。

研究者が検討することを提案する 3 つの主要な仮説があります。

仮説 1: BCAA を補給した低カロリー ダイエット (BCAA) は、標準的な (中程度のタンパク質) 低カロリー ダイエット (CT) と比較して、減量中の除脂肪体重の維持につながる.

減量に最適な多量栄養素組成を求めて、低脂肪、高炭水化物の食事から高タンパク質、低炭水化物の食事まで、さまざまな食事組成の食事がテストされています。 高タンパク食は、より大きな初期減量を開始する能力があるため、非常に好まれています. しかし、最近の研究の累積データによると、高タンパク食と他の伝統的な (通常は低脂肪、高炭水化物) エネルギー制限食との間で、長期 (16 週間から 1 年) の減量量に有意差はありません。 . 食事組成よりも総エネルギー摂取量が、長期的な減量の最も重要な決定要因であるように思われます.

しかし、高タンパク食の最も重要な利点は、エネルギー摂取量に関係なく、成人の肥満患者の減量中に、高炭水化物食と比較して、より大きな除脂肪体重を維持する体組成への好ましい効果です. 最近のメタアナリシスでは、高タンパク食 (タンパク質 > 1.05g/kg 体重) は、低タンパク摂取の食事と比較して、最大 1.21kg の追加の無脂肪質量保持と関連していることが示されました。 除脂肪量または無脂肪量は、基礎 (安静時) エネルギー消費の主な決定要因です。 そのより大きな保存は、体重減少によるエネルギー消費の減少を減らすでしょう。これには2つの重要な意味があるかもしれません. 第一に、減量中の基礎エネルギー消費量が多いと、同じ消費カロリー量でより多くの減量につながる可能性があります. 第二に、減量の最後に維持された除脂肪体重の量は、減量の維持段階、つまり減量維持の成功中の体重の回復を緩和する可能性があります。

ロイシン、イソロイシン、バリンなどの分岐鎖アミノ酸は、タンパク質合成の基質であり、タンパク質代謝を調節する強力な栄養素でもあります. ロイシンまたはロイシンに富むタンパク質源の補給は、筋肉量を発達させるか、筋肉タンパク質の消耗によって特徴付けられる状態でのタンパク質の損失を防ぐことが示唆されています. 人間の研究では、ロイシンまたはロイシンに富むタンパク質源の補給の使用が、体組成に対する運動の効果を最適化するために十分に調査されています.健康な高齢者において、除脂肪体重、筋力、および身体能力の大幅な改善が実証されています。

高タンパク低カロリー食中の除脂肪体重の維持が、より多量のBCAA含有量の存在によるものかどうかは、あまり明確ではありません. 2 つの研究で、減量におけるホエイプロテイン (BCAA が豊富) の使用が調査されましたが、無駄のない筋肉の減少を抑えて減量を促進する利点が、BCAA のみによるものなのか、それともカルシウムなどの他の栄養素の強化によるものなのかは不明でした。ホエイタンパク質画分中の生物活性ペプチド。 また、エネルギー消費、体組成、満腹感、および脂肪の減少において、動物性タンパク質源(BCAAが豊富)が植物性タンパク質源よりも有益であるかどうかも明らかではありません.

研究者の知る限りでは、エネルギー制限のある肥満患者の減量中の除脂肪体重維持に対する中等度のタンパク質食による BCAA 補給の有益な効果を具体的に調べた研究はありません。 研究者は、高タンパク食と同様に(文献に示されているように)、BCAAを補給した低カロリー食も、減量中の標準的な(中程度のタンパク質)低カロリー食よりも除脂肪体重を大きく維持すると仮定しています. さらに、研究者は、BCAA を補給した低カロリー食と高タンパク低カロリー食との間の除脂肪体重維持への影響を調べたいと考えています。

仮説 2: BCAA を補給した低カロリー食 (BCAA) によるインスリン感受性の改善は、標準的な (中程度のタンパク質) 低カロリー食 (CT) よりも大きい.

タンパク質のインスリン刺激効果は、特定のアミノ酸を介して媒介される可能性があり、インスリン作用とグルコース代謝の強力なモジュレーターになります。 動物モデルでは、BCAA 補給は耐糖能を改善し、グリコーゲンシンターゼ活性が関与するメカニズムによって骨格筋のグルコース取り込みを刺激することがわかっています。 エネルギー制限と減量はインスリン感受性にプラスの効果をもたらしますが、食事構成がインスリン感受性にさらに影響を与えるかどうかはまだ決定的ではありません. いくつかの研究では、減量とは関係なく、対照食と比較して高タンパク質食後のインスリン感受性の有意な改善が見られましたが、他の研究ではそうではありませんでした. 骨格筋量はインスリン感受性の主要な決定要因であるため、研究者は、除脂肪体重の保存が大きいため、BCAA ダイエットは CT ダイエットと比較してインスリン感受性を大幅に改善すると仮定しています。

仮説 3: BCAA 補給食 (BCAA) は、高タンパク食 (HP) よりも遵守しやすく、骨密度と腎機能への悪影響が少ないため、(短期間の) 体重維持と体重の回復が少ない。

減量を維持することは、減量プロセスよりも大きな課題であり、簡単に達成できない場合があります. 研究によると、体重維持食を6か月から1年行った後、高タンパク質グループの被験者は対照グループと比較して体重の回復が大幅に少ないことが示されています. これらの研究では研究用食品が提供されており、体重維持段階における実際の自由生活状況を反映していない場合があります。 高タンパク食を長期的に達成するには費用がかかる可能性があり、食事の慎重な計画が必要です. 体重維持中のエネルギーバランスにおいて、被験者が減量食と同じ食事組成をどの程度維持できるかについては、十分に調査されていません。 BCAAの補給が、減量期に高タンパク食と同様の代謝改善を引き起こすことができれば、投与が容易になり、長期的にはコンプライアンスが向上するため、体重を維持するのに役立つ可能性があります.

この研究では、研究者は、研究全体(減量および維持段階)を通じて、BCAAグループにBCAAサプリメントを提供し、HPおよびCTグループにプラセボサプリメントを提供することを提案しました.

ただし、研究用食品は減量段階でのみ提供されます。 研究者は、全体として、3つのグループすべての被験者の体重維持段階の終わりに、サプリメントを順守する方がそれぞれの食事組成を順守するよりも優れていると推測しています. 研究者らは、HP および BCAA ダイエットの被験者は、CT グループよりも初期の体重維持段階での体重回復が少ない (除脂肪体重が大きいため) が、BCAA グループは体重維持段階の終わりでの体重回復が最も少ないという仮説を立てています。コンプライアンスが向上したためです。

高タンパク食の安全性について懸念が高まっています。 研究によると、タンパク質摂取量の増加は、腎臓のカルシウム排泄の増加、負のカルシウムバランス、骨吸収に関連し、過剰濾過を引き起こすことが示されています. 同時に、カロリー制限による体重減少に伴って骨量が減少することが多いことも知られています。 高タンパク食が骨密度と腎機能に悪影響を与えるかどうかはまだ決定的ではありません. この研究では、研究者は、BCAA を補給した食事は、高タンパク質の食事よりも骨密度と腎機能への悪影響が少ないという仮説を立てています.

その他の二次仮説:

3つの食事介入は、炎症マーカーを含む心臓代謝の結果のマーカーに有意差をもたらす可能性があります

安静時/基礎代謝率の経時変化、および食事誘発性熱発生は、3つのグループ間で異なる場合があります

16 週で減量した被験者の安静時基礎代謝率の変化は、24 週での体重増加/リバウンドを予測します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

109

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、117599
        • Clinical Nutrition Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -研究手順を喜んで順守し、書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
  2. 21~45歳の中国人
  3. 体格指数 (BMI) が 25 ~ 35 kg/m2 で、体脂肪率が 25 % 以上。
  4. 座りがちな大人、
  5. 食物アレルギーや食物不耐症の病歴がない
  6. -研究前の少なくとも3か月間、安定した体重を維持している.
  7. 禁煙しましょう
  8. 1 日に 3 杯未満のカフェイン飲料 (コーヒー/紅茶/エナジー ドリンク) を飲む
  9. 1日3単位未満のアルコールを飲む

除外基準:

  1. 糖尿病、腎機能障害、高血圧、胃腸障害、喘息、湿疹、貧血のある被験者、またはグルコース代謝に影響を与える薬(例: コルチコステロイド) または脂質代謝/インスリン抵抗性 (例: ナイアシン、フィブラート、メトホルミン) およびその他の重大な病状であり、研究者の意見では結果の解釈を混乱させる可能性があります。
  2. 過去 3 か月間に 5% を超える体重の最近の変化 (増加または減少)
  3. 過去 3 か月間の食事の大幅な変化
  4. 過去6か月間の減量薬の使用
  5. -研究登録前の14日以内に安全に中止できない処方薬の使用
  6. 特別な食事の必要性/制限があります。 菜食または魚、シーフード、牛肉を摂取できない
  7. 摂食障害または不規則な食習慣の病歴
  8. 高レベルの身体活動 (週 5 時間以上の運動)
  9. 妊娠中および授乳中の女性、および6か月以内に妊娠する予定の生殖年齢層の女性。 妊娠検査は、生殖年齢グループの女性に対して行われます。
  10. -金属インプラント、ペースメーカーまたは刺激装置、または研究に適用されるその他の方法論を含む磁気共鳴画像法(MRI)に禁忌があります。
  11. -前月以内に臨床または食品研究に関与した。
  12. 現在、アミノ酸またはタンパク質関連のサプリメントを摂取している.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボを含む標準的なタンパク質食
被験者には、標準的なタンパク質食が4か月間、コーンスターチ丸薬(プラセボ)が6か月間提供されます
プラセボは他の 2 つのアームに 6 か月間提供されます
他の名前:
  • AST BCAA 4500を模倣するように製造されたスターチピル
実験的:BCAAを含む標準的なタンパク質食
分枝鎖アミノ酸(BCAA)の丸薬が対象に提供されます 0.15g/kg 体重/日 6 か月間、標準的なタンパク質食が 4 か月間提供されます
分枝鎖アミノ酸(BCAA)の丸薬は、6か月間、1日あたり体重1kgあたり0.15gの被験者に提供されます
他の名前:
  • AST BCAA 4500
プラセボコンパレーター:プラセボを含む高タンパク食
被験者には、高タンパク食が4か月間、コーンスターチ丸薬(プラセボ)が6か月間提供されます
プラセボは他の 2 つのアームに 6 か月間提供されます
他の名前:
  • AST BCAA 4500を模倣するように製造されたスターチピル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DEXAスキャン測定による体組成(筋肉量、体脂肪量)の変化
時間枠:0週目、16週目、24週目
除脂肪量、脂肪量
0週目、16週目、24週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時および食事によるエネルギー消費量の変化
時間枠:0週目、16週目、24週目
エネルギー消費量は、試験食を摂取する前後に間接熱量測定を使用して測定されます
0週目、16週目、24週目
インスリン抵抗性の変化
時間枠:0週目、16週目、24週目
インスリン感受性指数は、HOMA-IR および増田法から導き出すことができます
0週目、16週目、24週目
PBMCの炎症マーカーと遺伝子発現
時間枠:0、16、24週
0、16、24週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yung Seng Lee、Associate professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月12日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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