Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische intubatie tijdens reanimatie (PIDR)

27 oktober 2014 bijgewerkt door: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Een vergelijking van endotracheale intubatie met behulp van de Shikani optische stilet of de Endoeye flexibele intubatie tijdens pediatrische reanimatie

Het doel van de studie was om de tijd en slagingspercentages van vier intubatie-apparaten in een cardiopulmonaal scenario met en zonder borstcompressies te vergelijken met een gestandaardiseerd oefenpopmodel voor kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beheer van de luchtwegen in noodsituaties tijdens reanimatie is een cruciale vaardigheid in de spoedeisende geneeskunde. Volgens de richtlijnen van de European Resuscitation Council (ERC) voor reanimatie 2010 wordt endotracheale intubatie (ETI) beschouwd als de gouden standaard tijdens reanimatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Polen
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
        • Werving
        • International Institute of Rescue Research and Education
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwillig toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
  • minimaal 1 jaar werkervaring in de spoedeisende geneeskunde
  • ervaren ambulancepersoneel (paramedici, verpleegkundigen, artsen)

Uitsluitingscriteria:

  • niet voldoen aan bovenstaande criteria
  • pols- of lage rugaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intubatie zonder borstcompressies
Endotracheale intubatie van pediatrische mannikin tijdens reanimatie zonder borstcompressies.
Apparaat: Shikani optische stilet
Optische intubatie
Apparaat: Endoeye flexibele intubatie (LF-V)
endoscopie intubatie
Experimenteel: Intubatie met ononderbroken borstcompressies
Endotracheale intubatie van pediatrisch model tijdens reanimatie met ononderbroken borstcompressies. Om de moeilijkheden te simuleren die gepaard gaan met intubatie tijdens ononderbroken borstcompressies, werd reanimatie uitgevoerd met behulp van LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, VS).
Apparaat: Shikani optische stilet
Optische intubatie
Apparaat: Endoeye flexibele intubatie (LF-V)
endoscopie intubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: 1 maand
tijd vanaf het inbrengen van het blad tot de eerste handmatige beademing van de longen van de pop. Als de intubatietijd langer is dan 60 seconden, werd de poging als mislukt beschouwd.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes van intubatie
Tijdsspanne: 1 maand
effectiviteit van de eerste, tweede en derde intubatiepoging en algehele effectiviteit van intubatie door deelnemers die vier intubatieapparaten gebruiken. Als de examinandus bij alle pogingen faalde, werd de casus uitgesloten van de tijdberekeningen.
1 maand
VAS-score
Tijdsspanne: 1 maand
deelnemers werd gevraagd welke methode ze zouden verkiezen bij een real-life reanimatie.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International Institute of Rescue Research and Education

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ETI/2014/04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Shikani optische stilet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren