- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02277405
Педиатрическая интубация во время реанимации (PIDR)
27 октября 2014 г. обновлено: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Сравнение эндотрахеальной интубации с использованием оптического стилета Шикани и гибкой интубации Endoeye во время детской реанимации
Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить время и показатели успешности четырех устройств для интубации в сердечно-легочной ситуации с компрессией грудной клетки и без нее со стандартизированной моделью детского манекена.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экстренное управление дыхательными путями во время реанимации является важным навыком в неотложной медицине.
Согласно рекомендациям Европейского совета по реанимации (ERC) по реанимации 2010 г., эндотрахеальная интубация (ЭТИ) считается золотым стандартом реанимации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Польша, 03-122
- Рекрутинг
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Контакт:
- Lukasz Szarpak
- Номер телефона: (+48)500186225
- Электронная почта: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дать добровольное согласие на участие в исследовании
- опыт работы в реанимации не менее 1 года
- опытный медицинский персонал скорой медицинской помощи (фельдшеры, медсестры, врачи)
Критерий исключения:
- не соответствует вышеуказанным критериям
- заболевания запястья или поясницы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интубация без компрессий грудной клетки
Эндотрахеальная интубация детского манекена во время реанимации без непрямого массажа сердца.
|
Оптическая интубация
эндоскопия интубация
|
|
Экспериментальный: Интубация с непрерывной компрессией грудной клетки
Эндотрахеальная интубация детского манекена во время реанимации с непрерывным непрямым массажем сердца.
Чтобы имитировать трудности, связанные с интубацией во время непрерывных компрессий грудной клетки, сердечно-легочную реанимацию выполняли с использованием LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Оптическая интубация
эндоскопия интубация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до интубации
Временное ограничение: 1 месяц
|
время от введения лезвия до первой ручной вентиляции легких манекена.
Если время интубации превышает 60 секунд, попытка признается неудачной.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех интубации
Временное ограничение: 1 месяц
|
эффективность первой, второй и третьей попыток интубации и общая эффективность интубации участников с использованием четырех интубационных устройств.
Если испытуемый терпел неудачу во всех попытках, случай исключался из подсчета времени.
|
1 месяц
|
|
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: 1 месяц
|
участников спросили, какой метод они предпочли бы в реальной реанимации.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ETI/2014/04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .