蘇生中の小児挿管 (PIDR)
2014年10月27日 更新者:Lukasz Szarpak、International Institute of Rescue Research and Education
小児蘇生中の Shikani 光学スタイレットまたは Endoeye 柔軟挿管を使用した気管内挿管の比較
研究の目的は、標準化された小児マネキンモデルを使用して、胸骨圧迫ありとなしの心肺シナリオにおける 4 つの挿管装置の時間と成功率を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
蘇生中の緊急気道管理は、救急医療において重要なスキルです。
欧州蘇生評議会 (ERC) の 2010 年の蘇生ガイドラインによれば、気管内挿管 (ETI) は蘇生時のゴールドスタンダードと考えられています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Masovia
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Warsaw、Masovia、ポーランド、03-122
- 募集
- International Institute of Rescue Research and Education
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コンタクト:
- Lukasz Szarpak
- 電話番号:(+48)500186225
- メール:lukasz.szarpak@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に参加することに自発的に同意する
- 救急医療における最低1年の実務経験
- 経験豊富な救急医療従事者(救急隊員、看護師、医師)
除外基準:
- 上記の基準を満たしていない
- 手首や腰の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:胸骨圧迫なしの挿管
胸骨圧迫なしの蘇生中の小児マネキンの気管内挿管。
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光学挿管
内視鏡挿管
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実験的:中断のない胸骨圧迫による挿管
中断のない胸骨圧迫による蘇生中の小児マネキンの気管内挿管。
中断のない胸骨圧迫中の挿管に伴う問題をシミュレートするために、LUCAS-2 (Physio-Control、レドモンド、ワシントン州、米国) を使用して CPR を実施しました。
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光学挿管
内視鏡挿管
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管までの時間
時間枠:1ヶ月
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ブレードの挿入からマネキンの肺の最初の手動換気までの時間。
挿管の時間が 60 秒を超えた場合、試みは失敗として認識されました。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管の成功
時間枠:1ヶ月
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1 回目、2 回目、3 回目の挿管試行の有効性と、4 つの挿管器具を使用した参加者による挿管の全体的な有効性。
受験者がすべての試みに失敗した場合、そのケースは時間計算から除外されました。
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1ヶ月
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VAS スコア
時間枠:1ヶ月
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参加者は、実際の蘇生でどの方法を好むかを尋ねられました。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2014年11月1日
研究の完了 (予想される)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月27日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ETI/2014/04
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。