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Intubation pédiatrique pendant la réanimation (PIDR)

27 octobre 2014 mis à jour par: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Une comparaison de l'intubation endotrachéale à l'aide du stylet optique Shikani ou de l'intubation flexible Endoeye pendant la réanimation pédiatrique

Le but de l'étude était de comparer le temps et les taux de réussite de quatre dispositifs d'intubation dans un scénario cardiopulmonaire avec et sans compressions thoraciques avec un modèle de mannequin pédiatrique standardisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gestion des voies respiratoires d'urgence pendant la réanimation est une compétence essentielle en médecine d'urgence. Selon les directives du Conseil européen de réanimation (ERC) pour la réanimation 2010, l'intubation endotrachéale (ETI) est considérée comme l'étalon-or lors de la réanimation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Pologne, 03-122
        • Recrutement
        • International Institute of Rescue Research and Education
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
  • minimum 1 an d'expérience professionnelle en médecine d'urgence
  • personnel médical d'urgence expérimenté (ambulanciers paramédicaux, infirmières, médecins)

Critère d'exclusion:

  • ne répond pas aux critères ci-dessus
  • maladies du poignet ou du bas du dos

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intubation sans compressions thoraciques
Intubation endotrachéale du mannequin pédiatrique pendant la réanimation sans compressions thoraciques.
Dispositif: Stylet optique Shikani
Intubation optique
Dispositif: Intubation flexible Endoeye (LF-V)
intubation par endoscopie
Expérimental: Intubation avec compressions thoraciques ininterrompues
Intubation endotrachéale du mannequin pédiatrique pendant la réanimation avec des compressions thoraciques ininterrompues. Afin de simuler les difficultés associées à l'intubation lors de compressions thoraciques ininterrompues, la RCP a été réalisée à l'aide de LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, États-Unis).
Dispositif: Stylet optique Shikani
Intubation optique
Dispositif: Intubation flexible Endoeye (LF-V)
intubation par endoscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'intubation
Délai: 1 mois
délai entre l'insertion de la lame et la première ventilation manuelle des poumons du mannequin. Si le temps d'intubation est supérieur à 60 secondes, la tentative a été reconnue comme un échec.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de l'intubation
Délai: 1 mois
efficacité des première, deuxième et troisième tentatives d'intubation et efficacité globale de l'intubation par les participants utilisant quatre dispositifs d'intubation. Si le candidat échouait à toutes les tentatives, le cas était exclu des calculs de temps.
1 mois
Score EVA
Délai: 1 mois
on a demandé aux participants quelle méthode ils préféreraient dans une réanimation réelle.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

International Institute of Rescue Research and Education

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2014

Première publication (Estimation)

29 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ETI/2014/04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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