- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02277405
Pediatrisk intubation under återupplivning (PIDR)
27 oktober 2014 uppdaterad av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
En jämförelse av endotrakeal intubation med Shikani Optical Stylet eller Endoeye Flexible Intubation under pediatrisk återupplivning
Syftet med studien var att jämföra tid och framgångsfrekvens för fyra intubationsanordningar i ett kardiopulmonellt scenario med och utan bröstkompressioner med en standardiserad pediatrisk dockmodell.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut luftvägshantering under återupplivning är en kritisk färdighet inom akutmedicin.
Enligt European Resuscitation Councils (ERC) riktlinjer för återupplivning 2010 anses endotrakeal intubation (ETI) vara guldstandarden vid återupplivning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lukasz Czyżewski
- Telefonnummer: +48696457655
- E-post: czyzewski_lukasz@wp.pl
Studieorter
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekrytering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Kontakt:
- Lukasz Szarpak
- Telefonnummer: (+48)500186225
- E-post: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ge frivilligt samtycke till att delta i studien
- minst 1 års arbetslivserfarenhet inom akutmedicin
- erfaren akutsjukvårdspersonal (sjukvårdare, sjuksköterskor, läkare)
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller ovanstående kriterier
- handleds- eller ländryggssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intubation utan bröstkompressioner
Endotrakeal intubation av pediatrisk mannikin under återupplivning utan bröstkompressioner.
|
Optisk intubation
endoskopi intubation
|
Experimentell: Intubation med oavbrutna bröstkompressioner
Endotrakeal intubation av pediatrisk mannikin under återupplivning med oavbrutna bröstkompressioner.
För att simulera svårigheterna förknippade med intubation under oavbrutna bröstkompressioner utfördes HLR med LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Optisk intubation
endoskopi intubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för intubation
Tidsram: 1 månad
|
tid från införande av bladet till den första manuella ventilationen av dockans lungor.
Om tiden för intubation är över 60 sekunder, upptäcktes försöket som ett misslyckande.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgång med intubation
Tidsram: 1 månad
|
effektiviteten av de första, andra och tredje intubationsförsöken och den totala effektiviteten av intubation av deltagare som använder fyra intubationsanordningar.
Om examinanden misslyckades vid alla försök uteslöts ärendet från tidsberäkningarna.
|
1 månad
|
VAS-poäng
Tidsram: 1 månad
|
deltagarna tillfrågades vilken metod de skulle föredra i en verklig återupplivning.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ETI/2014/04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekryteringIntubation, Intratrakeal | Snabb sekvensinduktion och intubation | ChecklistaFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringIntubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Japan, Italien, Nya Zeeland, Singapore, Australien, Österrike, Tyskland, Indien, Storbritannien
Kliniska prövningar på Shikani optisk stilett
-
Medtronic EndovascularAvslutadVenös insufficiensFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences CentreAvslutad
-
University of British ColumbiaAvslutadBukspottkörtelmassa på bildbehandlingKanada
-
University of AlexandriaAvslutadCervikal ryggrad instabilitet
-
The University of Texas Health Science Center at...Har inte rekryterat ännu
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadLuftvägssjuklighet | Anestesi Insertion KomplikationTaiwan
-
Northeast Scientific, Inc.OkändFörmaksflimmer | Hjärtarytmi | Esophageal fistelFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Lawson Health Research InstituteUnity Health Toronto; London Health Sciences CentreAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonRekryteringVaskulära fläckarFörenta staterna