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Confronto di diverse diete dimagranti con diverso contenuto proteico

12 marzo 2019 aggiornato da: Lee Yung Seng, National University, Singapore

Effetti di una dieta ipocalorica integrata con BCAA rispetto a una dieta ipocalorica standard sulla perdita di peso, conservazione della massa magra e miglioramento della sensibilità all'insulina e dei suoi benefici rispetto a una dieta ipocalorica ad alto contenuto proteico.

Le diete ad alto contenuto proteico preservano meglio la massa magra rispetto alle diete convenzionali a basso contenuto di grassi. Tuttavia, sono costosi e presentano potenziali rischi per la salute. Preservare la massa magra è importante per sostenere un elevato dispendio energetico a riposo, portando a una maggiore perdita di peso iniziale, a un migliore mantenimento del peso e a un miglioramento dei livelli di zucchero nel sangue. È noto che gli integratori di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) preservano la massa magra, ma i loro effetti durante la perdita di peso non sono stati esaminati. Gli investigatori vogliono indagare se una dieta integrata con BCAA sia più efficace di una dieta ipocalorica standard in termini di benefici di cui sopra, e tuttavia abbia effetti meno dannosi rispetto a una dieta ricca di proteine ​​per la perdita di peso. Utilizzando una perdita di peso di 16 settimane e un intervento di mantenimento del peso di 8 settimane, uomini e donne in sovrappeso e obesi saranno randomizzati a una dieta ipocalorica con integratori di BCAA o placebo o una dieta ricca di proteine ​​con integratori di placebo. Verrà confrontata la conformità dei partecipanti alla dieta rispetto agli integratori. Verranno misurati la composizione corporea, il dispendio energetico a riposo e indotto dalla dieta, la sensibilità all'insulina e verranno prelevati campioni di sangue prima e dopo la perdita di peso. Questi risultati forniranno informazioni sui benefici dell'integrazione di BCAA durante la restrizione energetica e potrebbero offrire una strategia alternativa economicamente vantaggiosa per la perdita e il mantenimento del peso, senza gli effetti negativi sulla salute di un carico proteico elevato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prevalenza dell'obesità a livello globale ea Singapore continua ad aumentare nonostante la maggiore consapevolezza pubblica e gli sforzi per controllare il peso. La sua associazione con malattie metaboliche croniche, tra cui diabete, ipertensione, malattie cardiovascolari, indica le gravi implicazioni dell'obesità sulla salute pubblica. Non rimane, tuttavia, alcun consenso scientifico sui metodi ottimali per la perdita di peso e il suo mantenimento per periodi di tempo più lunghi. La dieta Atkins è stata introdotta alla fine degli anni '90 e da allora ha alimentato la popolarità dell'utilizzo di diete ad alto contenuto proteico per la perdita di peso. Da allora prove scientifiche hanno dimostrato che le diete ad alto contenuto proteico sono più efficaci delle diete convenzionali a basso contenuto di grassi e ad alto contenuto di carboidrati nel produrre una maggiore perdita di peso, almeno a breve termine. Ancora più importante, le diete ad alto contenuto proteico riducono anche la quantità di tessuto magro perso durante la perdita di peso e possono aiutare a mantenere la perdita di peso in misura maggiore rispetto alle diete convenzionali. Tuttavia, è anche noto che le diete ad alto contenuto proteico aumentano l'esterolo, sebbene migliorino i livelli di colesterolo TG e HDL. Ciò potrebbe essere dovuto alle maggiori quantità di grassi saturi che accompagnano cibi ricchi di proteine ​​animali. Inoltre, le diete ad alto contenuto proteico possono ridurre la densità minerale ossea e avere un impatto sulla funzione renale. Le diete ad alto contenuto proteico sono anche più costose dei cibi convenzionali a basso contenuto di grassi e ad alto contenuto di carboidrati, il che è una considerazione importante per la conformità a lungo termine.

Gli integratori contenenti aminoacidi a catena ramificata (BCAA: leucina, isoleucina e valina) sono comunemente usati tra i costruttori di muscoli e la comunità atletica. È stato dimostrato che i BCAA stimolano la sintesi proteica e preservano la massa magra. Mentre alcuni studi hanno esaminato l'integrazione di BCAA con diete a basso contenuto proteico per la perdita di peso e hanno riscontrato l'esaurimento di altri aminoacidi essenziali, gli effetti dell'integrazione di BCAA con diete ipocaloriche a contenuto proteico moderato sulla conservazione della massa magra durante la perdita di peso nei pazienti obesi a ridotto contenuto calorico hanno, a nostra conoscenza, non è stato indagato. Rispetto al consumo di una dieta ricca di proteine ​​(animali), che è anche ricca di BCAA, l'assunzione di integratori di BCAA sarebbe un modo molto più conveniente e conveniente per ottenere quantità simili se non maggiori di BCAA, senza gli effetti negativi sulla salute di una dieta ad alto contenuto proteico. carico sul corpo.

In questo studio gli investigatori mirano principalmente a indagare in soggetti in sovrappeso/obesi, se una dieta ipocalorica (BCAA) con integrazione di BCAA (con proteine ​​moderate) rispetto a una dieta ipocalorica (CT) standard (con proteine ​​moderate) si tradurrà in una maggiore massa magra conservazione, riposo e dispendio energetico indotto dalla dieta e una migliore sensibilità all'insulina. I ricercatori esamineranno anche gli effetti sulla conservazione della massa magra e sui cambiamenti della sensibilità all'insulina tra la dieta integrata con BCAA e la dieta ipocalorica ad alto contenuto proteico (HP). Come obiettivo secondario, i ricercatori hanno anche potenziato lo studio per esaminare se la dieta integrata con BCAA ha aggiunto vantaggi alla dieta ad alto contenuto proteico incorrendo in effetti meno negativi sulla densità minerale ossea e sulla funzione renale.

Inoltre, gli investigatori determineranno la conformità del partecipante alla dieta rispetto agli integratori come strategia di perdita e mantenimento del peso. I risultati di questo studio ci forniranno nuove informazioni sull'integrazione di BCAA nella dieta ipocalorica. Se questo studio avrà successo, l'integrazione di BCAA su una dieta ipocalorica potrebbe fornire un'alternativa a una dieta ipocalorica standard (con proteine ​​moderate) per la strategia di riduzione del peso senza i potenziali rischi per la salute associati a un carico proteico elevato, ad es. ridotta densità minerale ossea ed effetti dannosi sulla funzione renale.

Ci sono tre ipotesi principali che gli investigatori si propongono di esaminare.

Ipotesi 1: una dieta ipocalorica con integrazione di BCAA (BCAA) porterebbe a una maggiore conservazione della massa magra durante la perdita di peso rispetto a una dieta ipocalorica (CT) standard (con proteine ​​moderate).

Le diete con una composizione dietetica variabile, comprese le diete a basso contenuto di grassi e ad alto contenuto di carboidrati e le diete ad alto contenuto proteico e basso contenuto di carboidrati, sono state testate alla ricerca della composizione ottimale di macronutrienti per la perdita di peso. Le diete ad alto contenuto proteico sono state molto apprezzate per la loro capacità di avviare una maggiore perdita di peso iniziale. Tuttavia, i dati cumulativi di studi recenti non hanno mostrato differenze significative nella quantità di perdita di peso tra le diete ad alto contenuto proteico e altre diete tradizionali (normalmente a basso contenuto di grassi e ad alto contenuto di carboidrati) a lungo termine (da 16 settimane a 1 anno) . Sembra che l'apporto energetico totale, piuttosto che la composizione della dieta, sia il fattore determinante più importante della perdita di peso a lungo termine.

Tuttavia, un vantaggio fondamentale delle diete ad alto contenuto proteico è il loro effetto favorevole sulla composizione corporea, ovvero il mantenimento di una maggiore massa magra, rispetto alle diete ad alto contenuto di carboidrati, durante la perdita di peso nei pazienti adulti obesi, indipendentemente dall'apporto energetico. Una recente meta-analisi ha dimostrato che le diete ad alto contenuto proteico (proteine ​​> 1,05 g/kg di peso corporeo) sono associate a una ritenzione di massa magra fino a 1,21 kg in più rispetto alle diete a basso apporto proteico. La massa magra o massa magra è un determinante principale del dispendio energetico basale (a riposo). La sua maggiore conservazione ridurrebbe la diminuzione del dispendio energetico indotta dalla perdita di peso, il che potrebbe avere due importanti implicazioni. In primo luogo, un maggiore dispendio energetico basale durante la perdita di peso potrebbe portare a una maggiore perdita di peso per la stessa quantità di calorie consumate. In secondo luogo, la quantità di massa magra conservata alla fine della perdita di peso potrebbe mitigare il recupero di peso durante la fase di mantenimento della perdita di peso, ovvero il successo del mantenimento del peso.

Gli aminoacidi a catena ramificata come leucina, isoleucina e valina sono substrati per la sintesi proteica e anche potenti nutrienti che regolano il metabolismo proteico. L'integrazione con leucina o fonti proteiche ricche di leucina è stata suggerita per sviluppare la massa muscolare o prevenire la perdita di proteine ​​in condizioni caratterizzate da deperimento proteico muscolare. Negli studi sull'uomo, l'uso dell'integrazione di fonti proteiche ricche di leucina o leucina è stato ben studiato per ottimizzare gli effetti dell'esercizio sulla composizione corporea. Diversi studi hanno esaminato l'impatto dell'integrazione cronica (media di 3 mesi) di aminoacidi ricchi di leucina negli anziani sani e hanno dimostrato un miglioramento significativo della massa corporea magra, della forza muscolare e della capacità fisica.

È meno chiaro se la conservazione della massa magra durante la dieta ipocalorica ad alto contenuto proteico sia dovuta alla presenza di maggiori quantità di contenuto di BCAA. Due studi hanno esaminato l'uso delle proteine ​​del siero di latte (ricche di BCAA) nella perdita di peso, ma non era chiaro se i benefici di una maggiore perdita di peso con una minore perdita di massa muscolare magra potessero essere attribuiti al solo BCAA o all'arricchimento di altri nutrienti come il calcio e peptidi bioattivi nella frazione proteica del siero di latte. Inoltre, non è chiaro se le fonti animali di proteine ​​(ricche di BCAA) siano più benefiche delle fonti vegetali di proteine ​​sul dispendio energetico, sulla composizione corporea, sulla sazietà e sulla perdita di grasso.

A conoscenza dei ricercatori, nessuno studio ha esaminato in modo specifico l'effetto benefico dell'integrazione di BCAA con una dieta moderatamente proteica sulla conservazione della massa magra durante la perdita di peso nei pazienti obesi a ridotto contenuto calorico. Gli investigatori ipotizzano che, simile a una dieta ad alto contenuto proteico (come mostrato in letteratura), una dieta ipocalorica con integrazione di BCAA porterebbe anche a una maggiore conservazione della massa magra rispetto a una dieta ipocalorica standard (con proteine ​​moderate) durante la perdita di peso. Inoltre, i ricercatori vogliono esaminare gli effetti sulla conservazione della massa magra tra la dieta ipocalorica integrata con BCAA e la dieta ipocalorica ad alto contenuto proteico.

Ipotesi 2: il miglioramento della sensibilità all'insulina con una dieta ipocalorica (BCAA) integrata con BCAA è maggiore rispetto a una dieta ipocalorica (CT) standard (con proteine ​​moderate).

Gli effetti insulino-stimolanti delle proteine ​​possono essere mediati da specifici aminoacidi, rendendoli potenti modulatori dell'azione dell'insulina e del metabolismo del glucosio. Nei modelli animali, è stato scoperto che l'integrazione di BCAA migliora la tolleranza al glucosio e stimola l'assorbimento del glucosio nel muscolo scheletrico mediante meccanismi che coinvolgono l'attività della glicogeno sintasi. Mentre la restrizione energetica e la perdita di peso hanno effetti positivi sulla sensibilità all'insulina, non è ancora chiaro se la composizione della dieta abbia un ulteriore impatto sulla sensibilità all'insulina. Diversi studi hanno riscontrato un miglioramento significativo della sensibilità all'insulina dopo diete ad alto contenuto proteico rispetto alle diete di controllo, indipendentemente dalla perdita di peso, mentre altri no. Poiché la massa muscolare scheletrica è uno dei principali determinanti della sensibilità all'insulina, i ricercatori postulano che, a causa di una maggiore conservazione della massa magra, la dieta BCAA comporterebbe un maggiore miglioramento della sensibilità all'insulina rispetto alla dieta CT.

Ipotesi 3: la dieta con integrazione di BCAA (BCAA) sarebbe più facile da seguire e avrebbe effetti meno dannosi sulla densità minerale ossea e sulla funzione renale rispetto alla dieta ad alto contenuto proteico (HP), portando a un migliore mantenimento del peso (a breve termine) e riguadagnare meno peso.

Mantenere la perdita di peso è una sfida maggiore rispetto al processo di perdita di peso e potrebbe non essere facilmente raggiunto. Gli studi hanno dimostrato che il recupero di peso è significativamente inferiore nei soggetti del gruppo ad alto contenuto proteico rispetto al gruppo di controllo dopo sei mesi o un anno di dieta per il mantenimento del peso. In questi studi, vengono forniti alimenti studiati e potrebbero non riflettere situazioni di vita libera nella vita reale durante la fase di mantenimento del peso. Il raggiungimento di una dieta ad alto contenuto proteico a lungo termine può essere costoso e richiede un'attenta pianificazione dei pasti. Fino a che punto i soggetti possono continuare a mantenere la stessa composizione dietetica della loro dieta dimagrante di propria iniziativa al bilancio energetico durante il mantenimento del peso non è stato ben studiato. Anche l'efficacia dell'integrazione di BCAA a lungo termine nella dieta ipocalorica non è stata completamente studiata. Se l'integrazione di BCAA potrebbe indurre un miglioramento metabolico simile a quello di una dieta ricca di proteine ​​durante la fase di perdita di peso, potrebbe aiutare a mantenere il peso corporeo attraverso una facile somministrazione e una maggiore compliance a lungo termine.

In questo studio, i ricercatori hanno proposto di fornire integratori BCAA al gruppo BCAA e integratori placebo forniti ai gruppi HP e CT durante l'intero studio (fasi di perdita di peso e mantenimento).

Gli alimenti in studio, tuttavia, saranno forniti solo durante la fase di perdita di peso. Gli investigatori ipotizzano che, nel complesso, l'aderenza all'integrazione sarebbe migliore dell'aderenza alle rispettive composizioni dietetiche alla fine della fase di mantenimento del peso per i soggetti di tutti e tre i gruppi. Gli investigatori ipotizzano che mentre i soggetti che seguono le diete HP e BCAA avranno meno recupero di peso nella fase iniziale di mantenimento del peso (a causa della maggiore massa magra) rispetto al gruppo CT, il gruppo BCAA avrà il minor recupero di peso alla fine della fase di mantenimento del peso grazie a una migliore conformità.

Sono state sollevate preoccupazioni sulla sicurezza delle diete ad alto contenuto proteico. Gli studi hanno indicato che l'aumento dell'assunzione di proteine ​​è associato ad una maggiore escrezione renale di calcio, bilancio negativo del calcio, riassorbimento osseo e causa iperfiltrazione. Allo stesso tempo, è anche noto che la perdita di massa ossea si accompagna spesso alla perdita di peso indotta dalla restrizione calorica. Se le diete ad alto contenuto proteico abbiano un impatto negativo sulla densità minerale ossea e sulla funzione renale è ancora inconcludente. In questo studio, i ricercatori ipotizzano che la dieta integrata con BCAA comporterebbe effetti dannosi minori sulla densità minerale ossea e sulla funzione renale rispetto alla dieta ricca di proteine.

Altre ipotesi secondarie:

I tre interventi dietetici possono portare a differenze significative nei marcatori degli esiti cardiometabolici, inclusi i marcatori infiammatori

La variazione del tasso metabolico a riposo/basale nel tempo e la termogenesi indotta dalla dieta possono differire tra i tre gruppi

La variazione del metabolismo basale a riposo nei soggetti con perdita di peso a 16 settimane prevede l'aumento/rimbalzo di peso a 24 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Essere disposti e in grado di rispettare le procedure dello studio e aver dato il consenso informato scritto
  2. Cinese, di età compresa tra 21 e 45 anni
  3. Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 25 e 35 kg/m2 e % di grasso corporeo superiore al 25%.
  4. Adulti sedentari, con
  5. Non avere una storia di allergie alimentari o intolleranze alimentari
  6. Aver mantenuto un peso corporeo stabile per almeno 3 mesi prima dello studio.
  7. Sii un non fumatore
  8. Beve meno di 3 bevande contenenti caffeina al giorno (caffè/tè/bevande energetiche)
  9. Beve meno di 3 unità di alcol al giorno

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con diabete, insufficienza renale, ipertensione, problemi gastrointestinali, asma, eczema, anemia o che assumono farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio (ad es. corticosteroidi) o metabolismo lipidico/resistenza all'insulina (ad es. niacina, fibrati, metformina) e altre condizioni mediche significative, che secondo l'opinione dello sperimentatore confonderebbero l'interpretazione dei risultati.
  2. Variazioni recenti (aumento o perdita) di peso >5% negli ultimi 3 mesi
  3. Cambiamenti significativi nella dieta negli ultimi 3 mesi
  4. Qualsiasi uso di farmaci per la riduzione del peso negli ultimi 6 mesi
  5. Uso di qualsiasi farmaco su prescrizione che non possa essere interrotto in modo sicuro entro 14 giorni prima dell'ingresso nello studio
  6. Avere particolari esigenze/restrizioni dietetiche, ad es. dieta vegetariana o incapace di consumare pesce, frutti di mare e manzo
  7. Storia di disturbi alimentari o abitudini alimentari irregolari
  8. Elevato livello di attività fisica (esercizio > 5 ore a settimana)
  9. Donne in gravidanza e in allattamento e donne in età riproduttiva che intendono concepire entro 6 mesi. Verrà eseguito un test di gravidanza per le donne nel gruppo di età riproduttiva.
  10. Avere controindicazioni alla risonanza magnetica (MRI) che include impianti metallici, pacemaker o stimolatori o qualsiasi altra metodologia applicata nello studio.
  11. Sono stati coinvolti in qualsiasi studio clinico o alimentare nel mese precedente.
  12. Attualmente consumano integratori di aminoacidi o proteine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Dieta proteica standard con placebo
Ai soggetti verrà fornita una dieta proteica standard per quattro mesi e pillole di amido di mais (placebo) per 6 mesi
Il placebo verrà fornito agli altri due bracci per sei mesi
Altri nomi:
  • Pillola di amido prodotta per imitare AST BCAA 4500
Sperimentale: Dieta proteica standard con BCAA
Verranno fornite pillole di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) ai soggetti 0,15 g/kg di peso corporeo al giorno per sei mesi, una dieta proteica standard verrà fornita per quattro mesi
Verranno fornite pillole di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) ai soggetti 0,15 g/kg di peso corporeo al giorno per sei mesi
Altri nomi:
  • AST BCAA 4500
Comparatore placebo: Dieta iperproteica con placebo
Ai soggetti verrà fornita una dieta ricca di proteine ​​per quattro mesi e pillole di amido di mais (placebo) per 6 mesi
Il placebo verrà fornito agli altri due bracci per sei mesi
Altri nomi:
  • Pillola di amido prodotta per imitare AST BCAA 4500

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella composizione corporea (cioè massa muscolare, massa grassa) mediante misurazioni della scansione DEXA
Lasso di tempo: Settimana 0, 16 e 24
massa magra, massa grassa
Settimana 0, 16 e 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel dispendio energetico a riposo e indotto dalla dieta
Lasso di tempo: Settimana 0, 16 e 24
Il dispendio energetico sarà misurato utilizzando la calorimetria indiretta prima e dopo aver consumato il pasto di prova
Settimana 0, 16 e 24
Cambiamenti nella resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Settimana 0, 16 e 24
L'indice di sensibilità all'insulina può essere derivato dal metodo HOMA-IR e Masuda
Settimana 0, 16 e 24
marcatori infiammatori ed espressioni geniche di PBMC
Lasso di tempo: settimana 0, 16, 24
settimana 0, 16, 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yung Seng Lee, Associate Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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